Ultraääniohjatun lisäyksen vaikutus perifeerisiin katetriin liittyviin komplikaatioihin.
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Ultraääniohjatun perifeeristen katetrien asettamisen vaikutus kyynärvarteen komplikaatioiden esiintyvyyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata komplikaatioiden ilmaantumista perifeeristen laskimokatetrien asettamisen jälkeen kahdella eri tekniikalla (perinteisellä ja ultraääniohjatulla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joiden vanhemmille on kerrottu tutkimuksesta ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä (osallistuja ja tutkija) suhteessa 1:1 visualisointiin/palpaatioon tai ultraääniohjatun perifeerisen katetrin asetukseen.
Kaikille osallistujille suoritetaan 10 päivän katetrin tilan seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
376
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesus Corrionero, Nurse
- Puhelinnumero: +34616559445
- Sähköposti: jcorrionero@vhebron.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Corrionero, Nurse
- Puhelinnumero: 3609 +34934893100
- Sähköposti: jcorrionero@vhebron.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-18 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat perifeeristä laskimokatetria
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys laittaa molempiin käsivarsiin (esim. palanut, amputaatio)
- Keskuslaskimokatetrin tarpeessa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
Tämän käsivarren osallistujille asetetut perifeeriset laskimokatetrit asetetaan heidän käteensä, käsivarteen, jalkaan tai päähän tunnustelu-/visualisointiohjatulla tekniikalla.
|
Lyhyen katetrin asettaminen ääreislaskimoon visualisointipalpaation avulla
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu tekniikka
Tämän käsivarren osallistujille asetetut perifeeriset laskimokatetrit asetetaan heidän kyynärvarteensa ultraääniohjatulla tekniikalla.
|
Lyhyen katetrin asettaminen ääreislaskimoon ultraäänilaitteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka esittivät perifeerisen katetrin asettamiseen liittyviä komplikaatioita kussakin toimenpiteessä
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
Perifeeriseen asettamiseen liittyvät komplikaatiot: phebitis, infiltraatio, katetrin menetys, tukos
|
Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien demografiset piirteet, joilla on ääreiskatetriin liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
Keski-ikä (vuosia) ja sukupuoli (mies/nainen)
|
Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
|
Kanavisaationäkökohtien osuus ääreiskatetriin liittyvissä komplikaatioissa
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
Katetrin koko (Ga), käyttökokemus (vuosia), asennuskohta (käsi/kyynärvarsi/käsivarsi/jalka/pää), asennusosasto (PICU/ER)
|
Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka esittivät raajan immobilisoitumisen molemmissa tekniikoissa
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
Raajan immobilisointi, johon perifeerinen katetri asetetaan (Kyllä/Ei)
|
Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
|
Asetetun katetrin käyttö osallistujille, joilla on ääreiskatetriin liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
Nesteinfuusion tyyppi, antibioottien anto (Kyllä/Ei)
|
Katetrin asettamisesta dokumentoituun komplikaatioon tai katetrin poistoon arvioituna enintään 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Benkhadra M, Collignon M, Fournel I, Oeuvrard C, Rollin P, Perrin M, Volot F, Girard C. Ultrasound guidance allows faster peripheral IV cannulation in children under 3 years of age with difficult venous access: a prospective randomized study. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):449-54. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03830.x. Epub 2012 Mar 12.
- Ben Abdelaziz R, Hafsi H, Hajji H, Boudabous H, Ben Chehida A, Mrabet A, Boussetta K, Barsaoui S, Sammoud A, Hamzaoui M, Azzouz H, Tebib N. Peripheral venous catheter complications in children: predisposing factors in a multicenter prospective cohort study. BMC Pediatr. 2017 Dec 19;17(1):208. doi: 10.1186/s12887-017-0965-y. Erratum In: BMC Pediatr. 2018 Sep 24;18(1):307.
- Carr PJ, Rippey JCR, Cooke ML, Higgins NS, Trevenen M, Foale A, Rickard CM. From insertion to removal: A multicenter survival analysis of an admitted cohort with peripheral intravenous catheters inserted in the emergency department. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Oct;39(10):1216-1221. doi: 10.1017/ice.2018.190. Epub 2018 Sep 10.
- Suliman M, Saleh W, Al-Shiekh H, Taan W, AlBashtawy M. The Incidence of Peripheral Intravenous Catheter Phlebitis and Risk Factors among Pediatric Patients. J Pediatr Nurs. 2020 Jan-Feb;50:89-93. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.006. Epub 2019 Nov 27.
- Indarwati F, Mathew S, Munday J, Keogh S. Incidence of peripheral intravenous catheter failure and complications in paediatric patients: Systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103488. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103488. Epub 2019 Nov 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Salleras-Duran L, Fuentes-Pumarola C, Bosch-Borras N, Punset-Font X, Sampol-Granes FX. Ultrasound-Guided Peripheral Venous Catheterization in Emergency Services. J Emerg Nurs. 2016 Jul;42(4):338-43. doi: 10.1016/j.jen.2015.11.005. Epub 2016 Mar 4. No abstract available.
- Takeshita J, Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ogawa S, Sawa T, Mizobe T. Optimal site for ultrasound-guided venous catheterisation in paediatric patients: an observational study to investigate predictors for catheterisation success and a randomised controlled study to determine the most successful site. Crit Care. 2015 Jan 20;19(1):15. doi: 10.1186/s13054-014-0733-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AMI)24/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien nimet ja sijainti (osasto/huone) ovat tutkijoiden nähtävillä, kunnes perifeerinen katetri vedetään pois.
IPD-jaon aikakehys
Ääreislaskimokatetrin asettamisesta vetämiseen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija pääsee yksittäisten osallistujien tietoihin valvoakseen ja rekisteröidäkseen katetrin tilaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvä komplikaatio
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat