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Risorse per l'anestesia regionale online: sono efficaci?

1 novembre 2022 aggiornato da: Hermann dos Santos Fernandes, University of Toronto

Confronto tra materiale didattico online autodiretto e insegnamento convenzionale nell'acquisizione di abilità di anestesia regionale ecoguidata per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare da parte di esecutori principianti

L'ecografia su base anatomica è stata una delle innovazioni più rapidamente avanzate nel campo dell'anestesia regionale negli ultimi anni. La corretta esecuzione dell'anestesia regionale ecoguidata (UGRA) è una competenza utile per qualsiasi anestesista. Tuttavia, ci sono alcuni ostacoli nella formazione in anestesia regionale per i tirocinanti. La crescente disponibilità di informazioni online relative a UGRA può avere un importante valore educativo per tirocinanti e consulenti. L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dell'utilizzo del materiale didattico dei siti Web della New York School of Regional Anesthesia (NYSORA) e Ultrasound for Regional Anesthesia (USRA) sull'acquisizione di immagini e sul processo di apprendimento dell'interpretazione anatomica degli studenti di medicina che eseguono l'ecografia brachiale sopraclavicolare guidata blocco del plesso. Ipotizziamo che l'uso di tali materiali didattici online fornirà agli studenti di medicina capacità e conoscenze non inferiori per l'acquisizione di immagini e l'interpretazione anatomica dell'immagine ecografica per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare, rispetto all'insegnamento di persona convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione L'ecografia su base anatomica è stata una delle innovazioni più rapidamente avanzate nel campo dell'anestesia regionale negli ultimi anni. Rispetto alle tecniche di stimolazione dei nervi periferici o basate sui punti di riferimento, i vantaggi dell'anestesia regionale ecoguidata (UGRA) includono un aumento del tasso di successo del blocco nervoso, un tempo di insorgenza più rapido, un volume ridotto di anestetico locale e un rischio ridotto di complicanze. La maggior parte degli esperti ora considera la guida ecografica lo standard di cura per i blocchi nervosi periferici. Per eseguire con successo una procedura UGRA, è necessaria una triade di tre abilità distinte ma correlate: l'acquisizione dell'immagine e l'interpretazione anatomica sono necessarie per identificare il punto di inserimento dell'ago; è quindi necessaria la coordinazione occhio-mano per far avanzare l'ago verso il bersaglio. In primo luogo, il medico deve acquisire con successo un'immagine e quindi interpretare correttamente la sonoanatomia. Successivamente, l'ago deve essere visualizzato e guidato verso il bersaglio desiderato. Questo processo dinamico richiede spesso una manipolazione costante dell'ago con regolazioni simultanee del trasduttore a ultrasuoni.

La corretta esecuzione di UGRA è una competenza utile per qualsiasi anestesista e la maggior parte dei programmi di residenza in anestesia deve avere un curriculum minimo per l'educazione dei blocchi nervosi periferici più frequenti e ben consolidati. Tuttavia, ci sono alcuni ostacoli nella formazione in anestesia regionale per i tirocinanti. Il tradizionale "modello di apprendistato" dell'apprendimento mentre si fornisce contemporaneamente assistenza clinica può comportare esperienze di apprendimento incoerenti, variabilità nel numero di casi e compromissione della sicurezza del paziente. Non è possibile praticare tutti i passaggi UGRA (in particolare l'ago) in modelli volontari vivi. Le tecniche basate sulla simulazione (animali, cadaveri) possono essere costose e logisticamente difficili da utilizzare su base regolare. La formazione convenzionale in anestesia loco-regionale nella maggior parte dei corsi e workshop di anestesia loco-regionale consiste nell'insegnamento teorico (istruzione di persona di indicazioni, concetti anatomici, tecniche e complicanze) seguito da dimostrazioni pratiche di acquisizione di immagini e pratica su modelli volontari dal vivo. Questo metodo di insegnamento strutturato può essere poco pratico in un programma di residenza medica, dove i vincoli di tempo durante l'assistenza clinica possono limitare le opportunità di insegnamento. Inoltre, per i novizi, fornisce un'esposizione breve e isolata alla procedura, che limita la ritenzione a lungo termine e si associa al decadimento dell'esecuzione delle abilità.

Vi è una crescente disponibilità di materiale online relativo all'UGRA, comprese informazioni educative ad accesso aperto di buona qualità, assemblate da società correlate (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). Pertanto, potrebbe esistere un'opportunità per utilizzare questo tipo di contenuto per l'apprendimento UGRA nei programmi di residenza medica in anestesia.

Significato La crescente disponibilità di informazioni online relative all'UGRA può avere un importante valore educativo per tirocinanti e consulenti. L'uso strutturato di questo materiale può contribuire all'acquisizione delle competenze degli studenti e ridurre il fabbisogno di risorse umane e il tempo necessario per la formazione UGRA. Fornisce inoltre un facile accesso alle capacità di revisione per migliorare la conservazione delle competenze.

Obiettivi Valutare l'impatto dell'utilizzo di materiale didattico dai siti Web NYSORA e USRA sull'acquisizione di immagini e sul processo di apprendimento dell'interpretazione anatomica degli studenti di medicina che eseguono il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare.

Ipotesi L'uso di materiali didattici online per il plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato da NYSORA e USRA fornirà agli studenti di medicina capacità e conoscenze non inferiori per l'acquisizione di immagini e l'interpretazione anatomica dell'immagine ecografica per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare, rispetto all'insegnamento di persona convenzionale.

Metodi Tipo di studio Studio controllato randomizzato a centro singolo, in cieco per il valutatore, che confronta due strategie educative (apprendimento indipendente diretto con materiale didattico online rispetto all'insegnamento tradizionale di persona) nell'acquisizione di due abilità di anestesia regionale ecoguidata (acquisizione di immagini e interpretazione anatomica) per blocco del plesso sopraclavicolare brachiale, tra i novizi dell'UGRA (studenti di medicina dell'Università di Toronto, a rotazione presso il Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). Dopo l'approvazione del Comitato per la ricerca etica, gli studenti di medicina che ruotano attraverso il Mount Sinai Hospital saranno reclutati per lo studio. La loro idoneità alla partecipazione sarà valutata e saranno acconsentiti alla partecipazione volontaria allo studio firmando un consenso scritto informato.

Interventi di studio I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer: gruppo di insegnamento standardizzato di persona (gruppo di persona) o gruppo di apprendimento indipendente con materiale didattico online (gruppo online).

I partecipanti randomizzati al gruppo di persona saranno programmati per una sessione di insegnamento teorico standardizzato di persona, eseguita dallo stesso anestesista con una vasta esperienza nel blocco del plesso brachiale sopraclavicolare guidato da ultrasuoni, seguita da una sessione pratica pratica per il plesso brachiale sopraclavicolare bloccare l'acquisizione di immagini ecografiche in un modello live volontario. L'insegnamento in presenza coinvolgerà un massimo di cinque studenti per sessione.

Il gruppo online non parteciperà ad alcun insegnamento in presenza. Questo gruppo riceverà il materiale online per la lettura e l'esplorazione autodirette (compresi i dati e i video disponibili). Il materiale educazionale di NYSORA (disponibile su: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -analgesia-per-procedure-del-gomito-e-avambraccio/blocco-del-plesso-sopraclavicolare-brachiale-ultraguidato/) e USRA (disponibile su: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) verranno utilizzati i siti Web selezionati per la loro alta qualità, convalidata da altri studi. Non è possibile garantire che il gruppo di persona non utilizzi anche le risorse online in preparazione, un fattore chiave sarà l'indicazione esplicita al gruppo online di rivedere queste specifiche risorse di alta qualità.

A tutti i partecipanti sarà richiesto di essere presenti per una dimostrazione pratica dell'acquisizione di immagini ecografiche e della valutazione delle competenze, entro due settimane dall'insegnamento di persona o dall'apprendimento indipendente del materiale online. I partecipanti dimostreranno la tecnica che avranno appreso, nello stesso modello dal vivo volontario per entrambi i gruppi. Utilizzeranno la stessa attrezzatura (Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.). Cercheranno di acquisire la migliore immagine ecografica per un ottimale blocco del plesso sopraclavicolare brachiale destro ecoguidato, sotto valutazione dello stesso valutatore esperto UGRA. Le prestazioni dei partecipanti saranno valutate utilizzando una lista di controllo per l'acquisizione e l'interpretazione dell'ecografia delle principali strutture neurali e non neurali rilevanti per il blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ecoguidato. Questa lista di controllo è stata adattata da studi precedenti [appendice 1 - Punteggio di valutazione delle competenze sonografiche (SPAS) per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare]. Genera un punteggio che va da 0 a 33. Questa checklist valuta le prestazioni dei partecipanti in base alla loro capacità di descrivere e dimostrare le indicazioni del blocco; distribuzione territoriale dell'anestesia; posizione del paziente; gamma di sterilità; corretta opzione e posizione del trasduttore; strutture anatomiche su immagine ecografica; inserimento dell'ago; direzione e posizione finale; diffusione prevista dell'anestetico locale; volume adeguato di anestetico locale; possibili complicazioni e come evitarle. Il valutatore per SPAS dei partecipanti sarà cieco per quale gruppo sono stati randomizzati. Verrà catturata anche la migliore immagine acquisita che dimostri i punti di riferimento richiesti e successivamente valutata da un valutatore cieco indipendente.

Dimensione del campione Non ci sono dati precedenti in letteratura che confrontino l'uso indipendente di materiale didattico online con l'insegnamento convenzionale di persona, per l'acquisizione di immagini e l'interpretazione anatomica dell'immagine ecografica per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare. La dimensione del campione era quindi basata su uno studio precedente che confrontava l'effetto di due metodi sulla curva di apprendimento per l'acquisizione di abilità ecografiche per il blocco del plesso brachiale ascellare. Quaranta studenti di medicina saranno reclutati e randomizzati in due gruppi di venti individui.

Analisi dei dati dello studio I valori delle variabili distribuite normali saranno presentati e analizzati come valori medi +-deviazione standard. I valori delle variabili distribuite non normali saranno presentati e analizzati come valori mediani e minimi e massimi. Le variabili qualitative saranno presentate come frequenza di accadimento. Il test statistico da eseguire potrebbe essere: t-Student, Kruskal-Wallis e Chi-quadrato. Per l'analisi verrà utilizzato il software statistico: SPSS 13.0 per Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) e GraphPad Prism versione 4.00 per Windows (GraphPad Software, San Diego, CA, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina, disposti a essere presenti per un modulo di insegnamento standardizzato di persona o eseguire uno studio indipendente di materiale online standardizzato, con non più di due blocchi ecoguidati sopraclavicolari precedentemente eseguiti e disposti a sottoporsi a una valutazione anonima dell'acquisizione delle competenze.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dello studente a partecipare. Pregressa esperienza con anestesia regionale ecoguidata di più di 2 esecuzioni del blocco sopraclavicolare del plesso brachiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di persona
Insegnamento standardizzato convenzionale in presenza
Metodo convenzionale di apprendimento di una specifica tecnica di anestesia regionale
SPERIMENTALE: Gruppo in linea
Apprendimento autonomo con materiale didattico online
Potenziale nuovo metodo di apprendimento di una specifica tecnica di anestesia regionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione della competenza ecografica per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
Lasso di tempo: Due settimane
Lista di controllo per l'acquisizione e l'interpretazione dell'ecografia delle principali strutture neurali e non neurali rilevanti per il blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ecoguidato
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine acquisita
Lasso di tempo: Due settimane
Qualità della migliore immagine acquisita da due esperti anestesisti
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSH REB 22-0007-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Rendere disponibili dati individuali resi anonimi, dopo la conclusione dello studio, attraverso una scheda dati esportata da RedCap.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio su rivista scientifica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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