만성 신장 질환 환자에 대한 엽산 및/또는 Pentoxifylline의 효과
2025년 6월 10일 업데이트: Amira Reda Muhammad Galal, Al-Azhar University
만성 신장 질환 환자에 대한 엽산 및/또는 펜톡시필린의 잠재적인 신장 보호 효과
이 연구의 목적은 만성 신장 질환(CKD) 환자에 대한 엽산 및/또는 펜톡시필린 투여의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 신부전, 심혈관 질환(CVD) 및 조기 사망의 불리한 결과와 함께 전 세계적으로 공중 보건 문제입니다.
만성 신장 질환(CKD)은 전 세계 인구의 8%에서 16% 사이에 영향을 미칩니다. 60mL/min/1.73 미만의 사구체 여과율(GFR)로 정의됩니다.
m2, 24시간당 최소 30mg의 알부민뇨 또는 3개월 이상 지속되는 신장 손상의 지표(예: 혈뇨 또는 다낭성 또는 이형성 신장과 같은 구조적 이상).식이 제한 및 만성 염증으로 인한 영양소 손실은 CKD 자체는 진행성 만성 신장 질환의 진행을 자극할 수 있습니다.
그런 다음 엽산을 영양 개입으로 선택했습니다.
한편, 펜톡시필린은 항염증 효과에 대해 이 분야에서 잘 연구되었습니다. 펜톡시필린(PTF)은 적혈구 변형성을 변경하고 모세관 미세 순환을 향상시키는 능력을 통해 순환을 개선하는 것으로 보입니다.
이러한 혈액학적 특성과 사구체내압을 감소시키는 잠재적 능력은 최근 신장 질환 환자의 치료제로서 PTF에 대한 관심을 불러일으켰습니다.
이러한 특성 외에도 PTF는 염증, 산화 스트레스 및 내피 기능에 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Al Azhar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성신장질환(CKD) 3~5기 환자
- 나이 18 - 60 세 사이.
- 양성.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 입원 또는 심혈관 사건이 없는 것으로 정의되는 안정적인 임상 상태
- 안정적인 신장 기능(기준선 혈청 크레아티닌이 스크리닝 전 3개월 동안 50% 증가하지 않아야 함)
- 연구 동안 병용 약물에 변화가 없습니다.
- 연구 참여를 수락한 환자.
제외 기준:
- 임산부
- PTF의 현재 사용
- PTF 약물 사용 금기: PTF 또는 테오필린 알레르기의 병력, 심각한 망막 출혈 또는 최근 뇌출혈의 병력
- 활동성 감염이나 염증성 질환 또는 HIV 감염이 있는 자
- 만성 간질환자 .
- 면역억제요법을 받은 환자
- 비준수 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엽산 그룹
20명의 환자는 6개월 동안 표준 요법으로 매일 500µg의 엽산을 투여받게 됩니다.
|
만성 신장 질환의 진행을 지연시키는 데 사용되는 약물
|
|
실험적: 펜톡시필린 그룹
20명의 환자는 6개월 동안 표준 요법으로 펜톡시필린(TRENTAL® 정제, 400mg)을 매일 두 번 투여받습니다.
|
만성 신장 질환의 진행을 지연시키는 데 사용되는 약물
다른 이름들:
|
|
실험적: 엽산 및 펜톡시필린 그룹
20명의 환자는 6개월 동안 표준 요법과 함께 매일 2회 엽산 5mg과 펜톡시필린(TRENTAL® 정제, 400mg)의 병용 요법을 받게 됩니다.
|
만성 신장 질환의 진행을 지연시키는 데 사용되는 약물
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
20명의 환자는 표준 요법만 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 크레아티닌 수준의 변화
기간: 기준선, 6 개월
|
변화는 기준선에서 값을 뺀 6 개월의 값으로 계산되었습니다.
|
기준선, 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ng/ml의 혈청 페리틴
기간: 6 개월
|
기준선에서 혈청 페리틴의 증가
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질/크레아티닌 비 (P/C) (Mg 단백질/Mg 크레아티닌)
기간: 6 개월
|
단백뇨의 측정을위한 단백질/ 크레아티닌 비율의 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeinab AlKasaby, Professor and Head of Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy (Girls), Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .