Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online bronnen voor regionale anesthesie - zijn ze effectief?

9 februari 2025 bijgewerkt door: Hermann dos Santos Fernandes, University of Toronto

Vergelijking tussen zelfgestuurd online educatief materiaal en conventioneel onderwijs bij het verwerven van echogeleide regionale anesthesievaardigheden voor supraclaviculaire brachiale plexusblokkade door beginnende artiesten

Anatomisch gebaseerde echografie is de afgelopen jaren een van de snelst voortschrijdende innovaties op het gebied van regionale anesthesie geweest. Het correct uitvoeren van echogeleide regionale anesthesie (UGRA) is een nuttige competentie voor elke anesthesioloog. Er zijn echter enkele obstakels bij het onderwijs in regionale anesthesie voor stagiairs. De toenemende beschikbaarheid van UGRA-gerelateerde online informatie kan een belangrijke educatieve waarde hebben voor stagiairs en adviseurs. Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van het gebruik van educatief materiaal van de websites van de New York School of Regional Anesthesia (NYSORA) en Ultrasound for Regional Anesthesia (USRA) op beeldacquisitie en het leerproces van anatomische interpretatie van medische studenten die echogeleide supraclaviculaire brachiale plexus blok. We veronderstellen dat het gebruik van dit online onderwijsmateriaal medische studenten niet-inferieure vaardigheden en kennis zal geven voor beeldverwerving en anatomische interpretatie van echografiebeelden voor supraclaviculaire plexus brachialisblokkade, in vergelijking met conventioneel persoonlijk onderwijs.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Anatomische echografie is de afgelopen jaren een van de snelst voortschrijdende innovaties op het gebied van regionale anesthesie. Vergeleken met op oriëntatiepunten gebaseerde of perifere zenuwstimulatietechnieken, zijn de voordelen van echogeleide regionale anesthesie (UGRA) onder meer een hoger slagingspercentage van zenuwblokkades, snellere aanvangstijd, verminderd volume van lokale anesthesie en verminderd risico op complicaties. De meeste experts beschouwen echografie nu als de standaardbehandeling voor perifere zenuwblokkades. Om een ​​UGRA-procedure met succes uit te voeren, is een triade van drie verschillende maar onderling gerelateerde vaardigheden vereist: beeldacquisitie en anatomische interpretatie zijn nodig om het naaldinbrengpunt te identificeren; hand-oogcoördinatie is dan nodig om de naald naar het doel te brengen. Eerst moet de clinicus met succes een beeld verkrijgen en vervolgens de sonoanatomie correct interpreteren. Vervolgens moet de naald worden gevisualiseerd en naar het gewenste doel worden geleid. Dit dynamische proces vereist vaak een constante naaldmanipulatie met gelijktijdige aanpassingen van de ultrasone transducer.

De juiste uitvoering van UGRA is een nuttige competentie voor elke anesthesioloog, en de meeste anesthesie-residentieprogramma's moeten een minimumcurriculum hebben voor het onderwijzen van de meest voorkomende en goed gestabiliseerde perifere zenuwblokkades. Er zijn echter enkele obstakels bij het onderwijs in regionale anesthesie voor stagiairs. Het traditionele "leerlingmodel" van leren terwijl tegelijkertijd klinische zorg wordt verleend, kan leiden tot inconsistente leerervaringen, variabiliteit in het aantal gevallen en de patiëntveiligheid in gevaar brengen. Het is niet haalbaar om alle UGRA-stappen (vooral naalden) in levende vrijwillige modellen te oefenen. Op simulatie gebaseerde technieken (dier, kadavers) kunnen op regelmatige basis duur en logistiek moeilijk te gebruiken zijn. Conventionele regionale anesthesietraining in de meeste regionale anesthesiecursussen en -workshops bestaat uit theoretisch onderwijs (persoonlijke instructie van indicaties, anatomische concepten, technieken en complicaties), gevolgd door hands-on demonstratie van beeldacquisitie en oefenen op live vrijwillige modellen. Deze gestructureerde lesmethode kan onpraktisch zijn in een medisch residentieprogramma, waar tijdgebrek tijdens de klinische zorg de onderwijsmogelijkheden kan beperken. Bovendien biedt het voor beginners een korte, geïsoleerde blootstelling aan de procedure, wat langdurige retentie beperkt en gepaard gaat met achteruitgang van de vaardigheidsuitvoering.

Er is een groeiende beschikbaarheid van online UGRA-gerelateerd materiaal, waaronder open-access educatieve informatie van goede kwaliteit, verzameld door gerelateerde verenigingen (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). Daarom kan er een kans bestaan ​​om dit soort inhoud te gebruiken voor UGRA-leren in medische residentieprogramma's voor anesthesiologie.

Betekenis De toenemende beschikbaarheid van UGRA-gerelateerde online informatie kan een belangrijke educatieve waarde hebben voor stagiairs en adviseurs. Het gestructureerde gebruik van dit materiaal kan bijdragen aan het verwerven van vaardigheden door leerlingen en de vereisten voor personeel en tijd die nodig zijn voor UGRA-training verminderen. Het biedt ook gemakkelijke toegang tot het beoordelen van vaardigheden om het behoud van competentie te verbeteren.

Doelstellingen De impact beoordelen van het gebruik van educatief materiaal van NYSORA- en USRA-websites op het verwerven van beelden en het leerproces van anatomische interpretatie van medische studenten die een supraclaviculaire brachiale plexusblokkade uitvoeren.

Hypothese Het gebruik van online educatief materiaal voor echogeleide supraclaviculaire plexus brachialis van NYSORA en USRA zal geneeskundestudenten niet-inferieure vaardigheden en kennis geven voor beeldacquisitie en anatomische interpretatie van echografiebeelden voor supraclaviculaire brachiale plexusblokkade, in vergelijking met conventioneel persoonlijk onderwijs.

Methoden Onderzoekstype Single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie, geblindeerd voor beoordelaar, waarbij twee educatieve strategieën werden vergeleken (gericht zelfstandig leren met online educatief materiaal versus conventioneel persoonlijk onderwijs) bij het verwerven van twee echogeleide regionale anesthesievaardigheden (beeldacquisitie en anatomische interpretatie) voor supraclaviculaire brachiale plexusblokkade, onder beginnende UGRA (studenten geneeskunde van de Universiteit van Toronto, wisselend bij Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). Na goedkeuring door de Ethics Research Board zullen geneeskundestudenten die door het Mount Sinai Hospital roteren, worden aangeworven voor de studie. Hun geschiktheid voor deelname zal worden beoordeeld en ze zullen toestemming krijgen voor vrijwillige deelname aan het onderzoek door een geïnformeerde schriftelijke toestemming te ondertekenen.

Studie-interventies De deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen met behulp van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen: een persoonlijke gestandaardiseerde onderwijsgroep (persoonlijke groep) of een groep voor zelfstandig leren met online educatief materiaal (online groep).

De deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de persoonlijke groep zullen worden ingepland voor een gestandaardiseerde persoonlijke theoretische lessessie, uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog met ruime ervaring in echogeleide supraclaviculaire plexus brachialis blokkade, gevolgd door een praktische hands-on sessie voor supraclaviculaire plexus brachialis blokkeren echografie beeldvorming in een vrijwillig levend model. Bij het persoonlijke onderwijs zullen maximaal vijf studenten per sessie betrokken zijn.

De online groep neemt niet deel aan persoonlijk onderwijs. Deze groep ontvangt het online materiaal voor zelfgestuurd lezen en verkennen (inclusief beschikbare figuren en video's). Het educatieve materiaal van NYSORA (beschikbaar op: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -analgesie-voor-elleboog-en-onderarm-procedures/echogeleide-supraclaviculaire-brachiale-plexusblokkade/) en USRA (beschikbaar op: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) websites zullen worden gebruikt en zijn geselecteerd vanwege hun hoge kwaliteit, gevalideerd in andere onderzoeken. Het is niet mogelijk om ervoor te zorgen dat de persoonlijke groep ter voorbereiding niet ook online bronnen gebruikt. Een sleutelfactor is de expliciete instructie aan de online groep om deze specifieke hoogwaardige bronnen te bekijken.

Alle deelnemers worden verzocht aanwezig te zijn voor een praktische demonstratie van het verwerven van echografie en het evalueren van vaardigheden, binnen twee weken na het persoonlijke onderwijs of het online leren van het materiaal. Deelnemers demonstreren de techniek die ze hebben geleerd, in hetzelfde levende model als vrijwilliger voor beide groepen. Ze zullen dezelfde apparatuur gebruiken (Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.). Ze zullen proberen het beste echobeeld te verkrijgen voor een optimaal echogeleid rechts supraclaviculaire plexus brachialisblokkade, onder evaluatie van dezelfde door UGRA ervaren beoordelaar. De prestaties van de deelnemers worden geëvalueerd aan de hand van een checklist voor het verkrijgen en interpreteren van het echogram van de belangrijkste neurale en niet-neurale structuren die relevant zijn voor echogeleide supraclaviculaire plexus brachialisblokkade. Deze checklist is gebaseerd op eerdere onderzoeken [bijlage 1 - Sonographic Proficiency Assessment Score (SPAS) for Supraclavicular Brachial Plexus Block]. Het genereert een score die varieert van 0 tot 33. Deze checklist beoordeelt de prestaties van deelnemers op basis van hun vermogen om de indicaties van het blok te beschrijven en te demonstreren; territoriale verdeling van anesthesie; geduldige positie; bereik van steriliteit; correcte transduceroptie en -positie; anatomische structuren op echografie; naald inbrengen; richting en eindpositie; verwachte verspreiding van lokaal anestheticum; voldoende lokaal anestheticumvolume; mogelijke complicaties en hoe deze te voorkomen. De beoordelaar voor de SPAS van de deelnemers zal blind zijn voor de groep waarin ze zijn gerandomiseerd. Het best verkregen beeld dat de vereiste oriëntatiepunten demonstreert, wordt ook vastgelegd en later beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde beoordelaar.

Steekproefomvang Er zijn geen eerdere gegevens in de literatuur die het onafhankelijke gebruik van online educatief materiaal vergelijken met conventioneel persoonlijk onderwijs, voor beeldacquisitie en anatomische interpretatie van echografiebeelden voor supraclaviculaire plexus brachialisblokkade. De steekproefomvang was daarom gebaseerd op een eerdere studie waarin het effect van twee methoden op de leercurve voor het verwerven van echografische vaardigheden voor axillaire plexus brachialisblokkade werd vergeleken. Veertig medische studenten zullen worden geworven en gerandomiseerd in twee groepen van twintig personen.

Analyse van onderzoeksgegevens Normaal verdeelde variabelen worden gepresenteerd en geanalyseerd als gemiddelde waarden + standaarddeviatie. Waarden van niet-normaal verdeelde variabelen worden gepresenteerd en geanalyseerd als mediaan en minimum- en maximumwaarden. Kwalitatieve variabelen worden gepresenteerd als frequentie van voorkomen. De uit te voeren statistische toets kan zijn: t-Student, Kruskal-Wallis en Chi-kwadraat. Statistische software zal worden gebruikt voor analyse: SPSS 13.0 voor Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, VS) en GraphPad Prism versie 4.00 voor Windows (GraphPad Software, San Diego, CA, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneeskundestudenten, bereid om aanwezig te zijn bij een gestandaardiseerde persoonlijke lesmodule of om een ​​onafhankelijke studie van gestandaardiseerd online materiaal uit te voeren, met niet meer dan twee eerder uitgevoerde supraclaviculaire echogeleide blokken, en bereid om een ​​anonieme beoordeling van het verwerven van vaardigheden te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering leerling om deel te nemen. Eerdere ervaring met echogeleide regionale anesthesie van meer dan 2 optredens van het supraclaviculaire plexus brachialisblok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Persoonlijke groep
Conventioneel persoonlijk gestandaardiseerd onderwijs
Conventionele methode om een ​​specifieke regionale anesthesietechniek aan te leren
Experimenteel: Online groep
Zelfstandig leren met online educatief materiaal
Mogelijke nieuwe methode om een ​​specifieke regionale anesthesietechniek aan te leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sonografische vaardigheidsbeoordelingsscore voor supraclaviculair brachiaal plexusblok
Tijdsspanne: Twee weken
Checklist voor het verkrijgen en interpreteren van het echogram van belangrijke neurale en niet-neurale structuren die relevant zijn voor echogeleide supraclaviculaire plexus brachialisblokkade
Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het verkregen beeld
Tijdsspanne: Twee weken
Kwaliteit van het best verkregen beeld door twee ervaren anesthesiologen
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MSH REB 22-0007-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Maak individuele geanonimiseerde gegevens beschikbaar, na afloop van het onderzoek, via een door RedCap geëxporteerd gegevensblad.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de studie in een wetenschappelijk tijdschrift.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren