Dosevarierende studie av Dentoxol® munnskyllevann for behandling av orale symptomer hos personer med epidermolysis Bullosa.

Inherited Epidermolysis Bullosa (EB) er en gruppe genetiske lidelser med hudskjørhet og blemmer. I tillegg til huden kan det påvirke slimhinnene og forårsake orale symptomer, inkludert oral smerte og ubehag på grunn av gjentatte orale blemmer, sår og erosjoner. Dentoxol® er et proprietært munnskyll som har anti-inflammatoriske, antimikrobielle og smertestillende effekter. Denne tredelte strategien har derfor et betydelig potensial for å redusere EB-relaterte orale symptomer.

Foreløpige rapporter om Dentoxol® munnskyllemiddel har antydet at det er trygt og effektivt for å redusere EB-relaterte orale symptomer. Derfor er en godt kontrollert fase II-studie nå berettiget.

Denne studien vil inkludere personer som lever med arvelig epidermolysis Bullosa i alderen 6 år og over, og søker å bestemme effekten av to forskjellige doseregimer av Dentoxol munnskyllemiddel for å redusere symptomene nevnt ovenfor.

Metoder: 100 forsøkspersoner med EB vil bli rekruttert og vil få Dentoxol® munnskylling i to perioder på 6 uker med forskjellige doseregimer.

Forsøkspersonene vil ha et tilfeldig doseregime, gruppe A: de første 6 ukene vil bli bedt om å skylle 5 ganger om dagen, etterfulgt av en 4 ukers utvaskingsperiode og den andre 6 ukers perioden: to ganger om dagen. Gruppe B: første 6 uker 2 ganger om dagen, andre 6 ukers periode: 5 ganger om dagen, begge med en 4 ukers utvaskingsperiode i mellom.

I uke 0, 1, 3 og 6 av hvert regime vil pasienter bosatt i hovedstadsområdet bli undersøkt av Oralmedisinsk spesialist.