Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foolihapon ja/tai pentoksifylliinin vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen munuaissairaus

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Amira Reda Muhammad Galal, Al-Azhar University

Foolihapon ja/tai pentoksifylliinin mahdollinen munuaisia ​​suojaava vaikutus potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida foolihapon ja/tai pentoksifylliinin antamisen vaikutusta potilaisiin, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, jonka haitallisia seurauksia ovat munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti (CVD) ja ennenaikainen kuolema. Krooninen munuaissairaus (CKD) vaikuttaa 8–16 %:iin maailman väestöstä. Määrittelee glomerulussuodatusnopeuden (GFR) alle 60 ml/min/1,73 m2, albuminuria vähintään 30 mg/24 tuntia tai munuaisvaurion merkkiaineet (esim. hematuria tai rakenteelliset poikkeavuudet, kuten munuaisten monirakkulatauti tai dysplastiset munuaiset), jotka jatkuvat yli 3 kuukautta. CKD itsessään voi stimuloida edenneen kroonisen munuaissairauden etenemistä. Foolihappo valittiin sitten ravintoaineinterventioon. Sillä välin pentoksifylliiniä tutkittiin hyvin tällä alalla sen anti-inflammatoristen vaikutusten vuoksi. Pentoksifylliini (PTF) näyttää parantavan verenkiertoa kykynsä muuttaa punasolujen muodonmuutosta ja tehostaa hiussuonien mikroverenkiertoa. Tämä hemorheologinen ominaisuus ja potentiaalinen kyky alentaa glomerulaarista painetta ovat johtaneet viimeaikaiseen kiinnostukseen PTF:ää kohtaan terapeuttisena aineena potilailla, joilla on munuaissairaus. Näiden ominaisuuksien lisäksi PTF vaikuttaa tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Al Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) vaiheissa 3-5
  2. Ikäraja 18-60 vuotta.
  3. Molemmat sukupuolet.
  4. Vakaa kliininen tila määritellään sairaalahoitoon tai sydän- ja verisuonitapahtumien puuttumiseksi seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  5. Vakaa munuaisten toiminta (seerumin kreatiniinin lähtötason ei pitänyt olla noussut 50 % seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana)
  6. Ei muutoksia samanaikaisissa lääkityksessä tutkimuksen aikana.
  7. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. PTF:n nykyinen käyttö
  3. PTF-lääkkeen käytön vasta-aihe: PTF- tai teofylliiniallergia historiassa, vaikea verkkokalvon verenvuoto tai äskettäinen aivoverenvuoto
  4. Ne, joilla on aktiivinen infektio tai tulehdussairaus tai HIV-infektio
  5. Ne, joilla on krooninen maksasairaus.
  6. Potilaat, jotka olivat saaneet immunosuppressiivista hoitoa
  7. Potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: foolihapporyhmä
20 potilasta saa foolihappoa 500 µg päivässä tavanomaisella hoidolla 6 kuukauden ajan.
Lääke: foolihappo
kroonisen munuaissairauden etenemistä hidastavat lääkkeet
Kokeellinen: Pentoxifylline Group
20 potilasta saa pentoksifylliiniä (TRENTAL®-tabletit, 400 mg) kahdesti päivässä tavanomaisella hoidolla 6 kuukauden ajan.
Lääke: Pentoksifylliini 400 MG
kroonisen munuaissairauden etenemistä hidastavat lääkkeet
Muut nimet:
  • Trental SR 400mg
Kokeellinen: foolihappo ja pentoksifylliini ryhmä
20 potilasta saa yhdistelmähoitoa 5 mg foolihappoa päivässä ja pentoksifylliiniä (TRENTAL®-tabletit, 400 mg) kahdesti vuorokaudessa vakiohoidolla 6 kuukauden ajan.
Lääke: Pentoxifylline 400 MG:n ja foolihapon yhdistelmä
kroonisen munuaissairauden etenemistä hidastavat lääkkeet
Muut nimet:
  • Trental SR 400mg:n ja foolihapon yhdistelmä
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
20 potilasta saa vain normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinitason muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos laskettiin arvona 6 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa.
Lähtötaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ferritiini ng/ml
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin ferritiinin lisääntyminen lähtötasosta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiini/kreatiniinisuhde (P/C) (mg proteiini/mg kreatiniini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Proteiini/ kreatiniinisuhteen muutos proteinurian määrittämiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeinab AlKasaby, Professor and Head of Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy (Girls), Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa