개별화된 회복 궤적을 사용하여 슬관절 전치환술 후 퇴역 군인의 재활 개선
2026년 3월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 슬관절 전치환술(TKA) 후 재활을 위한 새로운 임상 의사 결정 지원 도구의 영향을 조사할 것입니다.
일반적으로 TKA 재활은 TKA를 받는 환자들 사이에 눈에 띄는 다양성에도 불구하고 대부분의 환자가 동일한 용량과 재활 내용을 받는 일반적입니다.
조사관의 임상 지원 결정 도구는 물리 치료사가 TKA에서 회복 중인 재향군인의 개별 필요, 목표 및 선호도에 맞게 재활 치료 및 용량을 조정할 수 있도록 설계되었습니다.
이 연구는 제대군인의 TKA 후 기능 회복을 개선하는 동시에 필요에 따라 재활 용량을 맞춤으로써 제대군인이 수술 후 방문하는 물리 치료 방문의 평균 횟수를 줄이는 잠재력을 가지고 있습니다.
이를 통해 재향 군인 건강 관리국(VHA)은 VHA 시스템에서 TKA를 원하는 모든 재향 군인에게 적절한 재활을 제공할 수 있는 자원과 역량을 갖추게 됩니다.
또한 성공할 경우 이 임상 의사 결정 지원 도구를 사용하여 결과를 개선하고 향후 추가 환자 집단에 대한 접근성을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 후 재활은 일반적으로 일반적이고 비효율적입니다. 대부분의 환자는 환자 개인의 필요, 선호 또는 기대에 관계없이 동일한 내용과 용량의 재활을 받습니다.
가까운 장래에 TKA 수술 및 수술 후 관리에 대한 수요가 기하급수적으로 증가함에 따라 재향 군인 건강 관리국(VHA)에서 이러한 일반적인 치료 패러다임은 지속 불가능할 것입니다.
TKA 재활의 효율성을 개선하기 위한 새로운 전략이 없으면 VHA와 같은 조직은 이러한 급증하는 수요를 충족하고 비용을 지불하는 데 어려움을 겪을 것이며 재향 군인은 최적의 회복을 위해 필요한 수술 후 치료에 적시에 접근하지 못할 수 있습니다.
연구자들은 TKA 재활의 효율성을 최적화하기 위해 혁신적인 새로운 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구를 개발했습니다.
비슷한 과거 환자의 실제 회복 데이터를 사용하여 도구는 TKA 후 새로운 환자의 회복 궤적을 예측할 수 있습니다.
이를 통해 임상의는 (1) 개인의 필요에 따라 재활 리소스를 할당하고, (2) 수술 후 조기에 최적이 아닌 결과에 대한 위험이 있는 재향군인을 식별하고, (3) 재향군인의 고유한 목표 및 임상 프레젠테이션에 맞게 치료 전략을 맞춤화하고, (4) 재향군인을 모니터링할 수 있습니다. ' 수술 후 재활 전반에 걸쳐 예상되는 회복.
이 프로젝트에서 조사관은 개별 재향군인의 예상 회복을 기반으로 활용 지침을 설정하여 CDS 도구의 기능을 확장할 것을 제안합니다(목표 1).
이 가이드라인은 3라운드 델파이 프로세스에서 전문가 합의에 의해 수립됩니다.
그 후 조사관은 사전 사후 설계를 사용하여 4개의 VHA 외래 환자 물리 치료 클리닉에서 퇴역 군인의 기능 회복 및 재활 활용에 대한 CDS 도구의 영향을 테스트할 것입니다(목표 2).
조사관은 CDS 도구를 사용하거나 사용하지 않고 치료받은 재향군인 집단 사이에서 환자가 보고한 기능(하지 기능 척도)과 물리 치료 방문 이용을 비교할 것입니다.
또한 조사관은 VHA 전체에 보급할 준비가 되었는지 평가하기 위해 조사자 도구를 임상 실습으로 변환하는 것과 관련하여 참여 VHA 임상의 및 재향군인으로부터 데이터를 수집할 것입니다(목표 3).
여기에는 참가자 포커스 그룹의 정성적 데이터와 도구 활용에 관한 정량적 프로세스 데이터가 포함됩니다.
궁극적으로 연구자들은 이 연구가 재활 및 그 이상에서 수많은 VHA 집단으로 연구자 도구의 기능을 확장하기 위한 템플릿 역할을 할 것으로 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy L Peters
- 전화번호: (720) 261-9774
- 이메일: Amy.Peters3@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- 전화번호: (303) 949-9304
- 이메일: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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연락하다:
- Amy L Peters
- 전화번호: (720) 261-9774
- 이메일: Amy.Peters3@va.gov
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수석 연구원:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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연락하다:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- 전화번호: 303-949-9304
- 이메일: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- 모병
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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연락하다:
- Brad Krushinski
- 전화번호: (41-2) -3110
- 이메일: brad.krushinski@va.gov
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연락하다:
- Ann Reppermund
- 전화번호: (412)5187648
- 이메일: ann.reppermund@va.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 클리닉에서 수술 후 외래 환자 물리 치료 치료를 받는 슬관절 전치환술을 받은 퇴역 군인.
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받은 참전용사로서 수술 후 3주 이내에 참여클리닉에 외래재활치료를 위해 내원하는 자.
제외 기준:
- 가정 건강 또는 전문 간호에서 받은 수술 후 재활 치료
- 40세 미만 또는 90세 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 코호트
조사관은 슬관절 전치환술 후 일반 치료 재활 치료를 받은 100명의 재향군인에 대한 결과를 수집할 것입니다.
데이터는 참여하는 모든 임상 위치에서 수집됩니다.
이러한 재향군인에 대한 데이터 수집은 개입 코호트에 대한 데이터 수집보다 우선합니다.
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개입 코호트
조사관은 모든 참여 클리닉 위치에서 임상 의사 결정 지원 도구를 구현합니다.
임상 의사 결정 지원 도구를 사용하여 재활 치료를 받은 100명의 퇴역 군인에 대한 결과를 수집합니다.
이러한 재향군인에 대한 데이터 수집은 대조군 코호트에 대한 데이터 수집이 완료된 후에 발생합니다.
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조사관은 대조군 코호트에 대한 데이터 수집이 완료된 후 각 참여 클리닉에서 CDS 도구를 임상 실습에 통합할 것입니다.
참여 클리닉 위치의 모든 물리 치료사는 CDS 도구를 사용하여 슬관절 전치환술을 받은 퇴역 군인의 재활 의사 결정을 알립니다.
CDS 도구는 개인화된 방문 활용 지침 외에도 각 재향군인의 회복에 관한 개인화된 정보를 제공합니다.
임상의는 초기 수술 후 방문 시 및 이후 치료 과정 전반에 걸쳐 2주마다 퇴역 군인과 함께 CDS 도구를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 물리치료 방문 활용
기간: 수술 후 90일
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각 퇴역 군인 참가자가 수술 후 처음 90일 동안 사용한 총 외래 물리 치료 방문은 퇴역 군인이 외래 환자 재활에서 공식적으로 퇴원한 후 전자 건강 기록에서 추출됩니다.
퇴역 군인의 수술 전 또는 병원 환경에서 발생하는 모든 방문은 총 방문 횟수에 포함되지 않습니다.
우리는 슬관절 전치환술 후 외래 환자 재활을 위한 평균 퇴원 기간과 일치하기 때문에 수술 후 90일을 일차 종점으로 선택했습니다.
방문 활용도 TKA 수술 후 30일, 60일 및 180일에 평가됩니다.
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수술 후 90일
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무릎 손상 및 골관절염 결과 - 관절 치환 (KOOS, JR)
기간: 수술 전(기준선)에서 수술 후(TKA 수술 90일 후)까지의 KOOS Jr 변화
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KOOS-JR는 전 슬관절 치환술 환자를 위해 특별히 개발된 신체 기능에 대한 환자 보고 측정 도구입니다.
빠르게 완료할 수 있으며(단 7개 항목), 타당도, 신뢰도 및 반응성이 입증되어 있습니다.
KOOS JR은 수술 전 기준선에서 평가되며, 슬관절 치환술 후 90일(주요 시점)과 180일에 재평가됩니다.
KOOS JR은 또한 수술 후 환자의 재활 과정 동안 수술 후 약 2주 간격으로 180일까지 평가됩니다.
우리는 0(완전 슬관절 장애)에서 100(완벽한 슬관절 건강)까지의 범위를 가진 KOOS JR에 대한 간격 점수 방법을 사용할 것입니다.
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수술 전(기준선)에서 수술 후(TKA 수술 90일 후)까지의 KOOS Jr 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능 척도 (LEFS)
기간: 기저선에서 수술 전에 수집되었으며, TKA 수술 후 90일 및 180일에 추적 평가를 수행함
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LEFS는 전고관절 치환술 환자를 대상으로 타당성, 신뢰성 및 변화 감수성이 입증된 하지 신체 기능의 일반적 척도입니다.
LEFS 척도는 0(최저 기능)에서 80(최고 기능)까지의 범위를 가집니다.
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기저선에서 수술 전에 수집되었으며, TKA 수술 후 90일 및 180일에 추적 평가를 수행함
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Timed Up and Go (TUG)
기간: TKA 수술 전 기준선에서 수집하고, 수술 후 약 2주 간격으로 TKA 수술 후 180일까지 수집
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TUG는 앉은 자세에서 일어나 3미터를 걷고 방향을 바꾸어 원래 앉은 자리로 돌아오는 것으로 구성된 기본적인 이동성과 균형 측정법입니다.
TUG는 무릎 관절 전치환술 후 급성 회복 기간 동안 적절한 신뢰도로 변화에 반응합니다.
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TKA 수술 전 기준선에서 수집하고, 수술 후 약 2주 간격으로 TKA 수술 후 180일까지 수집
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무릎 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 기저선에서 수술 전에 수집하고, TKA 수술 후 최대 180일까지 약 2주 간격으로 수술 후에 수집함
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무릎 관절가동범위는 무릎 가동성 측정에 유효하고 신뢰할 수 있는 기법인 각도계를 사용하여 수동으로 측정됩니다.
전체 무릎 관절 치환술 후 무릎 관절가동범위의 회복은 많은 기능적 활동에 필요하며, 전체 무릎 관절 치환술 후 재활 과정에서 강조됩니다.
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기저선에서 수술 전에 수집하고, TKA 수술 후 최대 180일까지 약 2주 간격으로 수술 후에 수집함
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웨스턴 온타리오 & 맥매스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위척도
기간: 기준선에서 수술 전에 수집하고 TKA 수술 후 90일에 1회 추적 평가를 실시함
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WOMAC 통증 하위 척도는 무릎 골관절염 환자의 자가 보고 통증을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응성이 높은 측정 도구입니다.
WOMAC 통증 하위 척도 점수는 0(최저 통증)에서 20(최고 통증)까지의 범위를 가집니다.
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기준선에서 수술 전에 수집하고 TKA 수술 후 90일에 1회 추적 평가를 실시함
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베테랑 랜드 12항목 건강 설문조사 (VR-12)
기간: 기준선에서 수술 전에 수집하고, TKA 수술 후 90일에 한 번의 추적 평가를 실시합니다.
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VR-12 정신 건강 요소 요약 점수는 전무릎 관절 치환술 후 참전용사의 회복 및/또는 의료 이용에 영향을 미칠 수 있는 정서적/심리사회적 변수를 파악하는 데 사용됩니다.
VR-12 정신 건강 요소 요약 점수는 우리의 목표 2 분석 계획에서 잠재적 교란 변수로 포함될 것입니다.
VR-12에는 정신 건강 요소 점수(MCS)와 신체 건강 요소 점수(PCS)가 모두 포함됩니다.
두 점수 모두 미국 인구 평균에 대한 z-점수로 보고될 수 있습니다.
두 점수의 인구 평균은 50이며, 50보다 높거나 낮은 10점 증가는 인구 평균에서 1 표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
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기준선에서 수술 전에 수집하고, TKA 수술 후 90일에 한 번의 추적 평가를 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀은 이 프로젝트의 일부로 수집된 모든 데이터가 요청 시 연구 결과를 검증하기 위한 표준 데이터 공유 정책 및 절차에 따라 공개될 것임을 보장합니다.
공개된 모든 데이터는 모든 연구 참여자(환자 및 임상의사) 또는 모든 참여자 및 관행의 기밀성을 보장하기 위해 참여하는 연구 관행과 연결될 수 있는 정보 없이 비식별 처리됩니다.
필요한 경우 데이터 사용 계약이 성립됩니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 결과가 발표된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
주요 연구 결과가 발표된 후 최대 5년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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