다양한 공간 구성에 대한 보청기 성능 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
보청기는 손상된 청력을 보상하기 위해 소리를 증폭하고 전송하도록 설계되었습니다. 이 의료 기기의 주요 목적은 명료도 또는 청취 노력으로 많은 속성 중에서 정의할 수 있는 음성 인식을 개선하는 것입니다. 보청기 또는 다른 기능의 성능을 평가하는 것은 말하는 사람의 위치가 보청기 사용자의 앞과 가까이에 있어야 한다고 합리적으로 가정합니다. 그러나 일상 생활의 청취 상황은 말하는 사람, 듣는 사람 및 소음원의 공간적 구성과 관련하여 훨씬 더 가변성을 보일 수 있습니다.
이 조사는 보청기 기능의 평가를 다른 공간 구성으로 확장하고 또한 조사 장치의 이점을 평가하도록 설계되었습니다. 연구용 장치는 유럽 적합성(CE) 표시가 되어 있으며 정의된 용도 내에서 의도된 모집단에 사용됩니다. 조사는 세 가지 독립적인 부분으로 나뉩니다.
- Beamformer(BF) 이점: 연구의 첫 번째 부분은 화자가 좁은 빔 형성기와 비교하여 청취자 앞에 있지 않을 때 잡음 속 어음 조건에 대한 명료도 및 청취 노력에 대한 더 넓은 빔 형성기의 효과를 평가합니다.
- Speech Enhancer 혜택: 이 연구의 두 번째 부분에서는 조용한 상태에서 원거리 언어에 대한 Speech Enhancer 알고리즘의 효과와 조용한 상태에서 음성이 청취 노력, 객관적 및 주관적 음성 명료도와 같은 다양한 측정을 사용하여 인접한 방에서 나올 때 평가합니다.
- 보청기 혜택: 연구의 세 번째 부분에서는 말하는 사람이 보청기 사용자 바로 앞에 있고 가까이 있는 소음 속 어음 테스트를 통해 증폭으로 제공되는 혜택을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Niedersachsen
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Oldenburg, Niedersachsen, 독일, 26129
- Hörzentrum Oldenburg gGmbH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유경험자 (최소 사용기간 6개월)
- 성인(최소 연령: 18세) 보청기 사용자,
- 쓰고 말하는 독일어,
- 지시를 이해하는 능력,
- 청취 경험을 설명하는 능력,
- 약속에 참석할 수있는 능력,
- 건강한 외이,
- 시험 제품의 피팅 범위 내의 청력 손실,
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 임상적 금기 귀의 변형(폐쇄된 외이도 또는 귓바퀴 부재),
- 알려진 과민성 또는 알레르기,
- 보청기를 착용할 의사가 없는 경우,
- 결과에 영향을 줄 수 있는 변동 청력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험적: 기능이 활성화된 Phonak 장치
임상 조사는 어음 명료도 및 청취 노력 측면에서 임상 성과를 평가하도록 설계되었습니다.
예상되는 이점은 임상 관련 차이점을 기반으로 합니다.
이 임상 조사는 Beamformer 혜택, Speech Enhancer 혜택 및 보청기 혜택(이 부분은 보조로 수행됨)을 포함하여 세 부분으로 나뉩니다.
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R-BF(참조 Beamformer)에 비해 I-BF(조사용 Beamformer)의 어음 명료도(OLSA, Oldenburg Sentence Test로 측정)의 개선 및 청취 노력(ACALES로 측정)의 감소를 확인하고, 앞에서 말이 나오지 않을 때.
Speech Enhancer가 켜져 있을 때(SE ON) 먼 거리에서 Speech Enhancer가 꺼져 있을 때(SE OFF)에 비해 음성 명료도 측면에서 개선(Oldenburg Sentence 테스트로 측정) 및 듣기 노력 측면에서 감소(ACALES로 측정) 확인 옆 방에서 말 또는 말. 먼 곳에서 말하거나 옆방에서 말을 할 때 SE OFF에 비해 SE ON일 때 조용히 대화를 따라가는 주관적인 수준의 향상을 확인하십시오. 주관적인 평가에 의해 측정됩니다.
비보조 조건과 비교하여 조사 장치(보조 조건)로 소음의 어음 명료도(OLSA로 측정) 측면에서 개선을 확인합니다.
고정 방향과 비교하여 참조 바이노럴 빔포머를 사용하여 음성 명료도(OLSA로 측정) 측면에서 개선을 확인합니다.
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다른: 비교기: 기능이 비활성화된 Phonak 장치
비교 테스트는 참조로 사용해야 합니다.
측정은 동일한 참가자 그룹에 의해 수행되며 Beamformer(BF) 혜택, 음성 향상 혜택 및 보청기 혜택을 포함하여 동일한 세 부분이 평가됩니다.
참조는 이러한 기능 없이 또는 이러한 기능의 다른 설정으로 수행됩니다.
보청기 혜택의 경우 기준은 나체 피팅입니다.
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R-BF(참조 Beamformer)에 비해 I-BF(조사용 Beamformer)의 어음 명료도(OLSA, Oldenburg Sentence Test로 측정)의 개선 및 청취 노력(ACALES로 측정)의 감소를 확인하고, 앞에서 말이 나오지 않을 때.
Speech Enhancer가 켜져 있을 때(SE ON) 먼 거리에서 Speech Enhancer가 꺼져 있을 때(SE OFF)에 비해 음성 명료도 측면에서 개선(Oldenburg Sentence 테스트로 측정) 및 듣기 노력 측면에서 감소(ACALES로 측정) 확인 옆 방에서 말 또는 말. 먼 곳에서 말하거나 옆방에서 말을 할 때 SE OFF에 비해 SE ON일 때 조용히 대화를 따라가는 주관적인 수준의 향상을 확인하십시오. 주관적인 평가에 의해 측정됩니다.
비보조 조건과 비교하여 조사 장치(보조 조건)로 소음의 어음 명료도(OLSA로 측정) 측면에서 개선을 확인합니다.
고정 방향과 비교하여 참조 바이노럴 빔포머를 사용하여 음성 명료도(OLSA로 측정) 측면에서 개선을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beamformer Benefit(Oldenburg Sentence Test)에 대한 음성 수신 임계값(SRT)
기간: 시험 및 재시험 예약 시 시험/재시험의 최대 시간은 120분입니다.
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SRT(음성 수신 임계값) 측정은 다양한 청취 조건에서 음성 명료도를 평가하는 절차입니다.
잡음의 SRT는 제시된 문장의 50%를 이해하는 데 필요한 신호 대 잡음비(SNR)로 정의됩니다.
SNR은 이전 문장의 명료도 점수를 기반으로 조정됩니다.
SRT는 독일어 표준 음성 명료도 테스트인 OLSA(Oldenburg Sentence Test)로 측정됩니다.
OLSA 테스트는 동일한 난이도의 넌센스 문장을 사용합니다.
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시험 및 재시험 예약 시 시험/재시험의 최대 시간은 120분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beamformer Benefit(ACALES)을 위한 청취 노력
기간: 시험 및 재시험 예약 시 시험/재시험의 최대 시간은 120분입니다.
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ACALES는 다양한 상황에서 청취 노력을 결정하는 데 사용됩니다.
음성 자극(OLSA 문장)은 고정된 수준의 배경 소음에서 다양한 수준으로 제공되거나 조용한 환경에서 청취자와의 다양한 거리에서 제공됩니다.
이렇게 하면 다른 SNR(청취자 위치의 음성 수준)이 생성됩니다.
청취 노력은 다양한 어려움(SNR 또는 화자 거리), 1 = "노력 없음", 7 = "보통의 노력"에서 13 = "극단적인 노력"으로 미리 정의된 13점 범주 척도로 주관적으로 평가됩니다.
ACALES는 이전 등급을 기준으로 각 프레젠테이션에 대한 SNR 또는 화자 거리를 적응적으로 선택합니다.
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시험 및 재시험 예약 시 시험/재시험의 최대 시간은 120분입니다.
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SE 혜택을 위한 경청 노력(ACALES)
기간: 시험 예약 시 최대 시험 시간은 120분입니다.
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ACALES는 다양한 상황에서 청취 노력을 결정하는 데 사용됩니다.
ACALES는 3개의 거리와 2개의 조건(SE 꺼짐 대 켜짐)에 대해 반복됩니다.
난이도는 이제 거리에 따라 고정되므로 결과는 13점 척도의 등급입니다.
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시험 예약 시 최대 시험 시간은 120분입니다.
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SE 혜택을 위한 음성 명료도(Oldenburg Sentence Test)
기간: 시험 및 재시험 예약 시 시험/재시험의 최대 시간은 120분입니다.
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어음 인식의 측정값(%)은 다양한 청취 조건에서 어음 명료도를 평가하기 위한 대체 절차입니다.
음성인식은 20문장의 문장목록 중 맞는 단어의 %로 정의된다.
처음에는 제시된 모든 단어의 50%를 이해하는 데 필요한 수준을 결정하기 위해 적응 절차를 사용하여 개별 프레젠테이션 수준을 측정합니다.
이후 이 개별 표현 수준(1dB 감소)을 사용하여 전체 단어 수에 대한 올바른 단어의 비율을 계산하여 올바른 단어 점수를 얻을 수 있습니다.
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시험 및 재시험 예약 시 시험/재시험의 최대 시간은 120분입니다.
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SE 혜택에 대한 주관적 인식, 주관적 평가(설문지)
기간: 시험 및 재시험 예약 시 시험/재시험의 최대 시간은 120분입니다.
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주관적인 평가는 주관적인 인식을 결정하는 데 사용됩니다. 이를 위해 테스터는 소설을 큰 소리로(부드러운 목소리로) 읽거나 3개의 다른 거리(2m, 4m, 8m)에 있는 반향이 있는 방과 문이 열려 있는 인접한 방에서 확성기를 통해 발표합니다. 주제는 "음량, 청취 노력 및 음성 명료도" 차원에 대한 설문지를 사용하여 제시된 실제 및 녹음된 음성에 대한 자신의 인식을 평가합니다. 피험자는 서로 다른 색상의 연필을 사용하여 테스트된 두 조건(SE 꺼짐 및 SE 켜짐)에 대해 동일한 척도(1-100%)로 인식을 평가하여 절대 및 상대 등급을 얻습니다. |
시험 및 재시험 예약 시 시험/재시험의 최대 시간은 120분입니다.
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보청기 혜택(Oldenburg Sentence Test)에 대한 음성 수신 역치(SRT)
기간: 시험 예약 시 최대 시험 시간은 120분입니다.
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SRT(음성 수신 임계값) 측정은 다양한 청취 조건에서 음성 명료도를 평가하는 절차입니다.
SRT는 독일어 표준 음성 명료도 테스트인 OLSA(Oldenburg Sentence Test)로 측정됩니다.
SRT는 비보조, 고정 방향 지원, 스테레오 줌 지원의 3가지 조건에서 측정됩니다.
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시험 예약 시 최대 시험 시간은 120분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
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