초가공 식단과 비가공 식단이 에너지 대사에 미치는 영향
프로토콜 번호: 22DK0002
제목: 초가공 식단과 비가공 식단이 에너지 대사에 미치는 영향
배경:
전 세계적으로 많은 식단에는 가공 식품과 가공되지 않은 식품이 모두 포함됩니다. 연구자들은 이러한 음식이 사람의 건강에 미치는 영향을 연구하기를 원합니다.
목적:
다양한 식단이 개인의 건강과 신진대사에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다.
적임:
18~60세의 당뇨병이 없고 체중이 안정적이며 운동이 가능한 성인
설계:
참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
병력
신체검사
심장 검사
휴식 에너지 소비(칼로리 필요량 결정)
혈액 및 소변 검사
20분 고정식 자전거 세션
음식, 다이어트 및 정신 건강 설문지
참가자는 4주 동안 NIH에 머물게 됩니다. 그들은 하루 3끼를 받게 되며 원하는 만큼 적게 또는 많이 먹을 수 있습니다. 식단은 매주 변경됩니다. 체중은 매일 기록됩니다. 그들은 매일 고정식 자전거를 탈 것입니다. 매주 그들은 다음을 수행합니다.
신진대사를 평가하는 특별한 방에서 1일 보내기
24시간 소변 수집
피부 및 대변 샘플 제공
일부 선별 검사 반복
체지방 측정을 위한 스캔
전산화된 행동 과제 완료
신체 활동을 추적하기 위해 활동 모니터를 착용하십시오.
혈당 모니터를 착용하십시오. 작은 바늘로 피부 아래에 센서를 삽입합니다. 매주 교체됩니다.
미각 테스트를 받습니다. 그들은 입안에서 물과 향이 첨가된 액체를 휘젓고 어느 것이 중립적이지 않은 맛을 가지고 있는지 고를 것입니다. 그들은 또한 맛이 더 좋은 액체를 비교할 것입니다.
참여 기간은 4주입니다.
후원기관 : 국립당뇨소화기·신장질환연구소
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연구 개요
상태
상세 설명
연구 설명:
이것은 비음료 에너지 밀도, 과식성 식품, 정도, 범위 및 처리 목적이 다른 4가지 다른 식이에 노출되었을 때 평균 자유 에너지 섭취량의 차이를 결정하기 위한 성인 지원자의 무작위 교차 연구입니다. NOVA 분류 시스템.
목표/엔드포인트:
주요 목표:
4가지 1주 시험 식단 사이의 평균 일일 임의 에너지 섭취량(일당 kcal)의 차이를 확인합니다.
보조 목표:
D4개의 1주 시험 식단 사이의 평균 식사율(분당 그램)과 식사 기호성의 차이를 결정합니다.
탐구 목표:
테스트 식단의 효과를 포괄적으로 표현하는 데 도움이 되도록 몇 가지 탐색적 측정이 계획되었으며 가설을 생성하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nan Zhai, C.R.N.P.
- 전화번호: (301) 827-3324
- 이메일: nan.zhai@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Kevin Hall, Ph.D.
- 전화번호: (301) 402-8248
- 이메일: kevinh@niddk.nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 만 18세~60세의 남녀 성인
- 지원자 보고서에 의해 결정된 체중 안정(지난 6개월 동안 < +- 5% 체중 변화)
- 체질량 지수(BMI) > =20kg/m2
- 체중 > = 53kg
- HR이 0.3(SqrRoot)(220-HRrest)+HRrest 이상이지만 0.4(SqrRoot)(220-HRrest)+를 초과하지 않는 적당한 속도와 강도로 고정식 사이클링을 매일 완료할 수 있습니다. HRrest 및 부정맥 징후 없음
- 연구 기간 동안 라이프스타일 고려사항 준수에 대한 동의
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 식욕에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 상태의 증거(예: 암, 당뇨병, COVID-19 이후 후각 또는 미각의 변화) 또는 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따른 기타 상태).
- 식욕에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 기타 약물 복용(식이 요법/체중 감량 약물 또는 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따른 기타 약물을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 지원자 보고서에 의해 결정된 양성 임신 테스트 또는 수유부(여성만 해당)
- 자원봉사자 보고서에 의해 결정된 규칙적인 운동 프로그램(> 2h/week 격렬한 활동)에 참여
- 헤마토크리트 < 37%(여성만 해당)
- 헤마토크리트 < 40%(남성만 해당)
- 카페인 소비 > 지원자 보고서에 의해 결정된 300mg/일
- 알코올 소비 > 남성의 경우 하루 3잔 이상 또는 여성의 경우 하루 2잔 이상(자원봉사자 보고서에 의해 결정됨)
- 자원봉사자 보고서에 의해 지난 6개월 동안 정기적인 담배(흡연 또는 씹는 것), 암페타민, 코카인, 헤로인 또는 마리화나 사용. 피험자는 소변 약물 검사에 따라 제외될 수도 있습니다.
- 섭식 장애, 우울증, 양극성 장애와 같은 (이에 국한되지는 않음) 지원자 보고서에 의해 결정된 심리적 상태로 연구자가 결정한 본 연구의 안전하고 성공적인 참여와 양립할 수 없는 상태
- 엄격한 식단 문제가 있는 자원봉사자(예: 채식 또는 코셔 식단, 음식 알레르기) 또는 연구 식품의 상당 부분에 대해 보고된 싫어함
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 자원봉사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1/UPF HH, UPF HL, UNF LL, UPF LL
지정된 순서대로 4가지 다이어트
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비음료 에너지 밀도가 높고 과식성이 낮은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 낮은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 높은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 낮은 가공되지 않은 식단
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실험적: 2/ UPF HL, UPF LL, UPF HH, UNF LL
지정된 순서대로 4가지 다이어트
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비음료 에너지 밀도가 높고 과식성이 낮은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 낮은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 높은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 낮은 가공되지 않은 식단
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실험적: 3/ UPF LL, UNF LL, UPF HL, UPF HH
지정된 순서대로 4가지 다이어트
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비음료 에너지 밀도가 높고 과식성이 낮은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 낮은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 높은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 낮은 가공되지 않은 식단
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실험적: 4/ UNF LL, UPF HH, UPF LL, UPF HL
지정된 순서대로 4가지 다이어트
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비음료 에너지 밀도가 높고 과식성이 낮은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 낮은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 높은 초가공식
비음료 에너지 밀도와 과식성 식품이 모두 낮은 가공되지 않은 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 대사(하루 kcal)
기간: 4가지 1주 다이어트
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에너지 대사는 일일 킬로칼로리(kcal)로 측정된 각 식단에 대해 평균 7일 이상입니다.
기본 비교는 UPF HH & UPF HL, UPF HL & UPF LL, UPF LL & UNF LL, UPF HH & UNF LL 사이입니다.
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4가지 1주 다이어트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사 속도(분당 그램)
기간: 4가지 1주 다이어트
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이것은 소비된 음식의 측정된 질량과 함께 측정된 식사 시간에 의해 결정됩니다.
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4가지 1주 다이어트
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식사 기호성
기간: 4가지 1주 다이어트
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이것은 시각적 아날로그 척도를 사용하는 설문지를 통해 측정됩니다.
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4가지 1주 다이어트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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