Dosisbereikstudie van Dentoxol®-mondspoeling voor het beheersen van orale symptomen bij mensen met epidermolysis bullosa.

Inherited Epidermolysis Bullosa (EB) is een groep genetische aandoeningen met een broze huid en blaarvorming. Naast de huid kan het ook de slijmvliezen aantasten, wat orale symptomen veroorzaakt, waaronder orale pijn en ongemak als gevolg van terugkerende orale blaren, zweren en erosies. Dentoxol® is een gepatenteerde mondspoeling met ontstekingsremmende, antimicrobiële en pijnstillende effecten. Deze drieledige strategie heeft daarom een ​​aanzienlijk potentieel om EB-gerelateerde orale symptomen te verminderen.

Voorlopige rapporten van Dentoxol® mondspoeling hebben gesuggereerd dat het veilig en effectief is in het verminderen van EB-gerelateerde orale symptomen. Daarom is een goed gecontroleerde fase II-studie nu gerechtvaardigd.

Deze studie omvat mensen van 6 jaar en ouder met Erfelijke Epidermolysis Bullosa en tracht de werkzaamheid vast te stellen van twee verschillende doseringsregimes van Dentoxol-mondspoeling bij het verminderen van de bovengenoemde symptomen.

Werkwijze: Er worden 100 proefpersonen met EB geworven die gedurende twee perioden van 6 weken Dentoxol® mondspoeling krijgen met verschillende doseringsregimes.

De proefpersonen krijgen een willekeurig doseringsregime toegewezen, groep A: de eerste 6 weken wordt gevraagd om 5 keer per dag te spoelen, gevolgd door een wash-outperiode van 4 weken en de tweede periode van 6 weken: tweemaal daags. Groep B: eerste 6 weken 2 keer per dag, tweede periode van 6 weken: 5 keer per dag, beide met een wash-out periode van 4 weken ertussen.

In week 0, 1, 3 en 6 van elk regime worden patiënten die in de grootstedelijke regio wonen onderzocht door de specialist mondhygiëne.