超加工与未加工饮食对能量代谢的影响
2026年7月23日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)
协议编号：22DK0002
标题：超加工与未加工饮食对能量代谢的影响
背景：
全世界的许多饮食包括加工食品和未加工食品。 研究人员想要研究这些食物对人体健康的影响。
客观的：
研究不同的饮食如何影响一个人的健康和新陈代谢。
合格：
18-60岁无糖尿病，体重稳定，可以运动的成年人。
设计：
将对参与者进行筛选：
病史
体检
心脏测试
静息能量消耗（以确定卡路里需求）
血液和尿液检查
20 分钟固定自行车训练
食物、饮食和心理健康问卷
参与者将在 NIH 停留 4 周。 他们一天吃三顿饭，想吃多少就吃多少。 饮食每周都会改变。 每天都会记录他们的体重。 他们每天都会骑固定自行车。 每周，他们将执行以下操作：
在评估新陈代谢的特殊房间里度过 1 天
收集 24 小时尿液
提供皮肤和粪便样本
重复一些筛选测试
进行扫描以测量体脂
完成计算机化的行为任务
佩戴活动监视器以跟踪身体活动
佩戴血糖监测仪。 将用一根小针将传感器插入皮下。 它将每周更换一次。
进行味觉测试。 他们会在嘴里漱口水和调味液体，然后挑选出非中性味道的。 他们还将比较味道更好的液体。
参与将持续 4 周。
赞助机构：国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所
...
研究概览
地位
完全的
详细说明
研究说明：
这是一项针对成年志愿者的随机交叉研究，旨在确定当暴露于四种不同饮食时平均随意摄入能量的差异，这些饮食的非饮料能量密度、适口性食物以及加工的程度、范围和目的各不相同NOVA 分类系统。
目标/终点：
主要目标：
确定四种为期 1 周的测试饮食之间的平均每日随意摄入能量（每天千卡）的差异。
次要目标：
D 确定四种 1 周测试饮食之间平均进食率（克/分钟）和膳食适口性的差异。
探索目标：
计划进行几项探索性测量，以帮助对测试饮食的影响进行全面的表型分析，并旨在产生假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
- 纳入标准：
为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 18-60岁的成年人，男性和女性
- 根据志愿者报告确定体重稳定（过去 6 个月体重变化 < +- 5 %）
- 体重指数 (BMI) > =20 kg/m2
- 体重 > = 53 公斤
- 能够以中等速度和强度完成每日固定骑行，心率等于或大于 0.3(SqrRoot) (220-age-HRrest)+HRrest 但不超过 0.4(SqrRoot) (220-age-HRrest)+ HRrest 且无心律失常迹象
- 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项
排除标准：
符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：
- 可能影响食欲的疾病或病症的证据（例如，癌症、糖尿病、COVID-19 后的嗅觉或味觉改变），或 PI 和/或研究团队自行决定的其他病症。
- 服用处方药或其他可能影响食欲的药物（包括但不限于 PI 和/或研究团队自行决定的节食/减肥药或其他药物）
- 由志愿者报告确定的阳性妊娠试验或哺乳期（仅限女性）
- 参加由志愿者报告确定的定期锻炼计划（> 2 小时/周的剧烈运动）
- 血细胞比容 < 37%（仅限女性）
- 血细胞比容 < 40%（仅限男性）
- 根据志愿者报告确定的咖啡因摄入量 > 300 毫克/天
- 根据志愿者报告确定的男性每天饮酒量 > 3 杯或女性每天 > 2 杯
- 根据志愿者报告确定，在过去 6 个月内经常使用烟草（吸烟或咀嚼）、苯丙胺、可卡因、海洛因或大麻。 也可以根据尿液药物测试排除受试者。
- 由志愿者报告确定的心理状况，例如（但不限于）进食障碍、抑郁症、双相情感障碍，这与研究人员确定的安全和成功参与本研究不相容
- 有严格饮食问题的志愿者（例如 素食或犹太饮食、食物过敏）或报告不喜欢研究食物的很大一部分
- 志愿者不愿意或不能给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1/UPF HH、UPF HL、UNF LL、UPF LL
指定顺序的四种饮食
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Ultra-processed diet that is high in non-beverage energy density and low in hyperpalatable foods
Ultra-processed diet that is low in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
Ultra-processed diet that is high in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
Unprocessed diet that is low in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
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实验性的：2/ UPF HL、UPF LL、UPF HH、UNF LL
指定顺序的四种饮食
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Ultra-processed diet that is high in non-beverage energy density and low in hyperpalatable foods
Ultra-processed diet that is low in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
Ultra-processed diet that is high in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
Unprocessed diet that is low in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
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实验性的：3/ UPF LL、UNF LL、UPF HL、UPF HH
指定顺序的四种饮食
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Ultra-processed diet that is high in non-beverage energy density and low in hyperpalatable foods
Ultra-processed diet that is low in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
Ultra-processed diet that is high in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
Unprocessed diet that is low in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
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实验性的：4/ UNF LL、UPF HH、UPF LL、UPF HL
指定顺序的四种饮食
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Ultra-processed diet that is high in non-beverage energy density and low in hyperpalatable foods
Ultra-processed diet that is low in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
Ultra-processed diet that is high in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
Unprocessed diet that is low in both non-beverage energy density and hyperpalatable foods
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Energy Intake (kcal Per Day)
大体时间：Four 1-week diets
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Energy intake averaged over 7 days for each diet, measured in kilocalories (kcal) per day.
Primary comparisons will be between UPF HH & UPF HL, UPF HL & UPF LL, UPF LL & UNF LL, UPF HH & UNF LL.
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Four 1-week diets
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Meal Eating Rate (Grams Per Minute)
大体时间：Four 1-week diets
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This will be determined by the measured duration of the meals along with the measured mass of food consumed.
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Four 1-week diets
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Meal Palatability
大体时间：Four 1-week diets
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Meal Palatability will be measured via questionnaires using visual analogue scales.
The range of VAS is 0-100, where 0 = "Not at all palatable" and 100 = "Extremely palatable"
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Four 1-week diets
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valerie L Darcey、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月24日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月19日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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