Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom-idegtudományi oktatás virtuális valóságának megvalósítása

2023. február 1. frissítette: Elizabeth Lane, University of Utah
Véletlenszerű klinikai nyomvonal (RCT) azon betegek számára, akik már azt tervezték, hogy részt vesznek a krónikus derékfájás miatti fizikoterápiában. A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek fizikai terápiában (PT) a szokásos módon, vagy PT plusz fájdalomoktatásban, amelyet virtuális valóságos fejhallgatón keresztül biztosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikoterápia és általában az egészségügyi ellátás egyre nagyobb hangsúlyt fektet a betegek gerincfájdalmak önkezelésére való képességének javítására, mint stratégia az érintett személyek fogyatékosságainak csökkentésére és az egészségügyi költségek emelkedésére. Ez a hangsúlyváltás paradigmaváltást követel meg a gyakorló orvosok és a betegek részéről egyaránt a fájdalom fogalmának és reagálásának módjában. A PNE egy ígéretes oktatási stratégia, amelyről kimutatták, hogy befolyásolja a betegek által bejelentett eredményeket a krónikus fájdalomban szenvedőknél, és kimutatták, hogy befolyásolja a szolgáltató fájdalommal kapcsolatos meggyőződését. Ennek az oktatásnak a megvalósítása azonban a kényelem és az időhatékonyság szempontjából nehéznek bizonyult a szolgáltatók számára. Hatékonynak és eredményesnek bizonyulhat a PNE szabványosított szállítása a terület szakértői által.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE A vizsgálók átfogó célja a VR-elvi fájdalom idegtudományi oktatás (PNE) megvalósíthatóságának meghatározása. Másodsorban, a nyomozók azt szeretnék látni, hogy ezek a beavatkozások a legjobban konkrét személyekre irányulnak-e. E célok elérése érdekében a kutatók randomizált klinikai vizsgálatot végeznek, ahol a résztvevők véletlenszerűen beosztják a virtuális valóság (VR) oktatását a szokásos gondozáson kívül vagy további oktatás nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Belmont University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • én. 18-75 éves kor az első fizikoterápiás alkalom időpontjában ii. A fizikoterápia elsődleges oka a derékfájás iii. Derékfájás anamnézisében >/= 12 hét

Kizárási kritériumok:

  • én. 75 év feletti vagy 18 évnél fiatalabb ii. Piros zászlós állapot, amely tiltja a fizikoterápiában való részvételt:

    • Szisztémás anyagcserezavar
    • Neurológiai vagy izomdegeneratív rendellenesség (beleértve az epilepsziát is)
    • Szisztémás fertőzés
    • Kardiopulmonális vagy tüdőbetegség, amely ellenjavallt testmozgásnak iii. Legutóbbi gerincműtét (<12 hónap) iv. Specifikus gerincpatológiák, mint például súlyos szűkület vagy spondylolisthesis vagy törés v. Akut radiculopathia vagy károsodott ideggyökér vi. Jelenleg ismert, hogy terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos gondozás PT
A betegek a PT normál kurzusán vesznek részt, a vizsgálati csoport befolyása nélkül.
Viselkedési: Szokásos ápolás Fizikoterápia
A PT normál lefolyása anélkül, hogy a vizsgálati csoport befolyásolná a gyakoriságot vagy az időtartamot
KÍSÉRLETI: Szokásos kezelés PT + VR fájdalom oktatás
A betegek normál PT-kúrán vesznek részt, az ellátás időtartamának vagy gyakoriságának befolyásolása nélkül. A betegek akár 12 alkalomnyi fájdalomoktatásban is részesülhetnek VR-fejhallgatón keresztül
Viselkedési: Szokásos ápolás Fizikoterápia
A PT normál lefolyása anélkül, hogy a vizsgálati csoport befolyásolná a gyakoriságot vagy az időtartamot
Viselkedési: VR fájdalom oktatás
fájdalomoktatás VR fejhallgatón keresztül, legfeljebb 12 alkalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: 6 hét
Az összes potenciálisan alkalmas alany száma (a vizsgálatot felajánlott betegek irodai koordinátorai által vezetett szám); a kutatócsoport által meghatározott jogosultak száma; azoknak a száma, akik a beleegyezés mellett döntöttek. A kapcsolatfelvétel hiányának vagy a beiratkozás mellőzésének okait, amikor lehetséges, összegyűjtjük.
6 hét
Tapadás
Időkeret: 6 hét
Befejezett látogatások száma, elkészült VR-modulok száma.
6 hét
Elfogadhatósági intézkedések
Időkeret: 6 hét
A betegek elégedettsége és a VR által szállított PNE elfogadhatósága.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index (ODI
Időkeret: 6 hét
Beteg által kitöltött kérdőív, amely szubjektív százalékos pontszámot ad a funkció (fogyatékosság) szintjének a mindennapi életvitelében a derékfájásból rehabilitálóknál. Az ODI jó belső konzisztenciát mutat (α=0,85). Az összes elem megkülönböztetése a magastól a tökéletesig terjed (1,08-2,01).
6 hét
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6 hét
0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között mozog a fájdalom intenzitásának mértékeként. Az NPRS kiváló teszt-megismétlési megbízhatósággal rendelkezik az LBP (0,61) és a nyaki fájdalom (0,76) tekintetében.
6 hét
Fájdalom önhatékonysági kérdőív (PSEQ):
Időkeret: 6 hét
számszerűsíti az egyén önbizalmát a fájdalom ellenére végzett tevékenységekben. A PSEQ 10 elemet tartalmaz, 0-tól ("egyáltalán nem magabiztos") 7-ig ("teljesen magabiztos") rangsorolva. A PSEQ erősen érvényes a megküzdés (r=0,48) és a fájdalomhiedelmek (r=0,74), valamint a kiváló teszt-újrateszt megbízhatóság (0,73) méréseihez képest.
6 hét
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 6 hét
a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatok számszerűsítésére szolgál. A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrofális fájdalmat jeleznek. A PCS-t nagyon megbízhatónak találták (chronbach alfa = 0,75 és 0,86 között), és jó a kritériumokhoz kapcsolódó, párhuzamos és megkülönböztető validitása.
6 hét
Global Rating of Change (GROC
Időkeret: 6 hét
a páciens állapotának előrehaladásának észlelésére szolgál a fizikoterápia kezdete óta. A GROC +7 (nagyon jobb, 0 (nagyjából ugyanannyi)) -7 (sokkal rosszabb) között mozog. A GROC egy érvényes mérőszám a páciens életminőségében észlelt változásának mérésére.
6 hét
A fájdalom neurofiziológiája kérdőív (NPQ)
Időkeret: 6 hét
arra szolgál, hogy információt szerezzen arról, hogy a páciens hogyan képzeli el fájdalmának eredetét. Ez az eszköz elfogadható belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik.
6 hét
Félelemkerülési hiedelmek kérdőíve (FABQ)
Időkeret: 6 hét
a fizikai aktivitással (FABQ-PA) és a munkatevékenységgel (FABQ-W) kapcsolatos félelem és elkerülő hiedelmek felmérésére szolgál.
6 hét
Rövid rugalmassági skála (BRS):
Időkeret: 6 hét
az egyén stresszből való kilábalási vagy felépülési képességének mértéke.
6 hét
Hátsó hiedelmek kérdőíve (BBQ):
Időkeret: 6 hét
méri a páciens gyógyulással és munkába való visszatéréssel kapcsolatos attitűdjét és meggyőződését; és a derékfájás (LBP) következtében kialakuló negatív körülményekkel kapcsolatos elvárások
6 hét
Working Alliance Inventory (WAI):
Időkeret: 6 hét
a terápiás szövetség mértéke, amely a terápiás szövetség három kulcsfontosságú szempontját méri fel: (a) a terápia feladataiban való egyetértés, (b) a terápia céljainak egyetértése és (c) az affektív kötelék kialakulása. A rövidített változatot fogjuk használni. (Hatcher 2006)
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

Belmont University
Benchmark Physical Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00145358

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ápolás Fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel