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使用个性化恢复轨迹改善全膝关节置换术后退伍军人的康复

2026年3月20日 更新者：VA Office of Research and Development
本研究将检验一种新的临床决策支持工具对全膝关节置换术 (TKA) 后康复的影响。 通常，TKA 康复是通用的，大多数患者接受相同剂量和康复内容，尽管接受 TKA 的患者存在显着差异。 研究人员的临床支持决策工具旨在帮助物理治疗师根据 TKA 退伍军人的个人需求、目标和偏好定制康复治疗和剂量。 这项研究有可能改善退伍军人在 TKA 后的功能恢复，同时通过根据需要调整康复剂量来减少退伍军人在手术后参加物理治疗的平均次数。 这将确保退伍军人健康管理局 (VHA) 有资源和能力为每位在 VHA 系统中寻求 TKA 的退伍军人提供充分的康复服务。 此外，如果成功，这种临床决策支持工具可用于改善未来更多患者群体的结果和可及性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

全膝关节置换术 (TKA) 后的康复通常是通用的且效率低下；无论患者的个人需求、偏好或期望如何，大多数患者都会接受相同的康复内容和剂量。 随着对 TKA 手术和术后护理的需求在不久的将来呈指数增长，这种通用治疗模式在退伍军人健康管理局 (VHA) 中将难以为继。 如果没有提高 TKA 康复效率的新策略，像 VHA 这样的组织将难以满足这种激增的需求并为此付出代价，退伍军人可能无法及时获得他们实现最佳康复所需的术后护理。 研究人员开发了一种创新的新临床决策支持 (CDS) 工具，以优化 TKA 康复的效率。 使用类似历史患者的实际恢复数据，该工具可以预测 TKA 后新患者的恢复轨迹。 这使临床医生能够 (1) 根据个人需要分配康复资源，(2) 确定手术后早期有可能出现次优结果的退伍军人，(3) 根据退伍军人的独特目标和临床表现定制治疗策略，以及 (4) 监测退伍军人' 恢复相对于整个术后康复过程中的预期。 在这个项目中，研究人员建议通过建立基于个人退伍军人预测恢复（目标 1）的使用指南来扩展 CDS 工具的功能。 这些指南将通过专家共识在三轮德尔菲过程中建立。 随后，研究人员将使用前后设计（目标 2）在四个 VHA 门诊物理治疗诊所测试 CDS 工具对退伍军人功能恢复和康复利用的影响。 研究人员将比较接受和不接受 CDS 工具治疗的退伍军人队列之间患者报告的功能（下肢功能量表）和物理治疗访问利用率。 此外，研究人员将从参与的 VHA 临床医生和退伍军人那里收集有关将研究人员工具转化为临床实践的数据，以评估其在整个 VHA 中传播的准备情况（目标 3）。 这将包括来自参与者焦点小组的定性数据和关于工具使用的定量过程数据。 最终，研究人员希望这项研究将作为一个模板，将研究人员工具的功能扩展到康复及其他领域的众多 VHA 人群中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045-7211
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • 招聘中
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与诊所寻求术后门诊物理治疗的全膝关节置换退伍军人。

描述

纳入标准：

- 接受过全膝关节置换术的退伍军人，他们在手术后三周内到参与的诊所接受门诊康复治疗。

排除标准：

  • 术后在居家保健或熟练护理中接受康复治疗
  • 年龄 < 40 或 >90

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组
研究人员将收集 100 名退伍军人在全膝关节置换术后接受常规护理康复治疗的结果。 数据将在所有参与的临床地点收集。 这些退伍军人的数据收集将先于干预队列的数据收集。
干预队列
研究人员将在所有参与的诊所地点实施临床决策支持工具。 我们将使用临床决策支持工具收集 100 名接受康复治疗的退伍军人的结果。 这些退伍军人的数据收集将在对照组的数据收集完成后进行。
其他：临床决策支持工具（CDS工具）
完成对照组的数据收集后，研究人员会将 CDS 工具整合到每个参与诊所的临床实践中。 参与诊所地点的所有物理治疗师都将使用 CDS 工具为接受全膝关节置换术的退伍军人提供康复决策信息。 CDS 工具将提供有关每位退伍军人康复的个性化信息以及个性化访问使用指南。 临床医生将在退伍军人术后初次就诊时以及此后的整个护理过程中每两周使用一次 CDS 工具。
其他名称：
  • 膝关节恢复工具

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
门诊物理治疗就诊率
大体时间：术后第 90 天
在退伍军人正式退出门诊康复后，将从电子健康记录中提取每位退伍军人参与者在术后前 90 天使用的门诊物理治疗总次数。 在退伍军人手术之前或在医院环境中发生的任何就诊将不计入总就诊次数。 我们选择术后 90 天作为我们的主要终点，因为它与全膝关节置换术后门诊康复的平均出院时间相符。 还将在 TKA 手术后 30、60 和 180 天评估就诊率。
术后第 90 天
膝关节损伤与骨关节炎结局评分-关节置换版（KOOS, JR）
大体时间：从术前（基线）到术后（全膝关节置换术后90天）的KOOS Jr变化
KOOS-JR是一种专为全膝关节置换术患者设计的患者自报身体功能评估工具。 它可快速完成（仅7个项目），并已证实具有效度、信度和反应度。 KOOS JR将在术前基线时评估，并在TKA手术后90天（主要时间点）和180天时重新评估。 KOOS JR还将在参与者术后康复期间进行评估，约每2周一次，直至手术后180天。 我们将使用KOOS JR的区间评分方法，评分范围从0（完全膝关节残疾）到100（完美膝关节健康）
从术前（基线）到术后（全膝关节置换术后90天）的KOOS Jr变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能量表（LEFS）
大体时间：于基线时术前收集，并在全膝关节置换术后90天和180天进行随访评估
LEFS是一种用于评估下肢躯体功能的通用量表，已证实对于全膝关节置换术患者具有效度、信度和对变化的敏感性。 LEFS量表评分范围从0分（功能最低）到80分（功能最高）。
于基线时术前收集，并在全膝关节置换术后90天和180天进行随访评估
定时起立-行走测试 (TUG)
大体时间：于TKA手术前基线时及术后约每2周一次收集，直至术后180天
TUG是一项衡量活动能力和平衡性的基本测试，内容包括从坐姿站起、行走三米、转身并返回至原始坐姿。 TUG在全膝关节置换术后的急性恢复期内具有足够的可靠性，并能敏感地反映变化。
于TKA手术前基线时及术后约每2周一次收集，直至术后180天
膝关节活动范围 (ROM)
大体时间：在基线时术前收集，并在全膝关节置换术后以大约2周为间隔收集，直至术后180天
膝关节活动度将通过量角器手动测量，这是一种测量膝关节活动度的有效且可靠的技术。 全膝关节置换术后膝关节活动度的恢复对于许多功能性活动是必要的，并且在全膝关节置换术后的康复中受到重视。
在基线时术前收集，并在全膝关节置换术后以大约2周为间隔收集，直至术后180天
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）疼痛分量表
大体时间：在基线时术前收集，并在全膝关节置换术后90天进行一次随访评估
WOMAC疼痛分量表是用于评估膝骨关节炎患者自述疼痛的有效、可靠且敏感的工具。 WOMAC疼痛分量表的评分范围从0（最低疼痛）到20（最高疼痛）。
在基线时术前收集，并在全膝关节置换术后90天进行一次随访评估

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
退伍军人12项健康调查（VR-12）
大体时间：在TKA手术前基线时收集数据，并在术后90天进行一次随访评估
VR-12心理成分总分将用于捕捉可能影响退伍军人在全膝关节置换术后恢复和/或医疗资源利用的情绪/心理社会变量。 VR-12心理成分总分将作为潜在混杂因素纳入我们目标2的分析方案。 VR-12包含心理成分评分（MCS）和身体成分评分（PCS）。 两项评分均可报告为相对于美国人口平均值的z分数。 两项评分的人口平均值均为50分，每高于或低于50分10分即对应偏离人口平均值1个标准差。
在TKA手术前基线时收集数据，并在术后90天进行一次随访评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月10日

首次发布 (实际的)

2022年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • F3770-R
  • I01RX003770 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究团队保证，作为该项目的一部分收集的所有数据都将根据标准数据共享政策和程序发布，以在需要时验证研究结果。 所有发布的数据都将被去识别化，没有任何信息可以链接到任何研究参与者（患者和临床医生）或参与的研究实践，以确保所有参与者和实践的机密性。 如有必要，将建立数据使用协议。

IPD 共享时间框架

数据将在主要研究结果公布后提供。

IPD 共享访问标准

数据将在主要研究结果发表后最多 5 年内可用。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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