- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290974
Ressources en ligne sur l'anesthésie régionale - Sont-elles efficaces ?
Comparaison entre le matériel pédagogique en ligne autodirigé et l'enseignement conventionnel dans l'acquisition de compétences en anesthésie régionale guidée par ultrasons pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire par des interprètes novices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction L'imagerie échographique anatomique est l'une des innovations les plus avancées dans le domaine de l'anesthésie régionale ces dernières années. Par rapport aux techniques de stimulation des nerfs périphériques ou basées sur des points de repère, les avantages de l'anesthésie régionale guidée par ultrasons (UGRA) comprennent un taux de réussite accru du bloc nerveux, un temps d'apparition plus rapide, une diminution du volume d'anesthésique local et un risque réduit de complications. La plupart des experts considèrent désormais le guidage échographique comme la norme de soins pour les blocs nerveux périphériques. Pour réussir une procédure UGRA, une triade de trois compétences distinctes mais interdépendantes est requise : l'acquisition d'images et l'interprétation anatomique sont nécessaires pour identifier le point d'insertion de l'aiguille ; la coordination œil-main est alors nécessaire pour faire avancer l'aiguille vers la cible. Tout d'abord, le clinicien doit réussir à acquérir une image puis interpréter correctement l'échographie. Ensuite, l'aiguille doit être visualisée et guidée vers la cible souhaitée. Ce processus dynamique nécessite souvent une manipulation constante de l'aiguille avec des ajustements simultanés du transducteur à ultrasons.
La bonne exécution de l'UGRA est une compétence utile pour tout anesthésiste, et la plupart des programmes de résidence en anesthésie doivent avoir un programme minimum pour l'éducation des blocs nerveux périphériques les plus fréquents et les mieux établis. Cependant, il existe certains obstacles dans la formation en anesthésie régionale pour les stagiaires. Le « modèle d'apprentissage » traditionnel de l'apprentissage tout en fournissant simultanément des soins cliniques peut entraîner des expériences d'apprentissage incohérentes, une variabilité du nombre de cas et une sécurité des patients compromise. Il n'est pas possible de pratiquer toutes les étapes UGRA (en particulier l'aiguilletage) dans des modèles volontaires vivants. Les techniques basées sur la simulation (animal, cadavres) peuvent être coûteuses et logistiquement difficiles à utiliser de manière régulière. La formation en anesthésie régionale conventionnelle dans la plupart des cours et ateliers d'anesthésie régionale consiste en un enseignement théorique (enseignement en personne des indications, des concepts anatomiques, des techniques et des complications) suivi d'une démonstration pratique d'acquisition d'images et d'une pratique sur des modèles volontaires vivants. Cette méthode d'enseignement structurée peut être peu pratique dans un programme de résidence en médecine, où les contraintes de temps pendant les soins cliniques peuvent limiter les possibilités d'enseignement. De plus, pour les novices, il fournit une exposition brève et isolée à la procédure, ce qui limite la rétention à long terme et associée à la dégradation de l'exécution des compétences.
Il existe une disponibilité croissante de matériel en ligne lié à l'UGRA, y compris des informations éducatives en libre accès de bonne qualité, rassemblées par des sociétés apparentées (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA ; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). Par conséquent, il peut exister une opportunité d'utiliser ce type de contenu pour l'apprentissage UGRA dans les programmes de résidence médicale en anesthésiologie.
Importance La disponibilité croissante d'informations en ligne liées à l'UGRA peut avoir une valeur éducative importante pour les stagiaires et les consultants. L'utilisation structurée de ce matériel peut contribuer à l'acquisition de compétences par les apprenants et réduire les besoins en ressources humaines et en temps nécessaires à la formation UGRA. Il offre également un accès facile aux compétences de révision pour améliorer la rétention des compétences.
Objectifs Évaluer l'impact de l'utilisation du matériel pédagogique des sites Web NYSORA et USRA sur l'acquisition d'images et le processus d'apprentissage de l'interprétation anatomique des étudiants en médecine effectuant un bloc du plexus brachial supraclaviculaire.
Hypothèse L'utilisation de matériel pédagogique en ligne pour le plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie de NYSORA et USRA donnera aux étudiants en médecine des capacités et des connaissances non inférieures pour l'acquisition d'images et l'interprétation anatomique de l'image échographique pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire, par rapport à l'enseignement conventionnel en personne.
Méthodes Type d'étude Essai contrôlé randomisé monocentrique, en aveugle pour l'évaluateur, comparant deux stratégies pédagogiques (apprentissage indépendant dirigé avec du matériel pédagogique en ligne versus enseignement conventionnel en personne) dans l'acquisition de deux compétences en anesthésie régionale guidée par échographie (acquisition d'images et interprétation anatomique) pour bloc du plexus brachial supraclaviculaire, parmi les novices de l'UGRA (étudiants en médecine de l'Université de Toronto, en rotation au Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). Suite à l'approbation du comité d'éthique de la recherche, des étudiants en médecine en rotation à l'hôpital Mount Sinai seront recrutés pour l'étude. Leur éligibilité à participer sera évaluée et ils seront autorisés à participer volontairement à l'étude en signant un consentement écrit éclairé.
Interventions de l'étude Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur : groupe d'enseignement standardisé en personne (groupe en personne) ou groupe d'apprentissage autonome avec matériel pédagogique en ligne (groupe en ligne).
Les participants randomisés dans le groupe en personne seront programmés pour une session d'enseignement théorique standardisée en personne, réalisée par le même anesthésiste ayant une vaste expérience du bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie, suivie d'une session pratique sur le plexus brachial supraclaviculaire. bloquer l'acquisition d'imagerie échographique dans un modèle vivant volontaire. L'enseignement en personne impliquera un maximum de cinq apprenants par session.
Le groupe en ligne ne participera à aucun enseignement en personne. Ce groupe recevra le matériel en ligne pour une lecture et une exploration autonomes (y compris les figures et vidéos disponibles). Le matériel pédagogique de NYSORA (disponible sur : https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -analgésie-pour-les-procédures-du-coude-et-de-l'avant-bras/bloc-du-plexus-supraclaviculaire-guidé-par-ultrasons/) et USRA (disponible sur : http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) des sites Web vont être utilisés et ont été sélectionnés en raison de leur grande qualité, validée dans d'autres études. Il n'est pas possible de garantir que le groupe en personne n'utilise pas également des ressources en ligne pour la préparation, un facteur clé sera une instruction explicite au groupe en ligne pour examiner ces ressources spécifiques de haute qualité.
Tous les participants seront invités à être présents pour une démonstration pratique de l'acquisition de l'imagerie par ultrasons et de l'évaluation des compétences, dans les deux semaines suivant l'enseignement en personne ou l'apprentissage indépendant du matériel en ligne. Les participants démontreront la technique qu'ils auront apprise, dans le même modèle vivant bénévole pour les deux groupes. Ils utiliseront le même équipement (Edge II ; Sonosite, Bothel, Washington.). Ils essaieront d'acquérir la meilleure image échographique pour un bloc du plexus brachial supraclaviculaire droit optimal guidé par échographie, sous l'évaluation du même évaluateur expérimenté de l'UGRA. Les performances des participants seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle pour l'acquisition et l'interprétation de l'échographie des principales structures neurales et non neurales pertinentes pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie. Cette liste de contrôle a été adaptée d'études antérieures [annexe 1 - Sonographic Proficiency Assessment Score (SPAS) for Supraclavicular Brachial Plexus Block]. Il génère un score allant de 0 à 33. Cette liste de contrôle évalue la performance des participants en fonction de leur capacité à décrire et à démontrer les indications du blocage ; distribution territoriale de l'anesthésie; position du patient ; gamme de stérilité; option et position correctes du transducteur ; structures anatomiques sur image échographique; insertion de l'aiguille ; direction et position finale ; propagation prévue de l'anesthésique local ; volume d'anesthésie locale adéquat ; complications possibles et comment les éviter. L'évaluateur du SPAS des participants ne saura pas dans quel groupe ils ont été randomisés. La meilleure image acquise démontrant les points de repère requis sera également capturée et évaluée ultérieurement par un évaluateur indépendant en aveugle.
Taille de l'échantillon Il n'y a pas de données antérieures dans la littérature comparant l'utilisation indépendante de matériel pédagogique en ligne avec l'enseignement conventionnel en personne, pour l'acquisition d'images et l'interprétation anatomique de l'image échographique pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire. La taille de l'échantillon était donc basée sur une étude précédente comparant l'effet de deux méthodes sur la courbe d'apprentissage pour acquérir des compétences échographiques pour le bloc du plexus brachial axillaire. Quarante étudiants en médecine seront recrutés et randomisés en deux groupes de vingt individus.
Analyse des données de l'étude Les valeurs des variables distribuées normales seront présentées et analysées sous forme de valeurs moyennes + - écart type. Les valeurs des variables distribuées non normales seront présentées et analysées en tant que valeurs médianes et minimales et maximales. Les variables qualitatives seront présentées sous forme de fréquence d'occurrence. Le test statistique à effectuer pourrait être : t-Student, Kruskal-Wallis et Chi-carré. Un logiciel statistique sera utilisé pour l'analyse : SPSS 13.0 pour Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) et GraphPad Prism Version 4.00 pour Windows (GraphPad Software, San Diego, CA, USA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine, désireux d'être présents pour un module d'enseignement standardisé en personne ou d'effectuer une étude indépendante de matériel en ligne standardisé, avec pas plus de deux blocs guidés par échographie supraclaviculaire précédemment effectués, et disposés à se soumettre à une évaluation anonyme de l'acquisition des compétences.
Critère d'exclusion:
- Refus de l'apprenant de participer. Expérience antérieure avec l'anesthésie régionale guidée par ultrasons de plus de 2 performances du bloc du plexus brachial supraclaviculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe en personne
Enseignement standardisé conventionnel en personne
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Méthode conventionnelle d'apprentissage d'une technique spécifique d'anesthésie régionale
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Expérimental: Groupe en ligne
Apprentissage indépendant avec du matériel pédagogique en ligne
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Nouvelle méthode potentielle d'apprentissage d'une technique d'anesthésie régionale spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'évaluation des compétences échographiques pour le bloc supraclaviculaire du plexus brachial
Délai: Deux semaines
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Liste de contrôle pour l'acquisition et l'interprétation de l'échographie des principales structures neurales et non neurales pertinentes pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie
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Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'image acquise
Délai: Deux semaines
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Qualité de la meilleure image acquise par deux anesthésistes expérimentés
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Chen XX, Trivedi V, AlSaflan AA, Todd SC, Tricco AC, McCartney CJL, Boet S. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Simulation Training: A Systematic Review. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):741-750. doi: 10.1097/AAP.0000000000000639.
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Smith HM, Kopp SL, Jacob AK, Torsher LC, Hebl JR. Designing and implementing a comprehensive learner-centered regional anesthesia curriculum. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):88-94. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819e734f. No abstract available.
- Ramirez AG, Hu Y, Kim H, Rasmussen SK. Long-Term Skills Retention Following a Randomized Prospective Trial on Adaptive Procedural Training. J Surg Educ. 2018 Nov;75(6):1589-1597. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.03.007. Epub 2018 May 24.
- Tewfik GL, Work AN, Shulman SM, Discepola P. Objective validation of YouTube educational videos for the instruction of regional anesthesia nerve blocks: a novel approach. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 9;20(1):168. doi: 10.1186/s12871-020-01084-w.
- Barrington MJ, Viero LP, Kluger R, Clarke AL, Ivanusic JJ, Wong DM. Determining the Learning Curve for Acquiring Core Sonographic Skills for Ultrasound-Guided Axillary Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):667-670. doi: 10.1097/AAP.0000000000000487.
- Udani AD, Harrison TK, Mariano ER, Derby R, Kan J, Ganaway T, Shum C, Gaba DM, Tanaka P, Kou A, Howard SK; ADAPT (Anesthesiology-Directed Advanced Procedural Training) Research Group. Comparative-Effectiveness of Simulation-Based Deliberate Practice Versus Self-Guided Practice on Resident Anesthesiologists' Acquisition of Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Skills. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):151-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000361.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MSH REB 22-0007-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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