Dosvarierande studie av Dentoxol® munskölj för att hantera orala symtom hos personer med epidermolysis Bullosa.

Inherited Epidermolysis Bullosa (EB) är en grupp genetiska sjukdomar med hudbräcklighet och blåsor. Förutom huden kan det påverka slemhinnorna och orsaka orala symtom inklusive oral smärta och obehag på grund av återkommande munblåsor, sår och erosioner. Dentoxol® är ett patentskyddat munskölj som har antiinflammatoriska, antimikrobiella och smärtstillande effekter. Denna tredelade strategi har därför betydande potential att minska EB-relaterade orala symtom.

Preliminära rapporter om Dentoxol® munsköljning har antytt att det är säkert och effektivt för att minska de EB-relaterade orala symtomen. Därför är en välkontrollerad fas II-studie nu motiverad.

Denna studie kommer att inkludera personer som lever med ärftlig epidermolysis Bullosa i åldern 6 och uppåt och försöker fastställa effektiviteten av två olika dosregimer av Dentoxol munsköljmedel för att minska de ovan nämnda symptomen.

Metoder: 100 försökspersoner med EB kommer att rekryteras och kommer att ges Dentoxol® munsköljning under två perioder om 6 veckor med olika dosregimer.

Försökspersonerna kommer att ha en dosregim tilldelad slumpmässigt, grupp A: de första 6 veckorna kommer att uppmanas att skölja 5 gånger om dagen, följt av en 4 veckors tvättperiod och den andra 6 veckorsperioden: två gånger om dagen. Grupp B: första 6 veckorna 2 gånger om dagen, andra 6 veckors period: 5 gånger om dagen, båda med en 4 veckors tvättperiod emellan.

Under vecka 0, 1, 3 och 6 av varje regim kommer patienter som bor i huvudstadsregionen att undersökas av specialisten i oral medicin.