수포성표피박리증 환자의 구강 증상 관리를 위한 Dentoxol® 구강청결제의 용량 범위 연구.

유전성 수포성 표피박리증(EB)은 피부가 약해지고 물집이 생기는 유전 질환군입니다. 피부뿐만 아니라 점막에도 영향을 미쳐 재발성 구강 물집, 궤양, 미란으로 인한 구강 통증, 불편함 등의 구강 증상을 유발한다. Dentoxol®은 항염증, 항균 및 진통 효과가 있는 독점적인 구강청결제입니다. 따라서 이 세 갈래의 전략은 EB 관련 구강 증상을 줄일 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.

Dentoxol® 구강청결제에 대한 예비 보고서는 EB 관련 구강 증상을 줄이는 데 안전하고 효과적이라고 제안했습니다. 따라서 이제 잘 통제된 제2상 연구가 보증됩니다.

이 연구는 6세 이상의 유전성 수포성 표피박리증을 앓고 있는 사람들을 포함할 것이며, 위에서 언급한 증상을 줄이는 데 있어 Dentoxol 구강청결제의 두 가지 다른 용량 요법의 효능을 결정하고자 합니다.

방법: EB 환자 100명을 모집하여 6주 동안 두 기간 동안 다양한 투여량을 사용하여 Dentoxol® 구강청결제를 제공합니다.

피험자는 무작위로 할당된 용량 요법을 받게 됩니다. 그룹 A: 처음 6주 동안은 하루에 5번 헹구고, 그 다음 4주 동안은 세척 기간을, 두 번째 6주 기간: 하루에 두 번. 그룹 B: 처음 6주 1일 2회, 2차 6주 기간: 1일 5회, 둘 다 사이에 4주 세척 기간이 있습니다.

각 요법의 0주, 1주, 3주, 6주차에는 수도권에 거주하는 환자를 구강내과 전문의가 진료합니다.