Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien kuntoutuksen parantaminen täydellisen polven artroplastian jälkeen käyttämällä yksilöllisiä palautumisratoja

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uuden kliinisen päätöksenteon tukityökalun vaikutuksia polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeiseen kuntoutukseen. Tyypillisesti TKA-kuntoutus on geneeristä, sillä useimmat potilaat saavat saman annoksen ja saman kuntoutuksen sisällön huolimatta huomattavasta monimuotoisuudesta TKA-potilaiden välillä. Tutkijoiden kliinisen tuen päätöksentekotyökalu on suunniteltu auttamaan fysioterapeutteja räätälöimään kuntoutushoidot ja annokset TKA:sta toipuvien veteraanien yksilöllisten tarpeiden, tavoitteiden ja mieltymysten mukaan. Tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa veteraanien toiminnallista palautumista TKA:n jälkeen ja samalla vähentää veteraanien keskimääräistä fysioterapiakäyntien määrää leikkauksen jälkeen räätälöimällä kuntoutusannostusta tarpeen mukaan. Tämä varmistaa, että Veterans Health Administrationilla (VHA) on resurssit ja valmiudet tarjota riittävä kuntoutus jokaiselle VHA-järjestelmään TKA:ta hakevalle veteraanille. Lisäksi onnistuessaan tätä kliinistä päätöksentekoa tukevaa työkalua voitaisiin käyttää parantamaan tuloksia ja lisäämään potilasryhmien saatavuutta tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalipolven artroplastian (TKA) jälkeinen kuntoutus on tyypillisesti yleistä ja tehotonta; Useimmat potilaat saavat saman sisällön ja annoksen kuntoutusta potilaan yksilöllisistä tarpeista, mieltymyksistä tai odotuksista riippumatta. Tämä yleinen hoitoparadigma tulee olemaan kestämätön Veterans Health Administrationissa (VHA), koska TKA-leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen hoidon kysyntä kasvaa räjähdysmäisesti lähitulevaisuudessa. Ilman uusia strategioita TKA-kuntoutuksen tehokkuuden parantamiseksi VHA:n kaltaiset organisaatiot kamppailevat vastatakseen ja maksaakseen tästä kasvavasta kysynnästä, ja veteraaneista saatetaan evätä oikea-aikainen pääsy leikkauksen jälkeiseen hoitoon, jota he tarvitsevat optimaalisen toipumisen kannalta. Tutkijat ovat kehittäneet innovatiivisen uuden kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) TKA-kuntoutuksen tehokkuuden optimoimiseksi. Käyttämällä samankaltaisten historiallisten potilaiden todellisia toipumistietoja työkalu voi ennustaa uusien potilaiden toipumisradan TKA:n jälkeen. Tämän ansiosta kliinikot voivat (1) jakaa kuntoutusresursseja yksilöllisten tarpeiden perusteella, (2) tunnistaa veteraanit, joilla on riski saada alioptimaaliset tulokset varhain leikkauksen jälkeen, (3) räätälöidä hoitostrategiat veteraanien ainutlaatuisten tavoitteiden ja kliinisen esityksen mukaan ja (4) seurata veteraaneja. toipuminen odotettavissa olevaan leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana. Tässä projektissa tutkijat ehdottavat CDS-työkalun kykyjen laajentamista laatimalla käyttöohjeet, jotka perustuvat yksittäisen veteraanin ennustettuun toipumiseen (tavoite 1). Nämä ohjeet vahvistetaan asiantuntijoiden yksimielisesti kolmen kierroksen Delphi-prosessissa. Myöhemmin tutkijat testaavat CDS-työkalun vaikutusta Veteraanien toiminnalliseen palautumiseen ja kuntoutuksen käyttöön neljässä VHA:n avohoidon fysioterapiaklinikassa käyttäen pre-post -suunnittelua (tavoite 2). Tutkijat vertaavat potilaiden raportoimaa toimintaa (alaraajojen toiminnallinen asteikko) ja fysioterapiakäyntien käyttöä CDS-työkalulla ja ilman sitä hoidettujen veteraaniryhmien välillä. Lisäksi tutkijat keräävät tietoja osallistuvilta VHA-kliinikoilta ja veteraaneista tutkijatyökalun muuntamisesta kliiniseen käytäntöön arvioidakseen sen valmiutta levittää kaikkialla VHA:ssa (tavoite 3). Tämä sisältää laadullista dataa osallistujien kohderyhmiltä ja kvantitatiivista prosessidataa työkalun käytöstä. Viime kädessä tutkijat odottavat tämän tutkimuksen toimivan mallina tutkijatyökalun kykyjen laajentamiselle lukuisiin VHA-populaatioihin kuntoutuksessa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Rekrytointi
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veteraanit, joilla on täydellinen polviproteesi ja jotka hakevat leikkauksen jälkeistä avohoitoa fysioterapiaan osallistuvilla klinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Veteraanit, joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus, jotka saapuvat avohoitoon osallistuville klinikoille kolmen viikon kuluessa leikkauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • kotisairaanhoidossa saatua postoperatiivista kuntoutushoitoa tai osaavaa hoitoa
  • ikä < 40 tai > 90

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollikohortti
Tutkijat keräävät tulokset 100 veteraanista, joita hoidetaan tavanomaisella hoitokuntoutuksella polven täydellisen artroplastian jälkeen. Tietoja kerätään kaikista osallistuvista kliinisistä toimipisteistä. Tiedonkeruu näille veteraaneille edeltää tiedonkeruuta interventiokohorttia varten.
Interventiokohortti
Tutkijat ottavat käyttöön kliinisen päätöksenteon tukityökalun kaikissa osallistuvissa klinikan toimipaikoissa. Keräämme tulokset 100 veteraanista, jotka on hoidettu kuntoutuksessa kliinisen päätöksenteon tukityökalun avulla. Näiden veteraanien tietojen kerääminen tapahtuu sen jälkeen, kun vertailukohortin tiedonkeruu on valmis.
Muut: Kliinisen päätöksen tukityökalu (CDS-työkalu)
Tutkijat integroivat CDS-työkalun kliiniseen käytäntöön jokaisella osallistuvalla klinikalla sen jälkeen, kun kontrollikohortin tiedonkeruu on valmis. Kaikki osallistuvien klinikan toimipaikkojen fysioterapeutit käyttävät CDS-työkalua tiedottaakseen kuntoutuspäätösten tekemisestä veteraaneille, joilla on täydellinen polvinivelleikkaus. CDS-työkalu tarjoaa henkilökohtaisia ​​tietoja kunkin veteraanien toipumisesta henkilökohtaisten käyntiohjeiden lisäksi. Kliinikot käyttävät CDS-työkalua veteraanien kanssa ensimmäisillä postoperatiivisilla käyntillään ja sen jälkeen 2 viikon välein koko hoitojaksonsa ajan.
Muut nimet:
  • Polven palautustyökalu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoidon fysioterapiakäyntien käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Kunkin veteraanien ensimmäisen 90 leikkauksen jälkeisen päivän aikana käyttämien avohoidon fysioterapiakäyntien kokonaismäärä poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta sen jälkeen, kun veteraani on virallisesti kotiutettu avohoidosta. Mitään käyntejä, jotka tapahtuvat ennen veteraanien leikkausta tai sairaalaympäristössä, ei lasketa mukaan käyntien kokonaismäärään. Valitsimme leikkauksen jälkeisen päivän 90 ensisijaiseksi päätepisteeksi, koska se vastaa polven kokonaisartroplastian jälkeistä avohoidon keskimääräistä kotiutusaikataulua. Käyntien käyttöastetta arvioidaan myös 30, 60 ja 180 päivänä TKA-leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Polvivamma ja Nivelrikon Tulosmittari - Nivelvaihto (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Muutos KOOS Jr:ssä leikkauksen edeltävästä (perustilasta) leikkauksen jälkeiseen (90 päivää TKA-leikkauksen jälkeen)
KOOS-JR on potilasarviointimenetelmä, joka mittaa fyysistä toimintakykyä ja on kehitetty erityisesti polven tekonivelleikkauksen potilaille. Se voidaan täyttää nopeasti (vain 7 kohtaa), ja sen pätevyys, luotettavuus ja reagoivuus on vahvistettu. KOOS JR:ää arvioidaan ennen leikkausta lähtötasolla sekä uudelleen 90 (pääasiallinen aikapiste) ja 180 päivää TKA-leikkauksen jälkeen. KOOS JR:ää arvioidaan myös leikkauksen jälkeen koko kuntoutusjakson ajan noin 2 viikon välein aina 180 päivään saakka leikkauksen jälkeen. Käytämme KOOS JR:lle intervallipisteytysmenetelmää, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (täydellinen polven toimintakyvyn menetys) 100:aan (täydellinen polven terveys).
Muutos KOOS Jr:ssä leikkauksen edeltävästä (perustilasta) leikkauksen jälkeiseen (90 päivää TKA-leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Kerätty ennen leikkausta lähtötilanteessa, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 90 ja 180 päivää TKA-leikkauksen jälkeen
LEFS on yleinen alaraajan fyysisen toimintakyvyn asteikko, jonka pätevyys, luotettavuus ja muutoksen herkkyys on todistettu totaalisen polven tekonivelleikkauksen potilaille. LEFS-asteikko vaihtelee 0:sta (matalin toimintakyky) 80:een (korkein toimintakyky).
Kerätty ennen leikkausta lähtötilanteessa, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 90 ja 180 päivää TKA-leikkauksen jälkeen
Timed Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: Kerätty ennen leikkausta lähtötasolla ja leikkauksen jälkeen noin 2 viikon välein jopa 180 päivän ajan TKA-leikkauksen jälkeen
TUG on perusmittari liikkuvuudesta ja tasapainosta, joka koostuu nousemisesta istuma-asennosta, kolmen metrin kävelystä sekä kääntymisestä ja palaamisesta takaisin alkuperäiseen istuma-asentoon. TUG reagoi muutoksiin riittävällä luotettavuudella polven kokotekonivelistituksen jälkeen akuutissa toipumisvaiheessa.
Kerätty ennen leikkausta lähtötasolla ja leikkauksen jälkeen noin 2 viikon välein jopa 180 päivän ajan TKA-leikkauksen jälkeen
Polven liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Kerätty ennen leikkausta perustasolla ja leikkauksen jälkeen noin 2 viikon välein jopa 180 päivään TKA-leikkauksen jälkeen
Polven liikelaajuus mitataan manuaalisesti goniometrialla, joka on pätevä ja luotettava tekniikka polven liikkuvuuden mittaamiseen. Polven liikelaajuuden palautuminen kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen on välttämätöntä monille toiminnallisille toiminnoille ja se korostetaan kuntoutuksessa kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Kerätty ennen leikkausta perustasolla ja leikkauksen jälkeen noin 2 viikon välein jopa 180 päivään TKA-leikkauksen jälkeen
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kivun alaindeksi
Aikaikkuna: Kerätty leikkaukseen valmistautumisessa perustasolla, ja yksi seuranta-arviointi 90 päivää TKA-leikkauksen jälkeen
WOMAC-kipualaskaali on kelvollinen, luotettava ja herkkä mitta potilaan raportoimalle kivulle polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. WOMAC-kipualaskaalin pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten kipua) 20:een (eniten kipua).
Kerätty leikkaukseen valmistautumisessa perustasolla, ja yksi seuranta-arviointi 90 päivää TKA-leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veterans Rand 12-kohdan terveyskysely (VR-12)
Aikaikkuna: Kerätty ennen leikkausta perustasolla, jossa on yksi seuranta-arviointi 90 päivää TKA-leikkauksen jälkeen
VR-12:n henkisen komponentin yhteenvetopisteytystä käytetään tunnistamaan emotionaalisia/psykososiaalisia muuttujia, jotka voivat vaikuttaa veteraanin toipumiseen ja/tai terveydenhuollon käyttöön kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen. VR-12:n henkisen komponentin yhteenvetopisteytys sisällytetään potentiaaliseksi sekoittajaksi tavoitteemme 2 analyysisuunnitelmassa. VR-12 sisältää sekä henkisen komponentin pisteytyksen (MCS) että fyysisen komponentin pisteytyksen (PCS). Molemmat pisteytykset voidaan raportoida z-pisteytyksinä Yhdysvaltojen väestön keskiarvoon nähden. Molempien pisteytysten väestön keskiarvo on 50, ja jokainen 10 pisteen muutos yli tai alle 50:n vastaa yhtä keskihajontaa väestön keskiarvosta.
Kerätty ennen leikkausta perustasolla, jossa on yksi seuranta-arviointi 90 päivää TKA-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F3770-R
  • I01RX003770 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä takaa, että kaikki osana tätä projektia kerätty data julkaistaan ​​standarditietojen jakamiskäytäntöjen ja -menettelyjen mukaisesti tutkimustulosten validoimiseksi pyydettäessä. Kaikista luovutetuista tiedoista ei saa tunnistaa tietoja, joita voitaisiin yhdistää tutkimukseen osallistuneisiin (potilaisiin ja kliinikkoihin) tai osallistuviin tutkimuskäytäntöihin kaikkien osallistujien ja käytäntöjen luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tarvittaessa tehdään tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla päätutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla päätutkimustulosten julkaisemisen jälkeen enintään 5 vuoden ajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa