Az ultrahanggal vezérelt behelyezés hatása a perifériás katéterekkel kapcsolatos szövődményekre.
2022. március 9. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Perifériás katéterek ultrahang által vezérelt behelyezése az alkarba a szövődmények gyakoriságára.
A vizsgálat célja a perifériás vénás katéterek behelyezése utáni szövődmények megjelenésének összehasonlítása két különböző technikával (hagyományos és ultrahang-vezérelt).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Minden olyan beteget, akinek szüleit tájékoztatták a vizsgálatról, és írásos beleegyezését adták, kettős vak módszerrel randomizálják (résztvevő és vizsgáló) 1:1 arányban a vizualizáció/tapintás vagy az ultrahanggal vezérelt perifériás katéter behelyezése arányában.
Valamennyi résztvevő 10 napos ellenőrzésen esik át a katéter állapotáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
376
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jesus Corrionero, Nurse
- Telefonszám: +34616559445
- E-mail: jcorrionero@vhebron.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesus Corrionero, Nurse
- Telefonszám: 3609 +34934893100
- E-mail: jcorrionero@vhebron.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 0 és 18 év között
- Perifériás vénás katéterre szoruló betegek
Kizárási kritériumok:
- A behelyezés képtelensége mindkét alkarba (pl. megégett, amputáció)
- Központi vénás katéterre szoruló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos technika
Az ebbe a karba behelyezett perifériás vénás katétereket tapintással/vizualizációval irányított technikával helyezik be a kezükbe, karjukba, lábukba vagy fejükbe.
|
Rövid katéter behelyezése a perifériás vénába vizualizációs tapintás segítségével
|
|
Kísérleti: Ultrahang vezérelt technika
Ebben a karban a résztvevőkbe behelyezett perifériás vénás katétereket ultrahanggal vezérelt technikával helyezik be az alkarjukba.
|
Rövid katéter behelyezése perifériás vénába ultrahangos készülék segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás katéter behelyezésével összefüggő szövődményeket mutató résztvevők száma az egyes beavatkozásoknál
Időkeret: A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
Perifériás behelyezéssel kapcsolatos szövődmények: phbitis, infiltráció, katétervesztés, elzáródás
|
A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás katéterrel kapcsolatos szövődményeket mutató résztvevők demográfiai jellemzői
Időkeret: A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
Átlag életkor (év) és nem (férfi/nő)
|
A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
|
A csatornázási szempontok aránya a perifériás katéterrel összefüggő szövődményekben
Időkeret: A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
A katéter mérete (Ga), a kezelői tapasztalat (év), a behelyezés helye (kéz/alkar/kar/láb/fej), bevezető osztály (PICU/ER)
|
A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
|
Azon résztvevők száma, akik mindkét technikában a végtag immobilizálását mutatták be
Időkeret: A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
A végtag immobilizálása, ahová a perifériás katétert behelyezték (Igen/Nem)
|
A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
|
A behelyezett katéter használata perifériás katéterrel kapcsolatos szövődményeket mutató résztvevőknél
Időkeret: A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
Folyadék infúzió típusa, antibiotikum beadás (Igen/Nem)
|
A katéter behelyezésétől a dokumentált szövődmény vagy a katéter kivonás időpontjáig legfeljebb 10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Benkhadra M, Collignon M, Fournel I, Oeuvrard C, Rollin P, Perrin M, Volot F, Girard C. Ultrasound guidance allows faster peripheral IV cannulation in children under 3 years of age with difficult venous access: a prospective randomized study. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):449-54. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03830.x. Epub 2012 Mar 12.
- Ben Abdelaziz R, Hafsi H, Hajji H, Boudabous H, Ben Chehida A, Mrabet A, Boussetta K, Barsaoui S, Sammoud A, Hamzaoui M, Azzouz H, Tebib N. Peripheral venous catheter complications in children: predisposing factors in a multicenter prospective cohort study. BMC Pediatr. 2017 Dec 19;17(1):208. doi: 10.1186/s12887-017-0965-y. Erratum In: BMC Pediatr. 2018 Sep 24;18(1):307.
- Carr PJ, Rippey JCR, Cooke ML, Higgins NS, Trevenen M, Foale A, Rickard CM. From insertion to removal: A multicenter survival analysis of an admitted cohort with peripheral intravenous catheters inserted in the emergency department. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Oct;39(10):1216-1221. doi: 10.1017/ice.2018.190. Epub 2018 Sep 10.
- Suliman M, Saleh W, Al-Shiekh H, Taan W, AlBashtawy M. The Incidence of Peripheral Intravenous Catheter Phlebitis and Risk Factors among Pediatric Patients. J Pediatr Nurs. 2020 Jan-Feb;50:89-93. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.006. Epub 2019 Nov 27.
- Indarwati F, Mathew S, Munday J, Keogh S. Incidence of peripheral intravenous catheter failure and complications in paediatric patients: Systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103488. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103488. Epub 2019 Nov 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Salleras-Duran L, Fuentes-Pumarola C, Bosch-Borras N, Punset-Font X, Sampol-Granes FX. Ultrasound-Guided Peripheral Venous Catheterization in Emergency Services. J Emerg Nurs. 2016 Jul;42(4):338-43. doi: 10.1016/j.jen.2015.11.005. Epub 2016 Mar 4. No abstract available.
- Takeshita J, Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ogawa S, Sawa T, Mizobe T. Optimal site for ultrasound-guided venous catheterisation in paediatric patients: an observational study to investigate predictors for catheterisation success and a randomised controlled study to determine the most successful site. Crit Care. 2015 Jan 20;19(1):15. doi: 10.1186/s13054-014-0733-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AMI)24/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevők neve és tartózkodási helye (kórterem/szoba) a perifériás katéter kihúzásáig hozzáférhető lesz a kutatók számára.
IPD megosztási időkeret
A behelyezéstől a perifériás vénás katéter kihúzásáig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgáló hozzáfér az egyes résztvevők adataihoz a katéter állapotának megfigyeléséhez és regisztrálásához
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .