Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus kivun neurotieteellinen koulutus

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Lane, University of Utah
Randomized Clinical Trail (RCT) potilaille, jotka ovat jo suunnitelleet fysioterapiaan kroonisen alaselkäkivun vuoksi. Potilaat satunnaistetaan saamaan fysioterapiaa (PT) tavalliseen tapaan tai PT-kipukoulutusta virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapiassa ja yleisesti terveydenhuollossa korostetaan yhä enemmän potilaiden kykyä hoitaa selkäkipuja itse strategiana, jolla vähennetään sairastuneiden henkilöiden vammaisuutta ja nostetaan terveydenhuoltokustannuksia. Tämä painotuksen muutos vaatii paradigman muutosta niin lääkäreiltä kuin potilailtakin siinä, miten he käsittävät kivun ja reagoivat siihen. PNE on lupaava koulutusstrategia, jonka on osoitettu vaikuttavan potilaiden raportoimiin tuloksiin kroonista kipua sairastavilla potilailla ja sen on osoitettu vaikuttavan palveluntarjoajan uskomuksiin kivusta. Tämän koulutuksen toimittaminen on kuitenkin osoittautunut tarjoajille vaikeaksi mukavuuden ja ajankäytön kannalta. Alan asiantuntijoiden PNE:n standardoitu toimitus voi osoittautua tehokkaaksi ja vaikuttavaksi.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on selvittää VR-toimittaman kipuneurotieteen koulutuksen (PNE) toteutettavuus. Toiseksi tutkijat haluaisivat nähdä, onko nämä interventiot parhaiten kohdennettu tietyille henkilöille. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa osallistujat määrätään satunnaisesti virtuaalitodellisuuskoulutukseen (VR) tavanomaisen hoidon tai tavanomaisen hoidon lisäksi ilman lisäkoulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Belmont University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • i. Ikä 18-75 ensimmäisellä fysioterapiakerralla ii. Ensisijainen syy fysioterapiaan on alaselän kipu iii. Selkäkipujen historia >/= 12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • i. Ikä >75v tai <18v ii. Punaisen lipun tila, joka kieltää osallistumisen fysioterapiaan:

    • Systeeminen aineenvaihduntahäiriö
    • Neurologinen tai lihasrappeuma (mukaan lukien epilepsia)
    • Systeeminen infektio
    • Sydän- tai keuhkosairaus, joka on vasta-aiheinen fyysiselle harjoitukselle iii. Äskettäin tehty selkäydinleikkaus (<12 kuukautta) iv. Spesifiset selkärangan sairaudet, kuten vaikea ahtauma tai spondylolisteesi tai murtuma v. Akuutti radikulopatia tai vaurioitunut hermojuuri vi. Tällä hetkellä tiedetään olevan raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito PT
Potilaat osallistuvat normaaliin PT-kurssiin ilman tutkimusryhmän vaikutusta.
Käyttäytyminen: Tavanomaisen hoidon fysioterapia
Normaali PT:n kulku ilman tutkimusryhmän vaikutusta esiintymistiheyteen tai kestoon
KOKEELLISTA: Tavallinen hoito PT + VR Pain Education
Potilaat osallistuvat normaaliin PT-kurssiin ilman, että se vaikuttaa hoidon kestoon tai tiheyteen. Potilaat saavat myös jopa 12 kipuopetusta VR-kuulokkeiden kautta
Käyttäytyminen: Tavanomaisen hoidon fysioterapia
Normaali PT:n kulku ilman tutkimusryhmän vaikutusta esiintymistiheyteen tai kestoon
Käyttäytyminen: VR Kipukasvatus
kipukasvatus VR-kuulokkeiden kautta, jopa 12 istuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaikkien mahdollisesti soveltuvien koehenkilöiden lukumäärä (tutkimukselle tarjottujen potilaiden toimistokoordinaattorien pitämä luku); tutkimusryhmän määrittämien tukikelpoisten lukumäärä; suostumuksensa päättäneiden määrä. Syyt siihen, miksi et ota yhteyttä tai päätät olla ilmoittautumatta, kerätään, kun mahdollista.
6 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käyntien määrä, valmiiden VR-moduulien määrä.
6 viikkoa
Hyväksyttävyystoimenpiteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilastyytyväisyys ja VR:n toimittaman PNE:n hyväksyttävyys.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän alaselkäkivuista kuntoutuvien arkielämän toimintojen (vammaisuuden) tasosta. ODI osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α=0,85). Kaikkien kohteiden erottelu on korkeasta täydelliseen (1,08-2,01).
6 viikkoa
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) kivun voimakkuuden mittana. NPRS:llä on erinomainen uusintatestin luotettavuus LBP:n (0,61) ja niskakivun (0,76) osalta.
6 viikkoa
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
mittaa yksilön luottamusta toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta. PSEQ sisältää 10 kohdetta 0:sta ("ei ollenkaan luottavainen") 7:ään ("täysin luottavainen"). PSEQ:lla on korkea validiteetti verrattuna selviytymismittauksiin (r=0,48) ja kipuuskomuksiin (r=0,74) ja erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (0,73).
6 viikkoa
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
käytetään kvantifioimaan kipuun liittyviä katastrofaalisia ajatuksia. Pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa. PCS:n havaittiin olevan erittäin luotettava (chronbach alfa = 0,75 - 0,86) ja niillä on hyvä kriteeriin liittyvä, samanaikainen ja erotteleva validiteetti.
6 viikkoa
Global Rating of Change (GROC
Aikaikkuna: 6 viikkoa
käytetään potilaan kokeman etenemisen selvittämiseen fysioterapian alusta lähtien. GROC vaihtelee +7 (erittäin paljon parempi, 0 (suunnilleen sama)) -7 (paljon huonompi). GROC on validi mitta, jolla mitataan potilaan kokemaa muutosta elämänlaadussa.
6 viikkoa
Kivun neurofysiologiakysely (NPQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
käytetään hankkimaan tietoa siitä, kuinka potilas käsittelee kipunsa alkuperän. Tällä työkalulla on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
6 viikkoa
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
käytetään arvioimaan fyysiseen aktiivisuuteen (FABQ-PA) ja työaktiivisuuteen (FABQ-W) liittyviä pelko- ja välttämisuskomuksia.
6 viikkoa
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
mitta henkilön kyvystä toipua tai toipua stressistä.
6 viikkoa
Back Beliefs Questionnaire (BBQ):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
mitata potilaan asenteita ja uskomuksia toipumiseen ja työhön paluuseen; ja odotukset koskien negatiivisia olosuhteita, jotka voivat syntyä alaselkäkivun (LBP) seurauksena
6 viikkoa
Working Alliance Inventory (WAI):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
terapeuttisen allianssin mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittyminen. Käytämme lyhyttä versiota. (Hatcher 2006)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Belmont University
Benchmark Physical Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00145358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Tavanomaisen hoidon fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa