- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290974
Recursos on-line de anestesia regional - eles são eficazes?
Comparação entre material educacional on-line autodirigido e ensino convencional na aquisição de habilidades de anestesia regional guiada por ultrassom para bloqueio do plexo braquial supraclavicular por artistas novatos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução A ultrassonografia de base anatômica tem sido uma das inovações de mais rápido avanço no campo da anestesia regional nos últimos anos. Em comparação com as técnicas de estimulação nervosa periférica ou baseadas em pontos de referência, os benefícios da anestesia regional guiada por ultrassom (UGRA) incluem maior taxa de sucesso do bloqueio do nervo, tempo de início mais rápido, diminuição do volume de anestésico local e redução do risco de complicações. A maioria dos especialistas agora considera a orientação por ultrassom o padrão de tratamento para bloqueios de nervos periféricos. Para realizar com sucesso um procedimento UGRA, é necessária uma tríade de três habilidades distintas, mas inter-relacionadas: aquisição de imagem e interpretação anatômica são necessárias para identificar o ponto de inserção da agulha; a coordenação mão-olho é necessária para avançar a agulha até o alvo. Primeiro, o clínico deve adquirir com sucesso uma imagem e então interpretar corretamente a sonoanatomia. A seguir, a agulha deve ser visualizada e guiada até o alvo desejado. Esse processo dinâmico geralmente requer manipulação constante da agulha com ajustes simultâneos do transdutor de ultrassom.
O desempenho adequado do UGRA é uma competência útil para qualquer anestesiologista, e a maioria dos programas de residência em anestesia exige um currículo mínimo para a educação dos bloqueios de nervos periféricos mais frequentes e bem estabelecidos. No entanto, existem alguns obstáculos na educação em anestesia regional para estagiários. O tradicional "modelo de aprendizado" de aprendizado enquanto fornece atendimento clínico concomitante pode resultar em experiências de aprendizado inconsistentes, variabilidade no número de casos e comprometimento da segurança do paciente. Não é viável praticar todas as etapas do UGRA (especialmente agulhamento) em modelos voluntários vivos. Técnicas baseadas em simulação (animais, cadáveres) podem ser caras e logisticamente difíceis de usar regularmente. O treinamento em anestesia regional convencional na maioria dos cursos e workshops de anestesia regional consiste em ensino teórico (instrução presencial sobre indicações, conceitos anatômicos, técnicas e complicações), seguido de demonstração prática de aquisição de imagens e prática em modelos voluntários vivos. Este método de ensino estruturado pode ser impraticável em um programa de residência médica, onde as restrições de tempo durante o atendimento clínico podem limitar as oportunidades de ensino. Além disso, para iniciantes, proporciona uma exposição breve e isolada ao procedimento, o que limita a retenção de longo prazo e está associada à deterioração da execução da habilidade.
Há uma disponibilidade crescente de material on-line relacionado ao UGRA, incluindo informações educacionais de acesso aberto de boa qualidade, reunidas por sociedades relacionadas (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). Portanto, pode haver uma oportunidade de usar esse tipo de conteúdo para o aprendizado da UGRA em programas de residência médica em anestesiologia.
Significado A crescente disponibilidade de informações on-line relacionadas ao UGRA pode ter um importante valor educacional para estagiários e consultores. O uso estruturado deste material pode contribuir para a aquisição de habilidades dos alunos e reduzir os requisitos de recursos humanos e tempo necessário para o treinamento UGRA. Ele também fornece acesso fácil para revisar habilidades para melhorar a retenção de competências.
Objetivos Avaliar o impacto do uso de material educacional dos sites NYSORA e USRA no processo de aquisição de imagens e interpretação anatômica de estudantes de medicina que realizam bloqueio do plexo braquial por via supraclavicular.
Hipótese O uso de materiais educacionais on-line para plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom da NYSORA e USRA dará aos estudantes de medicina habilidade e conhecimento não inferiores para aquisição de imagem e interpretação anatômica da imagem ultrassonográfica para bloqueio do plexo braquial supraclavicular, quando comparado ao ensino presencial convencional.
Métodos Tipo de estudo Ensaio controlado randomizado de centro único, cego para o avaliador, comparando duas estratégias educacionais (aprendizagem independente direcionada com material educacional on-line versus ensino presencial convencional) na aquisição de duas habilidades de anestesia regional guiada por ultrassom (aquisição de imagem e interpretação anatômica) para bloqueio do plexo braquial supraclavicular, entre novatos na UGRA (estudantes de medicina da Universidade de Toronto, em rodízio no Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). Após a aprovação do Conselho de Pesquisa de Ética, os estudantes de medicina em rotação no Mount Sinai Hospital serão recrutados para o estudo. Sua elegibilidade para participação será avaliada e eles serão autorizados a participar voluntariamente no estudo, assinando um consentimento informado por escrito.
Intervenções do estudo Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador: grupo de ensino padronizado presencial (grupo presencial) ou grupo de aprendizagem independente com material educacional online (grupo online).
Os participantes randomizados para o grupo presencial serão agendados para uma sessão de ensino teórico presencial padronizada, realizada pelo mesmo anestesiologista com ampla experiência em bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom, seguida de uma sessão prática prática de plexo braquial supraclavicular bloquear a aquisição de imagens de ultrassom em um modelo vivo voluntário. O ensino presencial envolverá no máximo cinco alunos por sessão.
O grupo online não participará de nenhum ensino presencial. Este grupo receberá o material online para leitura e exploração autodirigida (incluindo figuras e vídeos disponíveis). O material educacional da NYSORA (disponível em: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -analgesia-para-procedimentos-de-cotovelo-e-antebraço/bloqueio-de-plexo-braquial-guiado-por-ultra-som/) e USRA (disponível em: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) sites serão utilizados, e foram selecionados devido à sua alta qualidade, validada em outros estudos. Não é possível garantir que o grupo presencial também não utilize recursos on-line na preparação; um fator-chave será a orientação explícita ao grupo on-line para revisar esses recursos específicos de alta qualidade.
Todos os participantes serão solicitados a estar presentes para uma demonstração prática de aquisição de imagens de ultrassom e avaliação de habilidades, dentro de duas semanas após o ensino presencial ou o aprendizado independente de material online. Os participantes irão demonstrar a técnica que terão aprendido, no mesmo modelo vivo voluntário para ambos os grupos. Eles usarão o mesmo equipamento (Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.). Eles tentarão adquirir a melhor imagem de ultrassom para um bloqueio do plexo braquial direito supraclavicular direito guiado por ultrassom, sob avaliação do mesmo avaliador experiente da UGRA. O desempenho dos participantes será avaliado por meio de uma lista de verificação para aquisição e interpretação do ultrassom das principais estruturas neurais e não neurais relevantes para o bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom. Esta lista de verificação foi adaptada de estudos anteriores [apêndice 1 - Sonographic Proficiency Assessment Score (SPAS) para bloqueio do plexo braquial supraclavicular]. Gera uma pontuação que varia de 0 a 33. Esta lista de verificação avalia o desempenho dos participantes com base em sua capacidade de descrever e demonstrar as indicações do bloqueio; distribuição territorial da anestesia; posição do paciente; gama de esterilidade; opção e posição corretas do transdutor; estruturas anatômicas na imagem ultrassonográfica; inserção de agulha; direção e posição final; dispersão esperada do anestésico local; volume adequado de anestésico local; possíveis complicações e como evitá-las. O avaliador do SPAS dos participantes não saberá para qual grupo eles foram randomizados. A melhor imagem adquirida demonstrando os pontos de referência necessários também será capturada e posteriormente avaliada por um avaliador cego independente.
Tamanho da amostra Não há dados anteriores na literatura comparando o uso independente de material educativo online com ensino convencional presencial, para aquisição de imagem e interpretação anatômica da imagem ultrassonográfica para bloqueio do plexo braquial supraclavicular. O tamanho da amostra foi, portanto, baseado em um estudo anterior comparando o efeito de dois métodos na curva de aprendizado para aquisição de habilidades ultrassonográficas para bloqueio de plexo braquial por via axilar. Quarenta estudantes de medicina serão recrutados e randomizados em dois grupos de vinte indivíduos.
Análise dos dados do estudo Os valores das variáveis distribuídas normais serão apresentados e analisados como valores médios +- desvio padrão. Os valores das variáveis distribuídas não normais serão apresentados e analisados como mediana e valores mínimos e máximos. As variáveis qualitativas serão apresentadas como frequência de ocorrência. Os testes estatísticos a serem realizados podem ser: t-Student, Kruskal-Wallis e Qui-quadrado. Os softwares estatísticos serão usados para análise: SPSS 13.0 para Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, EUA) e GraphPad Prism Versão 4.00 para Windows (GraphPad Software, San Diego, CA, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hermann dos Santos Fermandes, PhD
- Número de telefone: +1 647 568 8292
- E-mail: hermannfernandes@yahoo.com.br
Estude backup de contato
- Nome: Zeev Friedman, MD
- Número de telefone: +1 416 875 4533
- E-mail: Zeev.Friedman@uhn.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina, dispostos a participar de um módulo de ensino presencial padronizado ou realizar um estudo independente de material on-line padronizado, com não mais do que dois bloqueios guiados por ultrassom supraclavicular previamente realizados e dispostos a se submeter a uma avaliação anônima de aquisição de habilidades.
Critério de exclusão:
- Recusa do aluno em participar. Experiência anterior com anestesia regional guiada por ultrassom de mais de 2 execuções do bloqueio do plexo braquial supraclavicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo presencial
Ensino padronizado presencial convencional
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Método convencional de aprendizagem de uma técnica específica de anestesia regional
|
EXPERIMENTAL: Grupo online
Aprendizagem independente com material educacional online
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Outro: Autoexploração do material online disponível sobre bloqueio do plexo braquial supraclavicular
Potencial novo método de aprendizagem de uma técnica específica de anestesia regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de avaliação de proficiência ultrassonográfica para bloqueio do plexo braquial supraclavicular
Prazo: Duas semanas
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Lista de verificação para adquirir e interpretar o ultrassom das principais estruturas neurais e não neurais relevantes para o bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da imagem adquirida
Prazo: Duas semanas
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Qualidade da melhor imagem adquirida por dois anestesiologistas experientes
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Chen XX, Trivedi V, AlSaflan AA, Todd SC, Tricco AC, McCartney CJL, Boet S. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Simulation Training: A Systematic Review. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):741-750. doi: 10.1097/AAP.0000000000000639.
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Smith HM, Kopp SL, Jacob AK, Torsher LC, Hebl JR. Designing and implementing a comprehensive learner-centered regional anesthesia curriculum. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):88-94. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819e734f. No abstract available.
- Ramirez AG, Hu Y, Kim H, Rasmussen SK. Long-Term Skills Retention Following a Randomized Prospective Trial on Adaptive Procedural Training. J Surg Educ. 2018 Nov;75(6):1589-1597. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.03.007. Epub 2018 May 24.
- Tewfik GL, Work AN, Shulman SM, Discepola P. Objective validation of YouTube educational videos for the instruction of regional anesthesia nerve blocks: a novel approach. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 9;20(1):168. doi: 10.1186/s12871-020-01084-w.
- Barrington MJ, Viero LP, Kluger R, Clarke AL, Ivanusic JJ, Wong DM. Determining the Learning Curve for Acquiring Core Sonographic Skills for Ultrasound-Guided Axillary Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):667-670. doi: 10.1097/AAP.0000000000000487.
- Udani AD, Harrison TK, Mariano ER, Derby R, Kan J, Ganaway T, Shum C, Gaba DM, Tanaka P, Kou A, Howard SK; ADAPT (Anesthesiology-Directed Advanced Procedural Training) Research Group. Comparative-Effectiveness of Simulation-Based Deliberate Practice Versus Self-Guided Practice on Resident Anesthesiologists' Acquisition of Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Skills. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):151-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000361.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSH REB 22-0007-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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