Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbaserte regionale anestesiressurser – er de effektive?

9. februar 2025 oppdatert av: Hermann dos Santos Fernandes, University of Toronto

Sammenligning mellom selvstyrt nettbasert undervisningsmateriale og konvensjonell undervisning i å tilegne seg ultralydveiledet regionale anestesiferdigheter for supraclavicular brachial plexus block av nybegynnere

Anatomisk-basert ultralydavbildning har vært en av de raskest fremmede innovasjonene innen regional anestesi de siste årene. Riktig utførelse av ultralydveiledet regional anestesi (UGRA) er en nyttig kompetanse for enhver anestesilege. Det er imidlertid noen hindringer i regional anestesiutdanning for traineer. Den økende tilgjengeligheten av UGRA relatert online informasjon kan ha en viktig pedagogisk verdi for traineer og konsulenter. Målet med denne studien er å vurdere virkningen av å bruke undervisningsmateriale fra The New York School of Regional Anesthesia (NYSORA) og Ultrasound for Regional Anesthesia (USRA) nettsteder på bildeinnsamling og anatomisk tolkningslæringsprosess av medisinstudenter som utfører ultralydveiledet supraklavikulær brachial. plexus blokk. Vi antar at bruken av dette nettbaserte undervisningsmateriellet vil gi medisinstudenter ikke dårligere evner og kunnskap for bildeinnsamling og anatomisk tolkning av ultralydbilde for supraclavicular brachial plexus blokk, sammenlignet med konvensjonell personlig undervisning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Anatomisk-basert ultralydavbildning har vært en av de raskest fremmede innovasjonene innen regional anestesi de siste årene. Sammenlignet med landemerkebaserte eller perifere nervestimuleringsteknikker, inkluderer fordelene med ultralydveiledet regional anestesi (UGRA) økt suksessrate for nerveblokkering, raskere starttid, redusert volum av lokalbedøvelse og redusert risiko for komplikasjoner. De fleste eksperter anser nå ultralydveiledning for å være standarden for omsorg for perifere nerveblokker. For å lykkes med å utføre en UGRA-prosedyre, kreves det en triade av tre distinkte, men innbyrdes beslektede ferdigheter: bildeopptak og anatomisk tolkning er nødvendig for å identifisere nålens innsettingspunkt; hånd-øye-koordinasjon er da nødvendig for å føre nålen til målet. Først må klinikeren oppnå et bilde og deretter tolke sonoanatomien riktig. Deretter må nålen visualiseres og ledes til ønsket mål. Denne dynamiske prosessen krever ofte konstant nålemanipulering med samtidige justeringer av ultralydtransduseren.

Riktig ytelse av UGRA er en nyttig kompetanse for enhver anestesilege, og de fleste anestesioppholdsprogrammer er pålagt å ha et minimumspensum for utdanning av de hyppigste og godt etablerte perifere nerveblokkene. Det er imidlertid noen hindringer i regional anestesiutdanning for traineer. Den tradisjonelle "lærlingemodellen" for læring mens den samtidig gir klinisk behandling kan resultere i inkonsekvente læringserfaringer, variasjon i sakstall og kompromittert pasientsikkerhet. Det er ikke mulig å praktisere alle UGRA-trinn (spesielt needling) i levende frivillige modeller. Simuleringsbaserte teknikker (dyr, kadaver) kan være kostbare og logistisk vanskelige å bruke regelmessig. Konvensjonell regional anestesiopplæring i de fleste regionale anestesikurs og -verksteder består av teoretisk undervisning (personlig instruksjon av indikasjoner, anatomiske konsepter, teknikker og komplikasjoner) etterfulgt av praktisk demonstrasjon av bildeanskaffelse og praksis på levende frivillige modeller. Denne strukturerte undervisningsmetoden kan være upraktisk i et medisinsk residency-program, der tidsbegrensninger under klinisk behandling kan begrense undervisningsmuligheter. Dessuten, for nybegynnere, gir det en kort, isolert eksponering for prosedyren, som begrenser langsiktig oppbevaring og assosiert med forfall av ferdighetsutførelse.

Det er en økende tilgjengelighet av nettbasert UGRA-relatert materiale, inkludert åpen tilgangsinformasjon av god kvalitet, satt sammen av relaterte samfunn (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). Derfor kan det eksistere en mulighet for å bruke denne typen innhold for UGRA-læring i medisinske residency-programmer for anestesiologi.

Betydning Den økende tilgjengeligheten av UGRA relatert online informasjon kan ha en viktig pedagogisk verdi for traineer og konsulenter. Den strukturerte bruken av dette materialet kan bidra til å tilegne seg ferdigheter og redusere krav til menneskelige ressurser og tid som trengs for UGRA-trening. Det gir også enkel tilgang til gjennomgang av ferdigheter for å forbedre beholde kompetansen.

Mål Å vurdere virkningen av å bruke undervisningsmateriale fra NYSORA og USRAs nettsteder på bildeinnhenting og anatomisk tolkningslæringsprosess til medisinstudenter som utfører supraclavicular brachial plexus block.

Hypotese Bruk av nettbasert undervisningsmateriell for ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus fra NYSORA og USRA vil gi medisinstudenter ikke dårligere evner og kunnskap for bildeinnhenting og anatomisk tolkning av ultralydbilde for supraclavicular brachial plexus block, sammenlignet med konvensjonell personlig undervisning.

Metoder Studietype Enkeltsenter randomisert kontrollert studie, blindet for evaluator, som sammenligner to utdanningsstrategier (rettet uavhengig læring med nettbasert undervisningsmateriale versus konvensjonell personlig undervisning) for å tilegne seg to ultralydveiledede regionale anestesiferdigheter (bildeinnsamling og anatomisk tolkning) for supraclavicular brachial plexus-blokk, blant nybegynnere til UGRA (medisinstudenter ved University of Toronto, roterende ved Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). Etter godkjenning fra Ethics Research Board, vil medisinstudenter som roterer gjennom Mount Sinai Hospital bli rekruttert til studien. Deres kvalifisering for deltakelse vil bli vurdert og de vil få samtykke til frivillig deltakelse i studien ved å signere et informert skriftlig samtykke.

Studieintervensjoner Deltakerne vil bli randomisert til en av de to gruppene ved hjelp av en datagenerert tilfeldig talltabell: personlig standardisert undervisningsgruppe (personlig gruppe) eller uavhengig læring med nettbasert undervisningsmateriell gruppe (nettgruppe).

Deltakerne som er randomisert til den personlige gruppen vil bli planlagt for en standardisert personlig teoretisk undervisningsøkt, utført av samme anestesilege med bred erfaring i ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokk, etterfulgt av en praktisk praktisk økt for supraclavicular brachial plexus blokkere ultralydbildeinnsamling i en frivillig levende modell. Personlig undervisning vil involvere maksimalt fem elever per økt.

Nettgruppen vil ikke delta i personlig undervisning. Denne gruppen vil motta nettmateriell for selvstyrt lesing og utforskning (inkludert tilgjengelige figurer og videoer). Utdanningsmaterialet fra NYSORA (tilgjengelig på: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -analgesi-for-albue-og-underarm-prosedyrer/ultralyd-veiledet-supraclavicular-brachial-plexus-blokk/) og USRA (tilgjengelig på: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) nettsteder kommer til å bli brukt, og ble valgt på grunn av deres høye kvalitet, validert i andre studier. Det er ikke mulig å sikre at den personlige gruppen ikke også bruker nettressurser i forberedelsene, en nøkkelfaktor vil være eksplisitt veiledning til nettgruppen om å vurdere disse spesifikke høykvalitetsressursene.

Alle deltakere vil bli bedt om å være tilstede for en praktisk demonstrasjon av ultralydbildetilegnelse og ferdighetsevaluering, innen to uker etter personlig undervisning eller uavhengig læring på nett. Deltakerne vil demonstrere teknikken de vil ha lært, i samme levende modellfrivillig for begge gruppene. De vil bruke det samme utstyret (Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.). De vil prøve å skaffe det beste ultralydbildet for en optimal ultralydveiledet høyre supraclavicular brachial plexus blokk, under evaluering av samme UGRA erfarne evaluator. Deltakernes ytelse vil bli evaluert ved hjelp av en sjekkliste for å innhente og tolke sonogrammet av sentrale nevrale og ikke-nevrale strukturer som er relevante for ultralydveiledet supraclavicular plexus brachial-blokk. Denne sjekklisten ble tilpasset fra tidligere studier [vedlegg 1 - Sonografisk ferdighetsvurderingsscore (SPAS) for supraclavicular brachial plexus block]. Den genererer en poengsum som varierer fra 0 til 33. Denne sjekklisten vurderer deltakernes ytelse basert på deres evne til å beskrive og demonstrere indikasjonene til blokken; territoriell fordeling av anestesi; pasientens stilling; rekke sterilitet; riktig transduseralternativ og posisjon; anatomiske strukturer på ultralydbilde; nålinnsetting; retning og endelig posisjon; forventet spredning av lokalbedøvelse; tilstrekkelig volum av lokalbedøvelse; mulige komplikasjoner og hvordan du unngår dem. Evaluatoren for deltakernes SPAS vil bli blindet for hvilken gruppe de ble randomisert til. Det best oppnådde bildet som viser de nødvendige landemerkene vil også bli tatt og senere vurdert av en uavhengig blindet evaluator.

Prøvestørrelse Det er ingen tidligere data i litteraturen som sammenligner uavhengig bruk av nettbasert undervisningsmateriale med konvensjonell personlig undervisning, for bildeinnsamling og anatomisk tolkning av ultralydbilde for supraclavicular brachial plexus block. Prøvestørrelse var derfor basert på en tidligere studie som sammenlignet effekten av to metoder på læringskurven for å tilegne seg sonografiske ferdigheter for aksillær brachial plexus blokk. Førti medisinstudenter skal rekrutteres og randomiseres i to grupper på tjue individer.

Studiedataanalyse Normalfordelte variableverdier vil bli presentert og analysert som middelverdier +- standardavvik. Ikke-normalfordelte variabelverdier vil bli presentert og analysert som median og minimums- og maksimumsverdier. Kvalitative variabler vil bli presentert som hyppighet av forekomst. Statistisk test som skal utføres kan være: t-Student, Kruskal-Wallis og Chi-square. Statistisk programvare vil bli brukt for analyse: SPSS 13.0 for Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) og GraphPad Prism versjon 4.00 for Windows (GraphPad Software, San Diego, CA, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter, villige til å være til stede for en standardisert personlig undervisningsmodul eller utføre en uavhengig studie av standardisert nettmateriale, med ikke mer enn to tidligere utførte supraklavikulære ultralydveilede blokker, og villige til å gjennomgå en anonym ferdighetsvurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Elev nekter å delta. Tidligere erfaring med ultralydveiledet regional anestesi av mer enn 2 utførelser av supraclavicular brachial plexus blokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig gruppe
Konvensjonell personlig standardisert undervisning
Konvensjonell metode for å lære en spesifikk regional anestesiteknikk
Eksperimentell: Nettgruppe
Selvstendig læring med nettbasert undervisningsmateriell
Potensiell ny metode for å lære en spesifikk regional anestesiteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonografisk ferdighetsvurderingspoeng for supraclavicular brachial plexus block
Tidsramme: To uker
Sjekkliste for innhenting og tolkning av sonogrammet av sentrale nevrale og ikke-nevrale strukturer som er relevante for ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus-blokkering
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på det innhentede bildet
Tidsramme: To uker
Kvaliteten på det best ervervede bildet av to erfarne anestesileger
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSH REB 22-0007-E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gjør individuelle anonymiserte data tilgjengelig, etter avslutningen av studien, gjennom et RedCap-eksportert datablad.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av studien i vitenskapelig tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere