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Améliorer la réadaptation des vétérans après une arthroplastie totale du genou à l'aide de trajectoires de récupération individualisées

20 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cette étude examinera l'impact d'un nouvel outil d'aide à la décision clinique pour la réadaptation après une arthroplastie totale du genou (PTG). En règle générale, la rééducation des PTG est générique, la plupart des patients recevant le même dosage et le même contenu de rééducation malgré une diversité notable parmi les patients qui subissent une PTG. L'outil de décision de soutien clinique des enquêteurs est conçu pour aider les physiothérapeutes à adapter les traitements et les dosages de réadaptation aux besoins, objectifs et préférences individuels des vétérans qui se remettent d'une PTG. Cette étude a le potentiel d'améliorer la récupération fonctionnelle des anciens combattants après une PTG, tout en réduisant simultanément le nombre moyen de visites de physiothérapie auxquelles les anciens combattants assistent après la chirurgie en adaptant la posologie de la réadaptation en fonction des besoins. Cela garantira que la Veterans Health Administration (VHA) dispose des ressources et de la capacité nécessaires pour fournir une réadaptation adéquate à chaque vétéran cherchant une PTG dans le système VHA. De plus, en cas de succès, cet outil d'aide à la décision clinique pourrait être utilisé pour améliorer les résultats et l'accès à d'autres populations de patients à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rééducation après arthroplastie totale du genou (PTG) est généralement générique et inefficace ; la plupart des patients reçoivent le même contenu et le même dosage de rééducation, quels que soient leurs besoins, leurs préférences ou leurs attentes. Ce paradigme de traitement générique ne sera pas viable dans la Veterans Health Administration (VHA) car la demande de chirurgie PTG et de soins postopératoires augmentera de façon exponentielle dans un proche avenir. Sans nouvelles stratégies pour améliorer l'efficacité de la réadaptation des PTG, des organisations comme la VHA auront du mal à répondre à cette demande croissante et à payer pour cette demande croissante, et les vétérans pourraient se voir refuser l'accès en temps opportun aux soins postopératoires dont ils ont besoin pour une récupération optimale. Les chercheurs ont développé un nouvel outil innovant d'aide à la décision clinique (CDS) pour optimiser l'efficacité de la réhabilitation des PTG. En utilisant les données de récupération réelles de patients historiques similaires, l'outil peut prédire la trajectoire de récupération des nouveaux patients après PTG. Cela permet aux cliniciens (1) d'allouer des ressources de réadaptation en fonction des besoins individuels, (2) d'identifier les vétérans à risque de résultats sous-optimaux tôt après la chirurgie, (3) d'adapter les stratégies de traitement aux objectifs uniques et à la présentation clinique des vétérans et (4) de surveiller les vétérans ' récupération par rapport à celle attendue tout au long de la rééducation postopératoire. Dans ce projet, les chercheurs proposent d'étendre les capacités de l'outil CDS en établissant des directives d'utilisation basées sur la récupération prévue de chaque vétéran (but 1). Ces lignes directrices seront établies par consensus d'experts dans le cadre d'un processus Delphi en trois étapes. Par la suite, les enquêteurs testeront l'impact de l'outil CDS sur la récupération fonctionnelle et l'utilisation de la réadaptation des vétérans dans quatre cliniques de physiothérapie ambulatoires VHA en utilisant une conception pré-post (objectif 2). Les chercheurs compareront la fonction rapportée par les patients (échelle fonctionnelle des membres inférieurs) et l'utilisation des visites de physiothérapie entre les cohortes d'anciens combattants traités avec et sans l'outil CDS. De plus, les enquêteurs recueilleront des données auprès des cliniciens et vétérans participants de la VHA concernant la traduction de l'outil des enquêteurs dans la pratique clinique afin d'évaluer sa préparation à la diffusion dans toute la VHA (objectif 3). Cela comprendra des données qualitatives provenant des groupes de discussion des participants et des données quantitatives sur le processus concernant l'utilisation de l'outil. En fin de compte, les enquêteurs s'attendent à ce que cette étude serve de modèle pour étendre les capacités de l'outil des enquêteurs à de nombreuses populations VHA en réadaptation et au-delà.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Recrutement
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Anciens combattants ayant subi une arthroplastie totale du genou qui recherchent un traitement de physiothérapie ambulatoire postopératoire dans les cliniques participantes.

La description

Critère d'intégration:

-Vétérans ayant subi une arthroplastie totale du genou qui se présentent pour un traitement de réadaptation ambulatoire dans les cliniques participantes dans les trois semaines suivant la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • traitement de réadaptation postopératoire reçu à domicile ou en soins infirmiers qualifiés
  • âge < 40 ou > 90

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte témoin
Les enquêteurs recueilleront les résultats de 100 anciens combattants traités avec des soins de réadaptation habituels après une arthroplastie totale du genou. Les données seront recueillies dans tous les sites cliniques participants. La collecte de données pour ces vétérans précédera la collecte de données pour la cohorte d'intervention.
Cohorte d'intervention
Les chercheurs mettront en œuvre l'outil d'aide à la décision clinique dans toutes les cliniques participantes. Nous recueillerons les résultats de 100 anciens combattants traités en réadaptation à l'aide de l'outil d'aide à la décision clinique. La collecte de données pour ces anciens combattants aura lieu une fois la collecte de données terminée pour la cohorte témoin.
Autre: Outil d'aide à la décision clinique (outil CDS)
Les enquêteurs intégreront l'outil CDS dans la pratique clinique de chaque clinique participante une fois la collecte de données pour la cohorte témoin terminée. Tous les physiothérapeutes des cliniques participantes utiliseront l'outil CDS pour éclairer la prise de décision en matière de réadaptation pour les anciens combattants ayant subi une arthroplastie totale du genou. L'outil CDS fournira des informations personnalisées concernant le rétablissement de chaque vétéran en plus des directives d'utilisation des visites personnalisées. Les cliniciens utiliseront l'outil CDS avec les vétérans lors de leurs premières visites postopératoires et toutes les 2 semaines tout au long de leur parcours de soins par la suite.
Autres noms:
  • Outil de récupération du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des visites de physiothérapie ambulatoire
Délai: Jour postopératoire 90
Le nombre total de visites de physiothérapie ambulatoire utilisées au cours des 90 premiers jours postopératoires par chaque vétéran participant sera extrait du dossier de santé électronique après la sortie officielle du vétéran de la réadaptation ambulatoire. Toutes les visites qui ont lieu avant la chirurgie d'un vétéran ou en milieu hospitalier ne compteront pas dans le nombre total de visites. Nous avons choisi le jour postopératoire 90 comme critère de jugement principal car il correspond au délai moyen de sortie en rééducation ambulatoire après arthroplastie totale du genou. L'utilisation des visites sera également évaluée à 30, 60 et 180 jours après la chirurgie PTG.
Jour postopératoire 90
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome - Joint Replacement (KOOS, JR)
Délai: Changement du KOOS Jr de la préopératoire (ligne de base) à la postopératoire (90 jours après une chirurgie de PTG)
Le KOOS-JR est une mesure de la fonction physique rapportée par le patient, développée spécifiquement pour les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Il peut être complété rapidement (seulement 7 items) et a une validité, une fiabilité et une sensibilité établies. Le KOOS JR sera évalué en préopératoire au départ et réévalué à 90 (point temporel principal) et 180 jours après la chirurgie de TKA. Le KOOS JR sera également évalué en postopératoire tout au long de l'épisode de rééducation des participants à des intervalles d'environ 2 semaines jusqu'à 180 jours après la chirurgie. Nous utiliserons la méthode de notation par intervalle pour le KOOS JR qui varie de 0 (incapacité totale du genou) à 100 (santé parfaite du genou).
Changement du KOOS Jr de la préopératoire (ligne de base) à la postopératoire (90 jours après une chirurgie de PTG)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Collectés en préopératoire au départ avec des évaluations de suivi à 90 et 180 jours après la chirurgie de prothèse totale du genou
Le LEFS est une échelle générique de la fonction physique des membres inférieurs dont la validité, la fiabilité et la sensibilité au changement ont été établies pour les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. L'échelle LEFS va de 0 (fonction la plus basse) à 80 (fonction la plus élevée).
Collectés en préopératoire au départ avec des évaluations de suivi à 90 et 180 jours après la chirurgie de prothèse totale du genou
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Collectés en préopératoire à la baseline et en postopératoire à des intervalles d'environ 2 semaines jusqu'à 180 jours après la chirurgie de TKA
Le TUG est une mesure fondamentale de la mobilité et de l'équilibre qui consiste à se lever d'une position assise, à marcher sur trois mètres, puis à faire demi-tour et à retourner à la position assise initiale.
Le TUG est sensible aux changements et présente une fiabilité adéquate pendant la période de récupération aiguë après une arthroplastie totale du genou.
Collectés en préopératoire à la baseline et en postopératoire à des intervalles d'environ 2 semaines jusqu'à 180 jours après la chirurgie de TKA
Amplitude de mouvement (ADM) du genou
Délai: Collectés en préopératoire au départ et en postopératoire à intervalles d'environ 2 semaines jusqu'à 180 jours après la chirurgie de PTH
La mobilité du genou sera mesurée manuellement par goniométrie, une technique valide et fiable pour évaluer la mobilité du genou. La récupération de la mobilité du genou après une prothèse totale du genou (PTG) est nécessaire pour de nombreuses activités fonctionnelles et est mise en avant dans la rééducation après une arthroplastie totale du genou.
Collectés en préopératoire au départ et en postopératoire à intervalles d'environ 2 semaines jusqu'à 180 jours après la chirurgie de PTH
Sous-échelle de douleur de l'indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Collectés en préopératoire au départ avec une évaluation de suivi à 90 jours après la chirurgie de prothèse totale du genou (PTG)
La sous-échelle de douleur WOMAC est une mesure valide, fiable et sensible de la douleur rapportée par les patients pour les personnes atteintes d'arthrose du genou. Les scores de la sous-échelle de douleur WOMAC vont de 0 (douleur la plus faible) à 20 (douleur la plus forte).
Collectés en préopératoire au départ avec une évaluation de suivi à 90 jours après la chirurgie de prothèse totale du genou (PTG)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la santé des anciens combattants en 12 items (VR-12)
Délai: Collectées en préopératoire au départ avec une évaluation de suivi à 90 jours après l'opération de prothèse totale du genou
Le score composite mental du VR-12 sera utilisé pour saisir les variables émotionnelles/psychosociales qui pourraient influencer la récupération des vétérans et/ou l'utilisation des soins de santé après une arthroplastie totale du genou. Le score composite mental du VR-12 sera inclus comme facteur de confusion potentiel dans notre plan d'analyse de l'Objectif 2. Le VR-12 comprend à la fois un Score de Composante Mentale (MCS) et un Score de Composante Physique (PCS). Les deux scores peuvent être rapportés sous forme de scores z pour la moyenne de la population aux États-Unis. La moyenne de la population pour les deux scores est de 50, et chaque augmentation de 10 points au-dessus ou en dessous de 50 correspond à 1 écart-type par rapport à la moyenne de la population.
Collectées en préopératoire au départ avec une évaluation de suivi à 90 jours après l'opération de prothèse totale du genou

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • F3770-R
  • I01RX003770 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'équipe de recherche garantit que toutes les données collectées dans le cadre de ce projet seront publiées conformément aux politiques et procédures standard de partage de données pour valider les résultats de la recherche si nécessaire. Toutes les données publiées seront anonymisées, sans aucune information pouvant être liée à des participants à l'étude (patients et cliniciens) ou à des pratiques d'étude participantes afin d'assurer la confidentialité de tous les participants et pratiques. Le cas échéant, un accord d'utilisation des données sera établi.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats de l'étude pendant 5 ans maximum.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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