Melhorando a reabilitação para veteranos após artroplastia total do joelho usando trajetórias de recuperação individualizadas
20 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo examinará o impacto de uma nova ferramenta de apoio à decisão clínica para reabilitação após artroplastia total do joelho (ATJ).
Normalmente, a reabilitação de ATJ é genérica, com a maioria dos pacientes recebendo a mesma dosagem e conteúdos de reabilitação, apesar da notável diversidade entre os pacientes submetidos a ATJ.
A ferramenta de decisão de suporte clínico dos investigadores foi projetada para ajudar os fisioterapeutas a adequar os tratamentos de reabilitação e dosagens às necessidades, objetivos e preferências individuais dos veteranos que se recuperam de ATJ.
Este estudo tem o potencial de melhorar a recuperação funcional dos veteranos após ATJ, ao mesmo tempo em que reduz o número médio de visitas de fisioterapia que os veteranos frequentam após a cirurgia, adaptando a dosagem de reabilitação com base na necessidade.
Isso garantirá que a Veterans Health Administration (VHA) tenha os recursos e a capacidade de fornecer reabilitação adequada a todos os veteranos que procuram ATJ no sistema VHA.
Além disso, se bem-sucedida, essa ferramenta de suporte à decisão clínica pode ser usada para melhorar os resultados e o acesso a populações adicionais de pacientes no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação após artroplastia total do joelho (ATJ) é tipicamente genérica e ineficiente; a maioria dos pacientes recebe o mesmo conteúdo e dosagem de reabilitação, independentemente das necessidades, preferências ou expectativas individuais dos pacientes.
Este paradigma de tratamento genérico será insustentável na Administração de Saúde dos Veteranos (VHA), pois a demanda por cirurgia de ATJ e cuidados pós-operatórios aumentará exponencialmente em um futuro próximo.
Sem novas estratégias para melhorar a eficiência da reabilitação de ATJ, organizações como a VHA lutarão para atender e pagar por essa demanda crescente, e os veteranos podem ter acesso negado aos cuidados pós-operatórios de que precisam para uma recuperação ideal.
Os investigadores desenvolveram uma nova ferramenta inovadora de suporte à decisão clínica (CDS) para otimizar a eficiência na reabilitação de ATJ.
Usando os dados reais de recuperação de pacientes históricos semelhantes, a ferramenta pode prever a trajetória de recuperação de novos pacientes após ATJ.
Isso permite que os médicos (1) aloquem recursos de reabilitação com base na necessidade individual, (2) identifiquem veteranos em risco de resultados abaixo do ideal logo após a cirurgia, (3) adaptem estratégias de tratamento aos objetivos exclusivos e apresentação clínica dos veteranos e (4) monitorem veteranos ' recuperação em relação ao esperado durante a reabilitação pós-operatória.
Neste projeto, os investigadores propõem expandir os recursos da ferramenta CDS, estabelecendo diretrizes de utilização com base na recuperação prevista de cada veterano (objetivo 1).
Essas diretrizes serão estabelecidas por consenso de especialistas em um processo Delphi de três rodadas.
Subsequentemente, os investigadores testarão o impacto da ferramenta CDS na recuperação funcional e utilização de reabilitação de veteranos em quatro clínicas de fisioterapia ambulatorial VHA usando um projeto pré-pós (objetivo 2).
Os investigadores irão comparar a função relatada pelo paciente (Escala Funcional de Extremidades Inferiores) e a utilização de visitas de fisioterapia entre coortes de veteranos tratados com e sem a ferramenta CDS.
Além disso, os investigadores coletarão dados de médicos e veteranos VHA participantes sobre a tradução da ferramenta dos investigadores para a prática clínica para avaliar sua prontidão para disseminação em todo o VHA (objetivo 3).
Isso incluirá dados qualitativos de grupos focais de participantes e dados de processo quantitativos sobre a utilização da ferramenta.
Em última análise, os investigadores esperam que este estudo sirva como um modelo para expandir os recursos da ferramenta dos investigadores em várias populações de VHA em reabilitação e além.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy L Peters
- Número de telefone: (720) 261-9774
- E-mail: Amy.Peters3@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de telefone: (303) 949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Recrutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contato:
- Amy L Peters
- Número de telefone: (720) 261-9774
- E-mail: Amy.Peters3@va.gov
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Investigador principal:
- Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
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Contato:
- Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de telefone: 303-949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- Recrutamento
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Contato:
- Brad Krushinski
- Número de telefone: (41-2) -3110
- E-mail: brad.krushinski@va.gov
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Contato:
- Ann Reppermund
- Número de telefone: (412)5187648
- E-mail: ann.reppermund@va.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos com artroplastia total do joelho que buscam tratamento fisioterapêutico pós-operatório ambulatorial nas clínicas participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
-Veteranos submetidos a artroplastia total do joelho que se apresentam para tratamento de reabilitação ambulatorial nas clínicas participantes dentro de três semanas após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- tratamento de reabilitação pós-operatória recebido na casa de saúde ou enfermagem especializada
- idade < 40 ou > 90
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de controle
Os investigadores coletarão os resultados de 100 veteranos tratados com cuidados habituais de reabilitação após artroplastia total do joelho.
Os dados serão coletados em todos os locais clínicos participantes.
A coleta de dados para esses veteranos precederá a coleta de dados para a coorte de intervenção.
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Coorte de intervenção
Os investigadores irão implementar a ferramenta de apoio à decisão clínica em todas as clínicas participantes.
Coletaremos os resultados de 100 veteranos tratados em reabilitação com o uso da ferramenta de suporte à decisão clínica.
A coleta de dados para esses veteranos ocorrerá após a conclusão da coleta de dados para a coorte de controle.
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Os investigadores irão integrar a ferramenta CDS na prática clínica em cada clínica participante após a conclusão da coleta de dados para a coorte de controle.
Todos os fisioterapeutas nas clínicas participantes usarão a ferramenta CDS para informar a tomada de decisões de reabilitação para veteranos com artroplastia total do joelho.
A ferramenta CDS fornecerá informações personalizadas sobre a recuperação de cada veterano, além de diretrizes de utilização de visitas personalizadas.
Os médicos usarão a ferramenta CDS com veteranos em suas visitas pós-operatórias iniciais e a cada 2 semanas ao longo de seu curso de atendimento a partir de então.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de consulta de fisioterapia ambulatorial
Prazo: Dia pós-operatório 90
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O total de consultas de fisioterapia ambulatorial usadas nos primeiros 90 dias de pós-operatório por cada participante veterano será extraído do registro eletrônico de saúde após o veterano receber alta formal da reabilitação ambulatorial.
Quaisquer visitas que ocorram antes da cirurgia de um veterano ou no ambiente hospitalar não contarão para o número total de visitas.
Escolhemos o 90º dia pós-operatório como nosso desfecho primário porque corresponde ao tempo médio de alta para reabilitação ambulatorial após artroplastia total do joelho.
A utilização da consulta também será avaliada aos 30, 60 e 180 dias após a cirurgia de ATJ.
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Dia pós-operatório 90
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome - Joint Replacement (KOOS, JR)
Prazo: Alteração no KOOS Jr desde o pré-operatório (baseline) até ao pós-operatório (90 dias após cirurgia de TKA)
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O KOOS-JR é uma medida de função física relatada pelo paciente, desenvolvida especificamente para pacientes com artroplastia total do joelho.
Pode ser completada rapidamente (apenas 7 itens) e possui validade, fiabilidade e responsividade estabelecidas.
O KOOS JR será avaliado no pré-operatório na linha de base e reavaliado aos 90 (ponto temporal principal) e 180 dias após a cirurgia de TKA.
O KOOS JR também será avaliado no pós-operatório durante o episódio de reabilitação dos participantes em intervalos de aproximadamente 2 semanas até 180 dias após a cirurgia.
Utilizaremos o método de pontuação intervalar para o KOOS JR, que varia de 0 (incapacidade total do joelho) a 100 (saúde perfeita do joelho).
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Alteração no KOOS Jr desde o pré-operatório (baseline) até ao pós-operatório (90 dias após cirurgia de TKA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional do Membro Inferior (LEFS)
Prazo: Recolhido no pré-operatório na linha de base com avaliações de acompanhamento aos 90 e 180 dias após a cirurgia de TKA
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O LEFS é uma escala genérica da função física do membro inferior que estabeleceu validade, fiabilidade e sensibilidade à mudança para doentes com artroplastia total do joelho.
A escala LEFS varia de 0 (função mais baixa) a 80 (função mais alta). |
Recolhido no pré-operatório na linha de base com avaliações de acompanhamento aos 90 e 180 dias após a cirurgia de TKA
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Recolhido no pré-operatório na linha de base e no pós-operatório em intervalos de aproximadamente 2 semanas até 180 dias após a cirurgia de TKA
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O TUG é uma medida básica de mobilidade e equilíbrio que consiste em levantar-se de uma posição sentada, caminhar três metros, girar e regressar à posição sentada original.
O TUG é sensível a alterações com fiabilidade adequada no período de recuperação aguda após uma artroplastia total do joelho.
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Recolhido no pré-operatório na linha de base e no pós-operatório em intervalos de aproximadamente 2 semanas até 180 dias após a cirurgia de TKA
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho
Prazo: Recolhido no pré-operatório na linha de base e no pós-operatório em intervalos de aproximadamente 2 semanas até 180 dias após a cirurgia de TKA
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A amplitude de movimento (ADM) do joelho será medida manualmente por goniometria, uma técnica válida e fiável para medir a mobilidade do joelho.
A recuperação da ADM do joelho após a artroplastia total do joelho (ATJ) é necessária para muitas atividades funcionais e é enfatizada na reabilitação após a artroplastia total do joelho.
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Recolhido no pré-operatório na linha de base e no pós-operatório em intervalos de aproximadamente 2 semanas até 180 dias após a cirurgia de TKA
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Subescala de Dor do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario & McMaster (WOMAC)
Prazo: Recolhido no pré-operatório na linha de base com uma avaliação de seguimento aos 90 dias após a cirurgia de artroplastia total do joelho
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A subescala de dor WOMAC é uma medida válida, fiável e sensível da dor reportada pelos doentes para indivíduos com osteoartrite do joelho.
As pontuações da subescala de dor WOMAC variam entre 0 (dor mais baixa) e 20 (dor mais alta).
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Recolhido no pré-operatório na linha de base com uma avaliação de seguimento aos 90 dias após a cirurgia de artroplastia total do joelho
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12)
Prazo: Colhido no pré-operatório na avaliação basal com uma avaliação de seguimento aos 90 dias após a cirurgia de TKA
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A pontuação sumária do componente mental do VR-12 será utilizada para capturar variáveis emocionais/psicossociais que poderão impactar a recuperação do Veterano e/ou a utilização de cuidados de saúde após a artroplastia total do joelho.
A pontuação sumária do componente mental do VR-12 será incluída como um potencial fator de confusão no nosso plano de análise do Objetivo 2.
O VR-12 inclui tanto uma Pontuação do Componente Mental (MCS) como uma Pontuação do Componente Físico (PCS).
Ambas as pontuações podem ser reportadas como escores-z para a média populacional nos Estados Unidos.
A média populacional para ambas as pontuações é 50, e cada incremento de 10 pontos acima ou abaixo de 50 corresponde a 1 desvio padrão em relação à média populacional.
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Colhido no pré-operatório na avaliação basal com uma avaliação de seguimento aos 90 dias após a cirurgia de TKA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- F3770-R
- I01RX003770 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa garante que todos os dados coletados como parte deste projeto serão divulgados de acordo com as políticas e procedimentos padrão de compartilhamento de dados para validar os resultados da pesquisa, se solicitado.
Todos os dados divulgados serão desidentificados, sem informações que possam ser vinculadas a quaisquer participantes do estudo (pacientes e médicos) ou práticas participantes do estudo para garantir a confidencialidade de todos os participantes e práticas.
Se necessário, um acordo de uso de dados será estabelecido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos principais resultados do estudo por até 5 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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