表皮水疱症患者の口腔症状を管理するためのDentoxol®マウスリンスの用量範囲研究。

遺伝性表皮水疱症 (EB) は、皮膚の脆弱性と水ぶくれを伴う遺伝性疾患のグループです。 皮膚だけでなく、粘膜にも影響を及ぼし、口内の水ぶくれ、潰瘍、びらんの再発による口内の痛みや不快感などの口腔症状を引き起こします。 Dentoxol® は、抗炎症、抗菌、鎮痛効果のある独自のマウスリンスです。 したがって、この 3 つの戦略は、EB 関連の口腔症状を軽減する大きな可能性を秘めています。

Dentoxol®マウスリンスの予備報告では、EB関連の口腔症状を軽減するのに安全で効果的であることが示唆されています.したがって、十分に管理されたフェーズII研究が現在保証されています.

この研究には、6 歳以上の遺伝性表皮水疱症患者が含まれ、上記の症状を軽減するデントキソール洗口剤の 2 つの異なる投与計画の有効性を判断しようとしています。

方法: 100 人の EB 患者が募集され、異なる用量計画を使用して 6 週間の 2 期間、Dentoxol® マウスリンスが与えられます。

被験者にはランダムに割り当てられた投与計画があり、グループA：最初の6週間は1日5回すすぐように求められ、その後4週間のウォッシュアウト期間と2番目の6週間の期間が続きます：1日2回。 グループ B: 最初の 6 週間は 1 日 2 回、2 回目の 6 週間: 1 日 5 回、その間に 4 週間のウォッシュアウト期間があります。

各レジメンの 0、1、3、および 6 週目に、大都市圏に住む患者は、口腔医学の専門家によって検査されます。