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Recursos on-line de anestesia regional - eles são eficazes?

1 de novembro de 2022 atualizado por: Hermann dos Santos Fernandes, University of Toronto

Comparação entre material educacional on-line autodirigido e ensino convencional na aquisição de habilidades de anestesia regional guiada por ultrassom para bloqueio do plexo braquial supraclavicular por artistas novatos

A ultrassonografia com base anatômica tem sido uma das inovações de avanço mais rápido no campo da anestesia regional nos últimos anos. O desempenho adequado da anestesia regional guiada por ultrassom (UGRA) é uma competência útil para qualquer anestesiologista. No entanto, existem alguns obstáculos na educação em anestesia regional para estagiários. A crescente disponibilidade de informações on-line relacionadas ao UGRA pode ter um importante valor educacional para estagiários e consultores. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do uso de material educacional dos sites The New York School of Regional Anesthesia (NYSORA) e Ultrasound for Regional Anesthesia (USRA) na aquisição de imagens e no processo de aprendizagem da interpretação anatômica de estudantes de medicina que realizam cirurgias supraclaviculares braquiais guiadas por ultrassom bloqueio do plexo. Nossa hipótese é que o uso desses materiais educacionais on-line dará aos estudantes de medicina habilidade e conhecimento não inferiores para aquisição de imagem e interpretação anatômica da imagem de ultrassom para bloqueio do plexo braquial supraclavicular, quando comparado ao ensino presencial convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução A ultrassonografia de base anatômica tem sido uma das inovações de mais rápido avanço no campo da anestesia regional nos últimos anos. Em comparação com as técnicas de estimulação nervosa periférica ou baseadas em pontos de referência, os benefícios da anestesia regional guiada por ultrassom (UGRA) incluem maior taxa de sucesso do bloqueio do nervo, tempo de início mais rápido, diminuição do volume de anestésico local e redução do risco de complicações. A maioria dos especialistas agora considera a orientação por ultrassom o padrão de tratamento para bloqueios de nervos periféricos. Para realizar com sucesso um procedimento UGRA, é necessária uma tríade de três habilidades distintas, mas inter-relacionadas: aquisição de imagem e interpretação anatômica são necessárias para identificar o ponto de inserção da agulha; a coordenação mão-olho é necessária para avançar a agulha até o alvo. Primeiro, o clínico deve adquirir com sucesso uma imagem e então interpretar corretamente a sonoanatomia. A seguir, a agulha deve ser visualizada e guiada até o alvo desejado. Esse processo dinâmico geralmente requer manipulação constante da agulha com ajustes simultâneos do transdutor de ultrassom.

O desempenho adequado do UGRA é uma competência útil para qualquer anestesiologista, e a maioria dos programas de residência em anestesia exige um currículo mínimo para a educação dos bloqueios de nervos periféricos mais frequentes e bem estabelecidos. No entanto, existem alguns obstáculos na educação em anestesia regional para estagiários. O tradicional "modelo de aprendizado" de aprendizado enquanto fornece atendimento clínico concomitante pode resultar em experiências de aprendizado inconsistentes, variabilidade no número de casos e comprometimento da segurança do paciente. Não é viável praticar todas as etapas do UGRA (especialmente agulhamento) em modelos voluntários vivos. Técnicas baseadas em simulação (animais, cadáveres) podem ser caras e logisticamente difíceis de usar regularmente. O treinamento em anestesia regional convencional na maioria dos cursos e workshops de anestesia regional consiste em ensino teórico (instrução presencial sobre indicações, conceitos anatômicos, técnicas e complicações), seguido de demonstração prática de aquisição de imagens e prática em modelos voluntários vivos. Este método de ensino estruturado pode ser impraticável em um programa de residência médica, onde as restrições de tempo durante o atendimento clínico podem limitar as oportunidades de ensino. Além disso, para iniciantes, proporciona uma exposição breve e isolada ao procedimento, o que limita a retenção de longo prazo e está associada à deterioração da execução da habilidade.

Há uma disponibilidade crescente de material on-line relacionado ao UGRA, incluindo informações educacionais de acesso aberto de boa qualidade, reunidas por sociedades relacionadas (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). Portanto, pode haver uma oportunidade de usar esse tipo de conteúdo para o aprendizado da UGRA em programas de residência médica em anestesiologia.

Significado A crescente disponibilidade de informações on-line relacionadas ao UGRA pode ter um importante valor educacional para estagiários e consultores. O uso estruturado deste material pode contribuir para a aquisição de habilidades dos alunos e reduzir os requisitos de recursos humanos e tempo necessário para o treinamento UGRA. Ele também fornece acesso fácil para revisar habilidades para melhorar a retenção de competências.

Objetivos Avaliar o impacto do uso de material educacional dos sites NYSORA e USRA no processo de aquisição de imagens e interpretação anatômica de estudantes de medicina que realizam bloqueio do plexo braquial por via supraclavicular.

Hipótese O uso de materiais educacionais on-line para plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom da NYSORA e USRA dará aos estudantes de medicina habilidade e conhecimento não inferiores para aquisição de imagem e interpretação anatômica da imagem ultrassonográfica para bloqueio do plexo braquial supraclavicular, quando comparado ao ensino presencial convencional.

Métodos Tipo de estudo Ensaio controlado randomizado de centro único, cego para o avaliador, comparando duas estratégias educacionais (aprendizagem independente direcionada com material educacional on-line versus ensino presencial convencional) na aquisição de duas habilidades de anestesia regional guiada por ultrassom (aquisição de imagem e interpretação anatômica) para bloqueio do plexo braquial supraclavicular, entre novatos na UGRA (estudantes de medicina da Universidade de Toronto, em rodízio no Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). Após a aprovação do Conselho de Pesquisa de Ética, os estudantes de medicina em rotação no Mount Sinai Hospital serão recrutados para o estudo. Sua elegibilidade para participação será avaliada e eles serão autorizados a participar voluntariamente no estudo, assinando um consentimento informado por escrito.

Intervenções do estudo Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador: grupo de ensino padronizado presencial (grupo presencial) ou grupo de aprendizagem independente com material educacional online (grupo online).

Os participantes randomizados para o grupo presencial serão agendados para uma sessão de ensino teórico presencial padronizada, realizada pelo mesmo anestesiologista com ampla experiência em bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom, seguida de uma sessão prática prática de plexo braquial supraclavicular bloquear a aquisição de imagens de ultrassom em um modelo vivo voluntário. O ensino presencial envolverá no máximo cinco alunos por sessão.

O grupo online não participará de nenhum ensino presencial. Este grupo receberá o material online para leitura e exploração autodirigida (incluindo figuras e vídeos disponíveis). O material educacional da NYSORA (disponível em: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -analgesia-para-procedimentos-de-cotovelo-e-antebraço/bloqueio-de-plexo-braquial-guiado-por-ultra-som/) e USRA (disponível em: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) sites serão utilizados, e foram selecionados devido à sua alta qualidade, validada em outros estudos. Não é possível garantir que o grupo presencial também não utilize recursos on-line na preparação; um fator-chave será a orientação explícita ao grupo on-line para revisar esses recursos específicos de alta qualidade.

Todos os participantes serão solicitados a estar presentes para uma demonstração prática de aquisição de imagens de ultrassom e avaliação de habilidades, dentro de duas semanas após o ensino presencial ou o aprendizado independente de material online. Os participantes irão demonstrar a técnica que terão aprendido, no mesmo modelo vivo voluntário para ambos os grupos. Eles usarão o mesmo equipamento (Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.). Eles tentarão adquirir a melhor imagem de ultrassom para um bloqueio do plexo braquial direito supraclavicular direito guiado por ultrassom, sob avaliação do mesmo avaliador experiente da UGRA. O desempenho dos participantes será avaliado por meio de uma lista de verificação para aquisição e interpretação do ultrassom das principais estruturas neurais e não neurais relevantes para o bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom. Esta lista de verificação foi adaptada de estudos anteriores [apêndice 1 - Sonographic Proficiency Assessment Score (SPAS) para bloqueio do plexo braquial supraclavicular]. Gera uma pontuação que varia de 0 a 33. Esta lista de verificação avalia o desempenho dos participantes com base em sua capacidade de descrever e demonstrar as indicações do bloqueio; distribuição territorial da anestesia; posição do paciente; gama de esterilidade; opção e posição corretas do transdutor; estruturas anatômicas na imagem ultrassonográfica; inserção de agulha; direção e posição final; dispersão esperada do anestésico local; volume adequado de anestésico local; possíveis complicações e como evitá-las. O avaliador do SPAS dos participantes não saberá para qual grupo eles foram randomizados. A melhor imagem adquirida demonstrando os pontos de referência necessários também será capturada e posteriormente avaliada por um avaliador cego independente.

Tamanho da amostra Não há dados anteriores na literatura comparando o uso independente de material educativo online com ensino convencional presencial, para aquisição de imagem e interpretação anatômica da imagem ultrassonográfica para bloqueio do plexo braquial supraclavicular. O tamanho da amostra foi, portanto, baseado em um estudo anterior comparando o efeito de dois métodos na curva de aprendizado para aquisição de habilidades ultrassonográficas para bloqueio de plexo braquial por via axilar. Quarenta estudantes de medicina serão recrutados e randomizados em dois grupos de vinte indivíduos.

Análise dos dados do estudo Os valores das variáveis ​​distribuídas normais serão apresentados e analisados ​​como valores médios +- desvio padrão. Os valores das variáveis ​​distribuídas não normais serão apresentados e analisados ​​como mediana e valores mínimos e máximos. As variáveis ​​qualitativas serão apresentadas como frequência de ocorrência. Os testes estatísticos a serem realizados podem ser: t-Student, Kruskal-Wallis e Qui-quadrado. Os softwares estatísticos serão usados ​​para análise: SPSS 13.0 para Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, EUA) e GraphPad Prism Versão 4.00 para Windows (GraphPad Software, San Diego, CA, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de medicina, dispostos a participar de um módulo de ensino presencial padronizado ou realizar um estudo independente de material on-line padronizado, com não mais do que dois bloqueios guiados por ultrassom supraclavicular previamente realizados e dispostos a se submeter a uma avaliação anônima de aquisição de habilidades.

Critério de exclusão:

  • Recusa do aluno em participar. Experiência anterior com anestesia regional guiada por ultrassom de mais de 2 execuções do bloqueio do plexo braquial supraclavicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo presencial
Ensino padronizado presencial convencional
Método convencional de aprendizagem de uma técnica específica de anestesia regional
EXPERIMENTAL: Grupo online
Aprendizagem independente com material educacional online
Potencial novo método de aprendizagem de uma técnica específica de anestesia regional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de avaliação de proficiência ultrassonográfica para bloqueio do plexo braquial supraclavicular
Prazo: Duas semanas
Lista de verificação para adquirir e interpretar o ultrassom das principais estruturas neurais e não neurais relevantes para o bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da imagem adquirida
Prazo: Duas semanas
Qualidade da melhor imagem adquirida por dois anestesiologistas experientes
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSH REB 22-0007-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Disponibilize dados individuais anônimos, após a conclusão do estudo, por meio de uma folha de dados exportada pelo RedCap.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do estudo em revista científica.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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