Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wprowadzania pod kontrolą USG na powikłania związane z cewnikami obwodowymi.

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Wpływ wprowadzania cewników obwodowych pod kontrolą USG w przedramieniu na występowanie powikłań.

Celem pracy jest porównanie występowania powikłań po wprowadzeniu cewników do żył obwodowych dwiema różnymi technikami (tradycyjną i pod kontrolą USG).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci, których rodzice zostali poinformowani o badaniu i wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną zrandomizowani metodą podwójnie ślepej próby (uczestnik i badacz) w stosunku 1:1 do wizualizacji/palpacji lub wprowadzenia cewnika obwodowego pod kontrolą USG. Wszyscy uczestnicy przechodzą 10-dniową obserwację stanu cewnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

376

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall d'hebrón
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 0 do 18 lat
  • Pacjenci wymagający cewnika do żyły obwodowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wprowadzenia w obu przedramionach (tj. oparzenia, amputacja)
  • Pacjenci potrzebujący centralnego cewnika żylnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna technika
Obwodowe cewniki żylne wprowadzane do uczestników w tym ramieniu są wprowadzane za pomocą techniki palpacyjnej/wizualizacji w ich dłoni, ramieniu, stopie lub głowie.
Procedura: Tradycyjne wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej
Wprowadzenie krótkiego cewnika do żyły obwodowej za pomocą wizualizacji palpacyjnej
Eksperymentalny: Technika pod kontrolą USG
Obwodowe cewniki żylne wprowadzone uczestnikom w tym ramieniu są wprowadzane techniką pod kontrolą USG w przedramię.
Procedura: Wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej pod kontrolą USG
Wprowadzenie krótkiego cewnika do żyły obwodowej za pomocą aparatu ultradźwiękowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających powikłania związane z wprowadzeniem cewnika obwodowego dla każdej interwencji
Ramy czasowe: Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni
Powikłania związane z założeniem obwodowym: zapalenie żyły, naciek, utrata cewnika, niedrożność
Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne uczestników prezentujących powikłania związane z cewnikiem obwodowym
Ramy czasowe: Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni
Średni wiek (lata) i płeć (mężczyzna/kobieta)
Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni
Udział aspektów kanalizacyjnych w powikłaniach związanych z cewnikiem obwodowym
Ramy czasowe: Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni
Rozmiar cewnika (Ga), doświadczenie operatora (lata), miejsce wprowadzenia (ręka/przedramię/ramię/stopa/głowa), oddział wprowadzający (OIOM/Ostry dyżur)
Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni
Liczba uczestników prezentujących unieruchomienie kończyny w obu technikach
Ramy czasowe: Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni
Unieruchomienie kończyny w miejscu wprowadzenia cewnika obwodowego (tak/nie)
Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni
Użycie cewnika wprowadzonego u uczestników z powikłaniami związanymi z cewnikiem obwodowym
Ramy czasowe: Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni
Rodzaj infuzji płynów, podanie antybiotyku (Tak/Nie)
Od założenia cewnika do daty udokumentowanego powikłania lub wycofania cewnika ocenia się do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AMI)24/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nazwisko i lokalizacja (oddział/sala) uczestników będą dostępne dla badaczy do czasu wycofania cewnika obwodowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od wprowadzenia do wycofania cewnika do żyły obwodowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz uzyska dostęp do danych poszczególnych uczestników, aby monitorować i rejestrować stan cewnika

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj