통증 신경과학 교육의 가상 현실 전달 가능성
2023년 2월 1일 업데이트: Elizabeth Lane, University of Utah
만성 요통에 대한 물리 치료를 받을 계획이 이미 있는 환자를 위한 무작위 임상 추적(RCT).
환자는 무작위로 배정되어 평소와 같이 물리 치료(PT)를 받거나 가상 현실 헤드셋을 통해 전달되는 PT + 통증 교육을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
영향을 받는 개인의 장애를 줄이고 의료 비용을 증가시키는 전략으로 척추 통증을 자가 관리할 수 있는 환자의 능력을 향상시키는 데 물리 치료 및 의료 전반에 대한 강조가 증가하고 있습니다. 이러한 강조점의 변화는 통증을 개념화하고 대응하는 방법에 있어 진료의와 환자 모두에게 패러다임 전환이 필요합니다. PNE는 만성 통증이 있는 사람들의 환자 보고 결과에 영향을 미치고 통증에 대한 제공자의 믿음에 영향을 미치는 것으로 나타난 유망한 교육 전략입니다. 그러나 이 교육의 전달은 편안함과 시간 효율성 측면에서 제공자에게 어려운 것으로 입증되었습니다. 현장 전문가가 PNE를 표준화하여 제공하면 효율적이고 효과적일 수 있습니다.
연구 설계 조사자의 전반적인 목표는 VR 전달 통증 신경 과학 교육(PNE)의 타당성을 결정하는 것입니다. 두 번째로 조사관은 이러한 개입이 특정 개인을 대상으로 하는 것이 가장 좋은지 확인하고자 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 참가자를 무작위로 지정하여 일반 관리 또는 추가 교육 없이 일반 관리 외에 가상 현실(VR) 교육을 받도록 무작위로 배정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Belmont University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나. 첫 번째 물리 치료 세션 당시 18-75세 ii. 물리 치료의 주된 이유는 요통입니다 iii. 요통 병력 >/= 12주
제외 기준:
나. 연령 >75세 또는 <18세 ii. 물리 치료 참여를 금지하는 위험 신호 상태:
- 전신 대사 장애
- 신경 또는 근육 퇴행성 장애(간질 포함)
- 전신 감염
- 신체 운동이 금기인 심폐 또는 폐 장애 iii. 최근 척추 수술(<12개월) iv. 심한 협착증, 척추전방전위증 또는 골절과 같은 특정 척추 병리학 v. 급성 신경근병증 또는 손상된 신경근 vi. 현재 임신한 것으로 알려진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소케어 PT
환자는 연구 팀의 영향 없이 정상적인 PT 과정에 참석하게 됩니다.
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연구 팀이 빈도나 기간에 영향을 미치지 않는 정상적인 PT 과정
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실험적: 유쥬얼케어 PT + VR 통증교육
환자는 치료 기간이나 빈도에 영향을 받지 않고 정상적인 PT 과정에 참석하게 됩니다.
환자는 또한 VR 헤드셋을 통해 전달되는 최대 12 세션의 통증 교육을 받게 됩니다.
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연구 팀이 빈도나 기간에 영향을 미치지 않는 정상적인 PT 과정
VR 헤드셋을 통한 통증 교육, 최대 12회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 비율
기간: 6주
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잠재적으로 적격인 모든 피험자의 수(연구를 제공받은 환자의 사무실 코디네이터가 보관하는 수); 연구팀이 적격하다고 판단한 사람의 수; 동의하기로 선택한 사람들의 수.
연락이 없거나 등록하지 않기로 선택한 이유는 가능할 때 수집됩니다.
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6주
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부착
기간: 6주
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완료된 방문 수, 완료된 VR 모듈 수.
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6주
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수용 가능성 측정
기간: 6주
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VR 제공 PNE의 환자 만족도 및 수용성.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI
기간: 6주
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허리 통증에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지.
ODI는 우수한 내적 일관성(α=0.85)을 보여줍니다.
모든 항목의 판별은 완전에서 높음(1.08-2.01)입니다.
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6주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주
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통증 강도의 척도로 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위입니다.
NPRS는 LBP(0.61) 및 목 통증(0.76)에 대한 우수한 테스트 재검사 신뢰도를 가지고 있습니다.
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6주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ):
기간: 6주
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통증에도 불구하고 활동을 수행하는 개인의 자신감을 정량화합니다.
PSEQ는 0("전혀 확신하지 못함")에서 7("전적으로 확신함")까지의 10개 항목을 포함합니다.
PSEQ는 대처(r=0.48) 및 통증 신념(r=0.74)의 척도 및 우수한 검사-재검사 신뢰도(0.73)와 비교할 때 높은 타당성을 갖는다.
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6주
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 6주
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고통에 관한 재앙적인 생각을 정량화하는 데 사용됩니다.
점수의 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 통증 파국화 수준이 높음을 나타냅니다.
PCS는 매우 신뢰할 수 있고(chronbach alpha=0.75~0.86) 기준 관련, 동시 및 판별 타당성이 양호합니다.
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6주
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 6주
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물리 치료를 시작한 이후로 환자가 인식하는 상태의 진행 상황을 파악하는 데 사용됩니다.
GROC의 범위는 +7(매우 좋음, 0(대략 동일), -7(훨씬 나쁨)입니다.
GROC는 삶의 질에서 환자가 인식하는 변화를 측정하는 유효한 척도입니다.
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6주
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통증 설문지(NPQ)의 신경생리학
기간: 6주
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환자가 통증의 원인을 개념화하는 방법에 관한 정보를 얻는 데 사용됩니다.
이 도구는 허용 가능한 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성을 가지고 있습니다.
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6주
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FABQ(공포 회피 신념 설문지)
기간: 6주
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신체 활동(FABQ-PA) 및 작업 활동(FABQ-W)과 관련된 두려움 및 회피 신념을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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간략한 복원력 척도(BRS):
기간: 6주
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스트레스를 되돌리거나 회복할 수 있는 개인의 능력을 측정한 것입니다.
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6주
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잘못된 신념 설문지(BBQ):
기간: 6주
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회복 및 업무 복귀에 대한 환자의 태도와 믿음을 측정합니다. 요통(LBP)의 결과로 발생할 수 있는 부정적인 상황에 대한 기대
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6주
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작업 제휴 인벤토리(WAI):
기간: 6주
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치료 동맹의 세 가지 주요 측면을 평가하는 치료 동맹의 척도: (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의, (c) 정서적 유대감의 발달.
짧은 형식의 버전을 사용하겠습니다.
(해처 2006)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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