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在线区域麻醉资源 - 它们有效吗?

2025年2月9日 更新者:Hermann dos Santos Fernandes、University of Toronto

新手掌握锁骨上臂丛神经阻滞超声引导局部麻醉技能自学在线教材与常规教学的比较

近年来,基于解剖学的超声成像一直是区域麻醉领域发展最快的创新之一。 正确执行超声引导区域麻醉 (UGRA) 对任何麻醉师来说都是一项有用的能力。 然而,对学员进行区域麻醉教育存在一些障碍。 UGRA 相关在线信息的日益普及可能对受训人员和顾问具有重要的教育价值。 本研究的目的是评估使用纽约区域麻醉学院 (NYSORA) 和超声区域麻醉 (USRA) 网站的教育材料对医学生进行超声引导锁骨上肱动脉手术的图像采集和解剖解释学习过程的影响神经丛阻滞。 我们假设,与传统的面对面教学相比,使用这些在线教育材料将使医学生在图像采集和锁骨上臂丛神经阻滞超声图像的解剖学解释方面具有不逊色的能力和知识。

研究概览

详细说明

简介 基于解剖学的超声成像是近年来区域麻醉领域发展最快的创新之一。 与基于界标或外周神经刺激技术相比,超声引导区域麻醉 (UGRA) 的优势包括提高神经阻滞成功率、缩短起效时间、减少局部麻醉剂量和降低并发症风险。 大多数专家现在认为超声引导是周围神经阻滞的护理标准。 要成功执行 UGRA 程序,需要三种不同但相互关联的技能的三元组:需要图像采集和解剖解释来识别针插入点;然后需要手眼协调才能将针推进到目标。 首先,临床医生必须成功获取图像,然后正确解释超声解剖学。 接下来,针必须可视化并引导至所需目标。 这个动态过程通常需要不断地操作针头,同时调整超声换能器。

UGRA 的适当表现对于任何麻醉师来说都是一项有用的能力,并且大多数麻醉住院医师计划都需要有一个最低限度的课程来教育最频繁和最稳定的周围神经阻滞。 然而,对学员进行区域麻醉教育存在一些障碍。 在提供临床护理的同时学习的传统“学徒模式”可能会导致学习体验不一致、病例数多变以及患者安全受损。 在现场自愿模型中练习所有 UGRA 步骤(尤其是针刺)是不可行的。 基于模拟的技术(动物、尸体)可能很昂贵,而且在逻辑上难以定期使用。 大多数区域麻醉课程和研讨会中的常规区域麻醉培训包括理论教学(适应症、解剖学概念、技术和并发症的现场指导),然后是动手图像采集演示和现场自愿模型练习。 这种结构化的教学方法在医疗住院医师项目中可能不切实际,因为临床护理期间的时间限制会限制教学机会。 此外,对于新手,它提供了对程序的简短、孤立的接触,这限制了长期保留并与技能执行的衰退相关联。

在线 UGRA 相关材料越来越多,包括由相关协会(纽约区域麻醉学院 - NYSORA;超声区域麻醉 - USRA)收集的优质开放获取教育信息。 因此,可能存在在麻醉学住院医师项目中使用此类内容进行 UGRA 学习的机会。

意义 越来越多的 UGRA 相关在线信息可能对受训者和顾问具有重要的教育价值。 这种材料的结构化使用有助于学习者的技能获取,并减少 UGRA 培训所需的人力资源和时间。 它还提供了对审查技能的轻松访问,以提高保留能力。

目的 评估使用 NYSORA 和 USRA 网站的教育材料对医学生进行锁骨上臂丛神经阻滞的图像采集和解剖解释学习过程的影响。

假设 与传统的亲自教学相比,使用 NYSORA 和 USRA 的超声引导锁骨上臂丛神经在线教育材料将使医学生在图像采集和锁骨上臂丛神经阻滞超声图像的解剖学解释方面具有不逊色的能力和知识。

方法 研究类型 单中心随机对照试验,对评估者设盲,比较两种教育策略(使用在线教育材料的定向独立学习与传统的面对面教学)在获得两种超声引导区域麻醉技能(图像采集和解剖解释)方面的效果锁骨上臂丛神经阻滞,UGRA 新手(多伦多大学医学院学生,在西奈卫生系统 - 西奈山医院轮换)。 在伦理研究委员会批准后,将招募通过西奈山医院轮换的医学生进行研究。 将评估他们的参与资格,并通过签署知情书面同意书同意他们自愿参与研究。

研究干预 参与者将使用计算机生成的随机数字表随机分配到两组中的一组:面对面标准化教学组(面对面组)或使用在线教育材料进行独立学习的组(在线组)。

随机分配到面对面组的参与者将被安排参加标准化的面对面理论教学课程,由在超声引导锁骨上臂丛神经阻滞方面具有丰富经验的同一位麻醉师进行,然后是锁骨上臂丛神经阻滞的实践实践课程在志愿者现场模型中阻止超声成像采集。 面对面的教学每节课最多涉及五名学习者。

在线小组将不参与任何面对面的教学。 该小组将收到用于自主阅读和探索的在线材料(包括可用的图表和视频)。 NYSORA 的教育材料(可在以下网址获取:https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -用于肘部和前臂手术的镇痛/超声引导锁骨上臂丛神经阻滞/) 和 USRA(可在:http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php 获取) 网站将被使用,并因其高质量而被选中,并在其他研究中得到验证。 无法确保面对面小组在准备过程中不使用在线资源,一个关键因素将是明确指导在线小组审查这些特定的高质量资源。

在面对面教学或在线材料独立学习后的两周内,将要求所有参与者出席超声成像采集和技能评估的实际演示。 参与者将在两组志愿者的同一个现场模特志愿者中展示他们将学到的技术。 他们将使用相同的设备(Edge II;Sonosite,Bothel,Washington。)。 在同一位 UGRA 经验丰富的评估员的评估下,他们将尝试获取最佳超声图像,以获得最佳超声引导的右锁骨上臂丛神经阻滞。 参与者的表现将使用清单进行评估,以获取和解释与超声引导的锁骨上臂丛神经阻滞相关的关键神经和非神经结构的声像图。 该清单改编自以前的研究 [附录 1 - 锁骨上臂丛神经阻滞的超声熟练评估评分 (SPAS)]。 它生成一个范围从 0 到 33 的分数。 该清单根据参与者描述和演示块指示的能力评估参与者的表现;麻醉区域分布;病人体位;无菌范围;正确的传感器选项和位置;超声图像上的解剖结构;针头插入;方向和最终位置;预期局部麻醉剂扩散;足够的局麻药量;可能的并发症以及如何避免它们。 参与者 SPAS 的评估者将不知道他们被随机分配到哪个组。 展示所需地标的最佳获取图像也将被捕获,随后由独立的盲法评估员进行评估。

样本量 文献中没有以前的数据比较独立使用在线教育材料与传统的亲自教学,用于锁骨上臂丛神经阻滞的图像采集和超声图像的解剖解释。 因此,样本量基于之前的一项研究,该研究比较了两种方法对学习曲线的影响,以获取腋窝臂丛神经阻滞的超声技能。 四十名医学生将被招募并随机分为两组,每组二十人。

研究数据分析 正态分布的变量值将以平均值±标准偏差的形式呈现和分析。 非正态分布的变量值将作为中值、最小值和最大值来呈现和分析。 定性变量将呈现为出现频率。 要执行的统计检验可能是:t-Student、Kruskal-Wallis 和 Chi-square。 统计软件将用于分析:SPSS 13.0 for Windows(SPSS Inc,美国伊利诺伊州芝加哥)和 GraphPad Prism Version 4.00 for Windows(GraphPad Software,San Diego,CA,USA)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 愿意参加标准化面对面教学模块或对标准化在线材料进行独立学习的医学生,以前进行过不超过两次的锁骨上超声引导阻滞,并愿意接受匿名技能习得评估。

排除标准:

  • 学习者拒绝参加。 既往超声引导区域麻醉实施锁骨上臂丛神经阻滞2次以上的经验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:面对面小组
传统面对面标准化教学
学习特定区域麻醉技术的常规方法
实验性的:在线群
利用在线教育材料进行自主学习
学习特定区域麻醉技术的潜在新方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锁骨上臂丛神经阻滞的声像图能力评估评分
大体时间:两周
获取和解释与超声引导锁骨上臂丛神经阻滞相关的关键神经和非神经结构声像图的清单
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
采集图像的质量
大体时间:两周
两位经验丰富的麻醉师获得的最佳图像质量
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hermann dos Santos Fernandes, PhD、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月13日

首次发布 (实际的)

2022年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月9日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSH REB 22-0007-E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在研究结束后,通过 RedCap 导出的数据表提供个人匿名数据。

IPD 共享时间框架

在科学杂志上发表研究后。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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