- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290974
온라인 국소 마취 리소스 - 효과가 있습니까?
초보 수행자의 쇄골상완신경총 차단을 위한 초음파 유도 부위 마취 기술 습득에 있어 자기주도 온라인 교육 자료와 기존 교육 간의 비교
연구 개요
상세 설명
소개 해부학 기반 초음파 이미징은 최근 몇 년 동안 국소 마취 분야에서 가장 빠르게 발전하는 혁신 중 하나였습니다. 랜드마크 기반 또는 말초 신경 자극 기술과 비교하여 초음파 유도 국소 마취(UGRA)의 이점에는 신경 차단 성공률 증가, 개시 시간 단축, 국소 마취제 용량 감소 및 합병증 위험 감소가 포함됩니다. 대부분의 전문가들은 이제 초음파 유도를 말초 신경 차단 치료의 표준으로 간주합니다. UGRA 절차를 성공적으로 수행하려면 세 가지 고유하지만 상호 관련된 기술이 필요합니다. 바늘 삽입 지점을 식별하기 위해 이미지 획득 및 해부학적 해석이 필요합니다. 그런 다음 바늘을 대상으로 전진시키기 위해 손과 눈의 협응이 필요합니다. 첫째, 임상의는 이미지를 성공적으로 획득한 다음 sonoanatomy를 올바르게 해석해야 합니다. 다음으로 바늘을 시각화하고 원하는 대상으로 안내해야 합니다. 이 동적 프로세스는 종종 초음파 변환기의 동시 조정과 함께 지속적인 바늘 조작이 필요합니다.
UGRA의 적절한 수행은 모든 마취의에게 유용한 역량이며 대부분의 마취 레지던트 프로그램은 가장 빈번하고 잘 확립된 말초 신경 차단에 대한 교육을 위한 최소한의 커리큘럼이 필요합니다. 그러나 수련생을 대상으로 한 국소마취 교육에는 몇 가지 걸림돌이 있다. 동시에 임상 치료를 제공하면서 배우는 전통적인 "견습 모델"은 일관되지 않은 학습 경험, 사례 수의 가변성 및 환자 안전 손상을 초래할 수 있습니다. 실시간 자발적 모델에서 모든 UGRA 단계(특히 자침)를 실행하는 것은 불가능합니다. 시뮬레이션 기반 기술(동물, 사체)은 비용이 많이 들고 정기적으로 사용하기가 논리적으로 어려울 수 있습니다. 대부분의 국소 마취 과정 및 워크샵에서 기존의 국소 마취 교육은 이론적 교육(적응증, 해부학적 개념, 기술 및 합병증에 대한 대면 교육)에 이어 실습 영상 획득 시연 및 실시간 자발적 모델 실습으로 구성됩니다. 이 구조화된 교육 방법은 임상 치료 중 시간 제약으로 인해 교육 기회가 제한될 수 있는 의료 레지던트 프로그램에서는 비실용적일 수 있습니다. 또한 초보자에게는 절차에 대한 간략하고 고립된 노출을 제공하여 장기 보유를 제한하고 기술 실행의 감퇴와 관련됩니다.
관련 학회(The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA, Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA)에서 모은 양질의 오픈 액세스 교육 정보를 포함하여 온라인 UGRA 관련 자료의 가용성이 증가하고 있습니다. 따라서 마취과 레지던트 프로그램에서 UGRA 학습을 위해 이러한 종류의 콘텐츠를 사용할 수 있는 기회가 존재할 수 있습니다.
의의 UGRA 관련 온라인 정보의 가용성 증가는 훈련생과 컨설턴트에게 중요한 교육적 가치를 가질 수 있습니다. 이 자료의 구조화된 사용은 학습자의 기술 습득에 기여하고 UGRA 교육에 필요한 인적 자원 및 시간에 대한 요구 사항을 줄일 수 있습니다. 또한 역량 유지를 개선하기 위해 검토 기술에 쉽게 액세스할 수 있습니다.
목적 NYSORA 및 USRA 웹사이트의 교육 자료를 사용하여 쇄골상완 신경총 차단을 수행하는 의대생의 이미지 획득 및 해부학적 해석 학습 과정에 미치는 영향을 평가합니다.
가설 NYSORA 및 USRA의 초음파 유도 쇄골상완신경총에 대한 온라인 교육 자료를 사용하면 의대생에게 기존의 대면 교육과 비교할 때 쇄골상완신경총 블록에 대한 초음파 영상의 이미지 획득 및 해부학적 해석에 대한 열등하지 않은 능력과 지식을 제공할 것입니다.
방법 연구 유형 단일 센터 무작위 통제 시험, 평가자 눈가림, 두 가지 교육 전략(온라인 교육 자료를 통한 지시적 독립 학습 대 기존 직접 교육)을 비교하여 두 가지 초음파 유도 국소 마취 기술(이미지 획득 및 해부학적 해석)을 습득합니다. UGRA 초심자 중 쇄골 상부 상완 신경총 블록(시나이 건강 시스템 - 마운트 시나이 병원에서 회전하는 토론토 대학 의대생). 윤리 연구 위원회의 승인에 따라 Mount Sinai 병원을 통해 순환하는 의대생이 연구를 위해 모집될 것입니다. 참여 자격이 평가되고 정보에 입각한 서면 동의서에 서명함으로써 연구에 대한 자발적인 참여에 동의하게 됩니다.
연구 개입 참가자는 컴퓨터에서 생성된 난수표를 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 대면 표준화 교육 그룹(대면 그룹) 또는 온라인 교육 자료를 사용한 독립적 학습 그룹(온라인 그룹).
대면 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단에 대한 폭넓은 경험을 가진 동일한 마취과 의사가 수행하는 표준화된 대면 이론 교육 세션에 이어 쇄골상완신경총에 대한 실제 실습 세션이 이어집니다. 자원 봉사 라이브 모델에서 초음파 이미징 획득을 차단합니다. 대면 교육에는 세션당 최대 5명의 학습자가 참여합니다.
온라인 그룹은 대면 교육에 참여하지 않습니다. 이 그룹은 자기주도적 읽기 및 탐색을 위한 온라인 자료(사용 가능한 그림 및 비디오 포함)를 받게 됩니다. NYSORA의 교육 자료(사용 가능: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -팔꿈치 및 팔뚝 시술/초음파 유도 쇄골상완팔신경총차단을 위한 진통제/) USRA(http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php에서 이용 가능) 웹 사이트가 사용될 예정이며 다른 연구에서 검증된 고품질 때문에 선택되었습니다. 대면 그룹이 준비 과정에서 온라인 리소스도 활용하지 않도록 하는 것은 불가능합니다. 핵심 요소는 온라인 그룹이 이러한 특정 고품질 리소스를 검토하도록 명시적으로 지시하는 것입니다.
모든 참가자는 대면 교육 또는 온라인 자료 독립적 학습 후 2주 이내에 초음파 이미징 획득 및 기술 평가의 실제 시연을 위해 참석해야 합니다. 참가자는 두 그룹의 동일한 라이브 모델 자원 봉사자로 배운 기술을 시연합니다. 그들은 동일한 장비를 사용합니다(Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.). 그들은 동일한 UGRA 경험 평가자의 평가에 따라 최적의 초음파 유도 우측 쇄골 상완 신경총 블록에 대한 최상의 초음파 이미지를 획득하려고 노력할 것입니다. 참가자의 성과는 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단과 관련된 주요 신경 및 비신경 구조의 초음파를 획득하고 해석하기 위한 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 이 체크리스트는 이전 연구[부록 1 - 쇄골 상완 신경총 차단에 대한 초음파 숙련도 평가 점수(SPAS)]에서 채택되었습니다. 0에서 33까지의 점수를 생성합니다. 이 체크리스트는 블록 표시를 설명하고 입증하는 능력을 기반으로 참가자의 성과를 평가합니다. 마취의 영토 분포; 환자 위치; 무균 범위; 올바른 트랜스듀서 옵션 및 위치; 초음파 이미지의 해부학적 구조; 바늘 삽입; 방향 및 최종 위치; 예상되는 국소 마취 확산; 적절한 국소 마취량; 가능한 합병증과 이를 피하는 방법. 참가자의 SPAS 평가자는 참가자가 무작위 배정된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 필요한 랜드마크를 보여주는 가장 잘 획득된 이미지도 캡처되고 나중에 독립적인 맹검 평가자가 평가합니다.
표본 크기 쇄골상완 신경총 블록에 대한 초음파 이미지의 해부학적 해석 및 이미지 획득을 위해 온라인 교육 자료의 독립적 사용과 기존의 직접 교육을 비교하는 이전 데이터는 문헌에 없습니다. 따라서 샘플 크기는 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 초음파 기술 습득을 위한 학습 곡선에 대한 두 가지 방법의 효과를 비교하는 이전 연구를 기반으로 합니다. 40명의 의대생을 모집하고 20명씩 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
연구 데이터 분석 정규 분포 변수 값을 제시하고 평균값 +- 표준편차로 분석합니다. 비정규 분산 변수 값은 중앙값과 최소값 및 최대값으로 표시되고 분석됩니다. 질적 변수는 발생 빈도로 표시됩니다. 수행할 통계 테스트는 t-Student, Kruskal-Wallis 및 Chi-square일 수 있습니다. 통계 소프트웨어는 Windows용 SPSS 13.0(SPSS Inc, Chicago, IL, USA) 및 Windows용 GraphPad Prism 버전 4.00(GraphPad Software, San Diego, CA, USA)을 분석에 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 표준화된 대면 교육 모듈에 참석하거나 표준화된 온라인 자료에 대한 독립적인 연구를 수행할 의향이 있는 의대생, 이전에 수행된 쇄골상 초음파 유도 블록이 2개 이하이고 익명의 기술 습득 평가를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 학습자 참여 거부. 쇄골상완 신경총 블록의 2회 이상의 초음파 유도 국소 마취 경험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 그룹
기존의 대면 표준화 교육
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특정 부위 마취 기술을 학습하는 기존 방법
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실험적: 온라인 그룹
온라인 교육 자료를 통한 독립적 학습
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특정 부위 마취 기술을 학습하는 잠재적인 새로운 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Supraclavicular Brachial Plexus Block에 대한 초음파 숙련도 평가 점수
기간: 2주
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초음파 유도 쇄골상완신경총 차단과 관련된 주요 신경 및 비신경 구조의 초음파 촬영 및 해석을 위한 체크리스트
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획득한 이미지의 품질
기간: 2주
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숙련된 2명의 마취과 전문의가 획득한 최상의 이미지 품질
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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쇄골 상부 상완 신경총 블록에 대한 기존의 직접 교육에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong Kong빼는