- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290974
Online regionala anestesiresurser – är de effektiva?
Jämförelse mellan självstyrt onlineutbildningsmaterial och konventionell undervisning i att förvärva ultraljudsstyrda regionala anestesifärdigheter för supraclavikulärt plexus brachialblock av nybörjare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning Anatomisk baserad ultraljudsavbildning har varit en av de snabbast framskridande innovationerna inom området regional anestesi under de senaste åren. Jämfört med landmärkesbaserade eller perifera nervstimuleringstekniker inkluderar fördelarna med ultraljudsstyrd regional anestesi (UGRA) ökad framgångsfrekvens för nervblockader, snabbare starttid, minskad volym av lokalbedövningsmedel och minskad risk för komplikationer. De flesta experter anser nu att ultraljudsvägledning är standarden för vård av perifera nervblockader. För att framgångsrikt utföra en UGRA-procedur krävs en triad av tre distinkta men relaterade färdigheter: bildinsamling och anatomisk tolkning behövs för att identifiera nålens insättningspunkt; hand-öga-koordination behövs då för att föra fram nålen till målet. Först måste läkaren framgångsrikt förvärva en bild och sedan korrekt tolka sonoanatomin. Därefter måste nålen visualiseras och styras till det önskade målet. Denna dynamiska process kräver ofta konstant nålmanipulation med samtidiga justeringar av ultraljudsgivaren.
Korrekt prestation av UGRA är en användbar kompetens för alla anestesiläkare, och de flesta anestesiuppehållsprogram måste ha en lägsta läroplan för utbildning av de vanligaste och väletablerade perifera nervblocken. Det finns dock vissa hinder i regional anestesiutbildning för praktikanter. Den traditionella "lärlingsmodellen" för att lära sig samtidigt som den tillhandahåller klinisk vård kan resultera i inkonsekventa inlärningsupplevelser, variation i antal fall och äventyrad patientsäkerhet. Det är inte möjligt att träna alla UGRA-steg (särskilt needling) i levande frivilliga modeller. Simuleringsbaserade tekniker (djur, kadaver) kan vara dyra och logistiskt svåra att använda regelbundet. Traditionell regional anestesiutbildning i de flesta regionala anestesikurser och workshops består av teoretisk undervisning (personlig instruktion av indikationer, anatomiska koncept, tekniker och komplikationer) följt av praktisk bildförvärvsdemonstration och övning på levande frivilliga modeller. Denna strukturerade undervisningsmetod kan vara opraktisk i ett medicinskt residensprogram, där tidsbegränsningar under klinisk vård kan begränsa undervisningsmöjligheterna. Dessutom, för nybörjare, ger det en kort, isolerad exponering för proceduren, vilket begränsar långvarig retention och förknippas med försämring av skicklighetsutförande.
Det finns en växande tillgång på online UGRA-relaterat material, inklusive högkvalitativ utbildningsinformation med öppen tillgång, sammansatt av relaterade sällskap (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). Därför kan det finnas en möjlighet att använda den här typen av innehåll för UGRA-inlärning i medicinska residensprogram för anestesiologi.
Betydelse Den ökande tillgängligheten av UGRA-relaterad onlineinformation kan ha ett viktigt utbildningsvärde för praktikanter och konsulter. Den strukturerade användningen av detta material kan bidra till elevernas kompetensförvärv och minska kraven på mänskliga resurser och tid som behövs för UGRA-utbildning. Det ger också enkel tillgång till granskningsfärdigheter för att förbättra behålla kompetensen.
Mål Att bedöma effekten av att använda utbildningsmaterial från NYSORA och USRAs webbplatser på bildinhämtning och anatomisk tolkning av inlärningsprocesser hos läkarstudenter som utför supraclavikulär plexus brachialis block.
Hypotes Användning av onlineutbildningsmaterial för ultraljudsguidad supraclavicular brachial plexus från NYSORA och USRA kommer att ge läkarstudenter icke sämre förmåga och kunskap för bildinsamling och anatomisk tolkning av ultraljudsbild för supraclavicular brachial plexus block, jämfört med konventionell personlig undervisning.
Metoder Studietyp Single-center randomiserad kontrollerad studie, blindad för utvärderare, som jämför två utbildningsstrategier (riktat självständigt lärande med utbildningsmaterial online kontra konventionell personlig undervisning) för att förvärva två ultraljudsstyrda regionala anestesifärdigheter (bildinsamling och anatomisk tolkning) för supraclavicular brachial plexus block, bland nybörjare till UGRA (University of Toronto medicinestudenter, roterande vid Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). Efter godkännande av Ethics Research Board kommer läkarstudenter som roterar genom Mount Sinai Hospital att rekryteras för studien. Deras behörighet för deltagande kommer att bedömas och de kommer att godkännas för frivilligt deltagande i studien genom att underteckna ett informerat skriftligt samtycke.
Studieinterventioner Deltagarna kommer att randomiseras till en av de två grupperna med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell: personlig standardiserad undervisningsgrupp (in-person-grupp) eller självständigt lärande med online-undervisningsmaterialgrupp (online-grupp).
Deltagarna som randomiseras till den personliga gruppen kommer att schemaläggas för en standardiserad personlig teoretisk undervisningssession, utförd av samma narkosläkare med bred erfarenhet av ultraljudsguidad supraclavicular brachial plexus block, följt av en praktisk hands-on session för supraclavicular brachial plexus blockera ultraljudsavbildningsförvärv i en frivillig levande modell. Den personliga undervisningen kommer att involvera högst fem elever per session.
Onlinegruppen kommer inte att delta i någon personlig undervisning. Denna grupp kommer att få online-materialet för självstyrd läsning och utforskning (inklusive tillgängliga figurer och videor). Utbildningsmaterialet från NYSORA (tillgängligt på: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -analgesi-för-armbåge-och-underarm-procedurer/ultraljudsstyrda-supraclavicular-brachial-plexus-block/) och USRA (tillgängligt på: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) webbplatser kommer att användas, och valdes ut på grund av deras höga kvalitet, validerade i andra studier. Det är inte möjligt att säkerställa att den personliga gruppen inte också använder onlineresurser under förberedelserna, en nyckelfaktor kommer att vara explicit vägledning till onlinegruppen att granska dessa specifika högkvalitativa resurser.
Alla deltagare kommer att uppmanas att vara närvarande för en praktisk demonstration av ultraljudsavbildning och utvärdering av färdigheter, inom två veckor efter den personliga undervisningen eller onlinematerial oberoende lärande. Deltagarna kommer att demonstrera tekniken de kommer att ha lärt sig, i samma levande modellvolontär för båda grupperna. De kommer att använda samma utrustning (Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.). De kommer att försöka skaffa den bästa ultraljudsbilden för ett optimalt ultraljudsstyrt höger supraclavicular plexus brachialis block, under utvärdering av samma UGRA erfarna utvärderare. Deltagarnas prestationer kommer att utvärderas med hjälp av en checklista för att förvärva och tolka sonogrammet av centrala neurala och icke-neurala strukturer som är relevanta för ultraljudsstyrt supraklavikulärt plexus brachialis block. Denna checklista har anpassats från tidigare studier [bilaga 1 - Sonografisk kompetensbedömning (SPAS) för Supraclavicular Brachial Plexus Block]. Den genererar en poäng som sträcker sig från 0 till 33. Denna checklista bedömer deltagarnas prestationer baserat på deras förmåga att beskriva och demonstrera indikationerna på blocket; territoriell fördelning av anestesi; patientens position; utbud av sterilitet; korrekt givarens alternativ och position; anatomiska strukturer på ultraljudsbild; nålinsättning; riktning och slutlig position; förväntad spridning av lokalbedövning; tillräcklig lokalbedövningsvolym; möjliga komplikationer och hur man undviker dem. Utvärderaren för deltagarnas SPAS kommer att bli blind för vilken grupp de randomiserades till. Den bäst förvärvade bilden som visar de nödvändiga landmärkena kommer också att fångas och senare bedömas av en oberoende förblindad utvärderare.
Provstorlek Det finns inga tidigare data i litteraturen som jämför den oberoende användningen av onlineutbildningsmaterial med konventionell personlig undervisning, för bildinsamling och anatomisk tolkning av ultraljudsbild för supraclavikulärt plexus brachialis block. Provstorleken baserades därför på en tidigare studie som jämförde effekten av två metoder på inlärningskurvan för att förvärva sonografiska färdigheter för axillär plexus brachialis block. Fyrtio läkarstudenter kommer att rekryteras och randomiseras i två grupper om tjugo individer.
Studiedataanalys Normalfördelade variablers värden kommer att presenteras och analyseras som medelvärden +- standardavvikelse. Icke-normalfördelade variablers värden kommer att presenteras och analyseras som median och minimi- och maximivärden. Kvalitativa variabler kommer att presenteras som förekomstfrekvens. Statistiskt test som ska utföras kan vara: t-Student, Kruskal-Wallis och Chi-square. Statistisk programvara kommer att användas för analys: SPSS 13.0 för Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) och GraphPad Prism Version 4.00 för Windows (GraphPad Software, San Diego, CA, USA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter, villiga att närvara för en standardiserad personlig undervisningsmodul eller utföra en oberoende studie av standardiserat onlinematerial, med högst två tidigare utförda supraklavikulära ultraljudsstyrda block, och villiga att genomgå en anonym bedömning av färdighetsinhämtning.
Exklusions kriterier:
- Eleven vägrar att delta. Tidigare erfarenhet av ultraljudsguidad regional anestesi av mer än 2 utföranden av supraclavicular brachial plexus block.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig grupp
Konventionell personlig standardiserad undervisning
|
Konventionell metod för att lära sig en specifik regional anestesiteknik
|
|
Experimentell: Online grupp
Självständigt lärande med utbildningsmaterial online
|
En potentiell ny metod för att lära sig en specifik regional anestesiteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonografisk skicklighetsbedömning Poäng för supraclavicular brachial Plexus Block
Tidsram: Två veckor
|
Checklista för att inhämta och tolka sonogrammet av centrala neurala och icke-neurala strukturer som är relevanta för ultraljudsstyrt supraclavicular plexus brachialis block
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på den förvärvade bilden
Tidsram: Två veckor
|
Kvaliteten på den bäst förvärvade bilden av två erfarna anestesiläkare
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Chen XX, Trivedi V, AlSaflan AA, Todd SC, Tricco AC, McCartney CJL, Boet S. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Simulation Training: A Systematic Review. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):741-750. doi: 10.1097/AAP.0000000000000639.
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Smith HM, Kopp SL, Jacob AK, Torsher LC, Hebl JR. Designing and implementing a comprehensive learner-centered regional anesthesia curriculum. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):88-94. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819e734f. No abstract available.
- Ramirez AG, Hu Y, Kim H, Rasmussen SK. Long-Term Skills Retention Following a Randomized Prospective Trial on Adaptive Procedural Training. J Surg Educ. 2018 Nov;75(6):1589-1597. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.03.007. Epub 2018 May 24.
- Tewfik GL, Work AN, Shulman SM, Discepola P. Objective validation of YouTube educational videos for the instruction of regional anesthesia nerve blocks: a novel approach. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 9;20(1):168. doi: 10.1186/s12871-020-01084-w.
- Barrington MJ, Viero LP, Kluger R, Clarke AL, Ivanusic JJ, Wong DM. Determining the Learning Curve for Acquiring Core Sonographic Skills for Ultrasound-Guided Axillary Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):667-670. doi: 10.1097/AAP.0000000000000487.
- Udani AD, Harrison TK, Mariano ER, Derby R, Kan J, Ganaway T, Shum C, Gaba DM, Tanaka P, Kou A, Howard SK; ADAPT (Anesthesiology-Directed Advanced Procedural Training) Research Group. Comparative-Effectiveness of Simulation-Based Deliberate Practice Versus Self-Guided Practice on Resident Anesthesiologists' Acquisition of Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Skills. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):151-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000361.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MSH REB 22-0007-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .