Влияние введения под ультразвуковым контролем на осложнения, связанные с периферическим катетером.
9 марта 2022 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Влияние введения периферических катетеров под контролем УЗИ в частоту осложнений.
Целью данного исследования является сравнение возникновения осложнений после установки периферических венозных катетеров двумя разными методами (традиционным и под контролем УЗИ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Все пациенты, чьи родители были проинформированы об исследовании и дали письменное информированное согласие, будут рандомизированы двойным слепым методом (участник и исследователь) в соотношении 1:1 для визуализации/пальпации или введения периферического катетера под контролем УЗИ.
Все участники проходят 10-дневный мониторинг состояния катетера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
376
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jesus Corrionero, Nurse
- Номер телефона: +34616559445
- Электронная почта: jcorrionero@vhebron.net
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Vall d'hebrón
-
Контакт:
- Jesus Corrionero, Nurse
- Номер телефона: 3609 +34934893100
- Электронная почта: jcorrionero@vhebron.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 0 до 18 лет
- Пациенты, нуждающиеся в периферическом венозном катетере
Критерий исключения:
- Невозможность введения в оба предплечья (т.е. ожог, ампутация)
- Пациенты, нуждающиеся в центральном венозном катетере
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная техника
Периферийные венозные катетеры, вставленные участникам в эту руку, вводятся с помощью техники, управляемой пальпацией/визуализацией, в их руку, руку, ногу или голову.
|
Введение короткого катетера в периферическую вену с помощью визуализационной пальпации
|
|
Экспериментальный: Техника под контролем УЗИ
Периферийные венозные катетеры, вставленные участникам в этой руке, вводятся с помощью ультразвукового контроля в предплечье.
|
Введение короткого катетера в периферическую вену с помощью ультразвукового аппарата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с осложнениями, связанными с введением периферического катетера, для каждого вмешательства
Временное ограничение: От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
Периферические осложнения, связанные с введением: фебит, инфильтрация, потеря катетера, непроходимость.
|
От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики участников с осложнениями, связанными с периферическим катетером
Временное ограничение: От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
Средний возраст (лет) и пол (мужской/женский)
|
От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
|
Доля аспектов канализации в осложнениях, связанных с периферическим катетером
Временное ограничение: От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
Размер катетера (Ga), опыт оператора (лет), место введения (кисть/предплечье/рука/стопа/голова), палата введения (PICU/ER)
|
От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
|
Количество участников, демонстрирующих иммобилизацию конечности в обеих техниках
Временное ограничение: От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
Иммобилизация конечности, в которую вставлен периферический катетер (Да/Нет)
|
От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
|
Использование катетера, установленного у участников с осложнениями, связанными с периферическим катетером
Временное ограничение: От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
Тип инфузии жидкости, введение антибиотиков (Да/Нет)
|
От введения катетера до даты документально подтвержденного осложнения или удаления катетера оценивается до 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Benkhadra M, Collignon M, Fournel I, Oeuvrard C, Rollin P, Perrin M, Volot F, Girard C. Ultrasound guidance allows faster peripheral IV cannulation in children under 3 years of age with difficult venous access: a prospective randomized study. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):449-54. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03830.x. Epub 2012 Mar 12.
- Ben Abdelaziz R, Hafsi H, Hajji H, Boudabous H, Ben Chehida A, Mrabet A, Boussetta K, Barsaoui S, Sammoud A, Hamzaoui M, Azzouz H, Tebib N. Peripheral venous catheter complications in children: predisposing factors in a multicenter prospective cohort study. BMC Pediatr. 2017 Dec 19;17(1):208. doi: 10.1186/s12887-017-0965-y. Erratum In: BMC Pediatr. 2018 Sep 24;18(1):307.
- Carr PJ, Rippey JCR, Cooke ML, Higgins NS, Trevenen M, Foale A, Rickard CM. From insertion to removal: A multicenter survival analysis of an admitted cohort with peripheral intravenous catheters inserted in the emergency department. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Oct;39(10):1216-1221. doi: 10.1017/ice.2018.190. Epub 2018 Sep 10.
- Suliman M, Saleh W, Al-Shiekh H, Taan W, AlBashtawy M. The Incidence of Peripheral Intravenous Catheter Phlebitis and Risk Factors among Pediatric Patients. J Pediatr Nurs. 2020 Jan-Feb;50:89-93. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.006. Epub 2019 Nov 27.
- Indarwati F, Mathew S, Munday J, Keogh S. Incidence of peripheral intravenous catheter failure and complications in paediatric patients: Systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103488. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103488. Epub 2019 Nov 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Salleras-Duran L, Fuentes-Pumarola C, Bosch-Borras N, Punset-Font X, Sampol-Granes FX. Ultrasound-Guided Peripheral Venous Catheterization in Emergency Services. J Emerg Nurs. 2016 Jul;42(4):338-43. doi: 10.1016/j.jen.2015.11.005. Epub 2016 Mar 4. No abstract available.
- Takeshita J, Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ogawa S, Sawa T, Mizobe T. Optimal site for ultrasound-guided venous catheterisation in paediatric patients: an observational study to investigate predictors for catheterisation success and a randomised controlled study to determine the most successful site. Crit Care. 2015 Jan 20;19(1):15. doi: 10.1186/s13054-014-0733-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AMI)24/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Имя и местонахождение (палата/палата) участников будут доступны исследователям до момента извлечения периферического катетера.
Сроки обмена IPD
От введения до извлечения периферического венозного катетера.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь получит доступ к данным отдельных участников для мониторинга и регистрации состояния катетера.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .