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オンライン局所麻酔リソース - それらは効果的ですか?

2022年11月1日 更新者:Hermann dos Santos Fernandes、University of Toronto

初心者パフォーマーによる鎖骨上腕神経叢ブロックの超音波ガイド下局所麻酔スキルの習得における自主的なオンライン教材と従来の指導との比較

解剖学に基づく超音波画像診断は、近年、局所麻酔の分野で最も急速に進歩している技術革新の 1 つです。 超音波誘導局所麻酔 (UGRA) の適切な実施は、麻酔科医にとって有用な能力です。 しかし、研修生への局所麻酔教育にはいくつかの障害があります。 UGRA 関連のオンライン情報の利用可能性が高まることは、研修生やコンサルタントにとって重要な教育的価値を持つ可能性があります。 この研究の目的は、ニューヨーク地域麻酔学校 (NYSORA) および地域麻酔用超音波 (USRA) のウェブサイトからの教材を使用して、超音波ガイド下鎖骨上腕を行う医学生の画像取得および解剖学的解釈の学習プロセスに与える影響を評価することです。神経叢ブロック。 これらのオンライン教材を使用することで、鎖骨上腕神経叢ブロックの画像取得と超音波画像の解剖学的解釈について、従来の対面指導と比較して、医学生に劣らない能力と知識がもたらされると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 解剖学的超音波イメージングは​​、近年、局所麻酔の分野で最も急速に進歩している技術革新の 1 つです。 ランドマーク ベースまたは末梢神経刺激技術と比較して、超音波ガイド下局所麻酔 (UGRA) の利点には、神経ブロックの成功率の向上、開始時間の短縮、局所麻酔薬の量の減少、および合併症のリスクの低減が含まれます。 ほとんどの専門家は現在、超音波ガイドが末梢神経ブロックの標準治療であると考えています。 UGRA の手順を成功させるには、3 つの異なるが相互に関連するスキルのトライアドが必要です。ターゲットに針を進めるには、手と目の調整が必要です。 まず、臨床医は画像を取得し、ソノアナトミーを正しく解釈する必要があります。 次に、針を視覚化し、目的のターゲットに誘導する必要があります。 この動的なプロセスは、多くの場合、超音波トランスデューサの同時調整を伴う一定の針操作を必要とします。

UGRA を適切に実施することは、麻酔科医にとって有用な能力であり、ほとんどの麻酔レジデンシー プログラムでは、最も頻度が高く十分に確立された末梢神経ブロックを教育するための最小限のカリキュラムが必要です。 しかし、研修生への局所麻酔教育にはいくつかの障害があります。 臨床ケアを提供しながら同時に学習するという従来の「見習いモデル」は、一貫性のない学習経験、症例数のばらつき、および患者の安全性の低下をもたらす可能性があります。 UGRA のすべての手順 (特にニードリング) を実際の自発的なモデルで実践することは現実的ではありません。 シミュレーションベースの技術 (動物、死体) は、高価であり、定期的に使用するのは論理的に難しい場合があります。 ほとんどの局所麻酔コースおよびワークショップにおける従来の局所麻酔トレーニングは、理論的な指導 (適応症、解剖学的概念、技術および合併症の対面指導) と、それに続く実践的な画像取得のデモンストレーションおよびライブ自発的モデルでの実践で構成されます。 この構造化された教育方法は、臨床ケア中の時間の制約が教育の機会を制限する可能性がある医療レジデンシー プログラムでは実用的ではない場合があります。 さらに、初心者にとって、それは手順への短い、孤立した露出を提供します。これは、長期的な保持を制限し、スキルの実行の減衰に関連しています。

関連する学会 (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). したがって、この種のコンテンツを UGRA の麻酔科研修医プログラムでの学習に使用する機会が存在する可能性があります。

重要性 UGRA 関連のオンライン情報の利用可能性が高まることは、研修生やコンサルタントにとって重要な教育的価値を持つ可能性があります。 この教材を体系的に使用することで、学習者のスキル習得に貢献し、UGRA トレーニングに必要な人材と時間を削減できます。 また、コンピテンシーの保持を改善するためのレビュー スキルへの簡単なアクセスも提供します。

目的 鎖骨上腕神経叢ブロックを行う医学生の画像取得と解剖学的解釈の学習プロセスに対する NYSORA と USRA のウェブサイトからの教材を使用することの影響を評価すること。

仮説 NYSORA および USRA からの超音波ガイド付き鎖骨上腕神経叢のオンライン教材の使用は、医学生に鎖骨上腕神経叢ブロックの超音波画像の画像取得および解剖学的解釈に関する能力と知識を、従来の対面指導と比較して劣らないものにする。

方法 研究の種類 評価者を盲検化した単施設無作為対照試験で、超音波ガイド下の局所麻酔の 2 つのスキル (画像取得と解剖学的解釈) を習得する際の 2 つの教育戦略 (オンライン教材を使用した直接的な独立学習と従来の対面指導) を比較しています。鎖骨上腕神経叢ブロック、UGRA の初心者 (トロント大学の医学生、Sinai Health System - Mount Sinai Hospital でローテーション)。 倫理研究委員会の承認に続いて、マウントサイナイ病院を巡回する医学生が研究のために募集されます。 彼らの参加資格が評価され、書面によるインフォームドコンセントに署名することにより、研究への自発的な参加に同意されます。

研究介入 参加者は、コンピューターで生成された乱数表を使用して、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。対面で標準化された教育グループ (対面グループ) またはオンライン教材を使用した独立学習グループ (オンライン グループ)。

対面グループに無作為に割り付けられた参加者は、標準化された対面での理論的指導セッションが予定されます。このセッションは、超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックで幅広い経験を持つ同じ麻酔科医によって行われ、続いて鎖骨上腕神経叢の実践的な実践セッションが行われます。ボランティアライブモデルでの超音波画像取得をブロックします。 対面式の指導には、セッションごとに最大 5 人の学習者が関与します。

オンライングループは、対面での指導には参加しません。 このグループは、自主的な読書と探索のためのオンライン資料を受け取ります (利用可能な図やビデオを含む)。 NYSORA の教材 (https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and で入手可能) -鎮痛-肘と前腕の処置/超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロック/) および USRA (以下で入手可能: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) ウェブサイトが使用される予定であり、他の研究で検証された高品質のために選択されました. 対面グループがオンライン リソースも準備に利用しないことを保証することはできません。重要な要素は、これらの特定の質の高いリソースを確認するようにオンライン グループに明示的に指示することです。

すべての参加者は、対面での指導またはオンライン教材による独立した学習から 2 週間以内に、超音波画像の取得とスキル評価の実践的なデモンストレーションに出席するよう求められます。 参加者は、両方のグループの同じライブ モデル ボランティアで、学んだテクニックを実演します。 彼らは同じ機器を使用します (Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.)。 彼らは、同じ UGRA の経験豊富な評価者の評価の下で、最適な超音波ガイド下右鎖骨上腕神経叢ブロックの最良の超音波画像を取得しようとします。 参加者のパフォーマンスは、超音波誘導鎖骨上腕神経叢ブロックに関連する主要な神経および非神経構造のソノグラムを取得および解釈するためのチェックリストを使用して評価されます。 このチェックリストは、以前の研究 [付録 1 - 鎖骨上腕神経叢ブロックの超音波検査能力評価スコア (SPAS)] から採用されました。 0 から 33 の範囲のスコアを生成します。 このチェックリストは、ブロックの兆候を説明および実証する能力に基づいて、参加者のパフォーマンスを評価します。麻酔の領土分布;患者の位置;無菌性の範囲;トランスデューサーのオプションと位置を修正します。超音波画像上の解剖学的構造;針の挿入;方向と最終位置;予想される局所麻酔の広がり;十分な局所麻酔量;考えられる合併症とそれらを回避する方法。 参加者の SPAS の評価者は、無作為化されたグループについて盲検化されます。 必要なランドマークを示す最良の取得画像もキャプチャされ、後で独立したブラインド評価者によって評価されます。

サンプルサイズ 鎖骨上腕神経叢ブロックの画像取得および超音波画像の解剖学的解釈について、オンライン教育資料の独立した使用と従来の対面指導を比較した以前のデータは文献にありません。 したがって、サンプルサイズは、腋窩腕神経叢ブロックの超音波技術を習得するための学習曲線に対する 2 つの方法の効果を比較した以前の研究に基づいています。 40 人の医学生が募集され、20 人ずつの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。

研究データ分析 正規分布変数の値は、平均値 + - 標準偏差として提示および分析されます。 非正規分布変数の値は、中央値、最小値、最大値として提示および分析されます。 質的変数は、発生頻度として表示されます。 実行される統計検定は、t-Student、Kruskal-Wallis、カイ 2 乗などです。 統計ソフトウェアが分析に使用されます:Windows用のSPSS 13.0(SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国)およびWindows用のGraphPad Prismバージョン4.00(GraphPad Software、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学生は、標準化された対面教育モジュールに出席するか、標準化されたオンライン資料の独立した研究を実行することをいとわず、以前に実行された鎖骨上超音波誘導ブロックを 2 つまで使用し、匿名のスキル習得評価を受けることをいとわない。

除外基準:

  • 学習者の参加拒否。 -鎖骨上腕神経叢ブロックの2回以上の超音波ガイド下局所麻酔の以前の経験。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対面グループ
従来の対面での標準化された指導
従来の特定局所麻酔手技の習得方法
実験的:オンライングループ
オンライン教材による自主学習
特定の局所麻酔技術を学習する潜在的な新しい方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎖骨上腕神経叢ブロックの超音波検査能力評価スコア
時間枠:二週間
超音波誘導鎖骨上腕神経叢ブロックに関連する主要な神経および非神経構造のソノグラムを取得および解釈するためのチェックリスト
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
取得した画像の品質
時間枠:二週間
2 人の経験豊富な麻酔科医による最高の取得画像の品質
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hermann dos Santos Fernandes, PhD、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (予期された)

2024年5月1日

研究の完了 (予期された)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月13日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSH REB 22-0007-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の終了後、RedCap のエクスポートされたデータ シートを通じて、個々の匿名化されたデータを利用できるようにします。

IPD 共有時間枠

科学雑誌の研究の出版後。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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