- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05290974
Online regionale anæstesi-ressourcer – er de effektive?
Sammenligning mellem selvstyret online undervisningsmateriale og konventionel undervisning i opnåelse af ultralyds-guidede regionale anæstesifærdigheder for supraclavikulær plexus brachialis blok af nybegyndere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Anatomisk-baseret ultralydsbilleddannelse har været en af de hurtigst fremadskridende innovationer inden for regional anæstesi i de senere år. Sammenlignet med skelsættende baserede eller perifere nervestimuleringsteknikker omfatter fordelene ved ultralydsstyret regional anæstesi (UGRA) øget succesrate for nerveblokering, hurtigere indtrædenstid, nedsat volumen af lokalbedøvelse og reduceret risiko for komplikationer. De fleste eksperter anser nu ultralydsvejledning for at være standarden for behandling af perifere nerveblokke. For at udføre en UGRA-procedure med succes kræves der en triade af tre forskellige, men indbyrdes forbundne færdigheder: billedoptagelse og anatomisk fortolkning er nødvendig for at identificere nålens indføringspunkt; hånd-øje-koordination er så nødvendig for at føre nålen frem til målet. Først skal klinikeren med succes opnå et billede og derefter fortolke sonoanatomien korrekt. Dernæst skal nålen visualiseres og føres til det ønskede mål. Denne dynamiske proces kræver ofte konstant nålemanipulation med samtidige justeringer af ultralydstransduceren.
Den korrekte udførelse af UGRA er en nyttig kompetence for enhver anæstesilæge, og de fleste anæstesiopholdsprogrammer er forpligtet til at have et minimumspensum for uddannelse af de hyppigste og veletablerede perifere nerveblokke. Der er dog nogle forhindringer i den regionale anæstesiuddannelse for praktikanter. Den traditionelle "lærlingemodel" for læring, mens den samtidig yder klinisk pleje, kan resultere i inkonsekvente læringsoplevelser, variation i sagstal og kompromitteret patientsikkerhed. Det er ikke muligt at øve alle UGRA-trin (især needling) i levende frivillige modeller. Simuleringsbaserede teknikker (dyr, kadavere) kan være dyre og logistisk vanskelige at bruge regelmæssigt. Traditionel regional anæstesiuddannelse i de fleste regionale anæstesikurser og -workshops består af teoretisk undervisning (personlig instruktion af indikationer, anatomiske begreber, teknikker og komplikationer) efterfulgt af praktisk demonstration af billedoptagelse og praksis på levende frivillige modeller. Denne strukturerede undervisningsmetode kan være upraktisk i et medicinsk opholdsprogram, hvor tidsbegrænsninger under klinisk pleje kan begrænse undervisningsmulighederne. Desuden giver det for nybegyndere en kort, isoleret eksponering for proceduren, som begrænser langsigtet fastholdelse og er forbundet med henfald af færdighedsudførelse.
Der er en voksende tilgængelighed af online UGRA-relateret materiale, herunder åben adgang til uddannelsesinformation af god kvalitet, samlet af relaterede selskaber (The New York School of Regional Anesthesia - NYSORA; Ultrasound for Regional Anesthesia - USRA). Derfor kan der være mulighed for at bruge denne form for indhold til UGRA-læring i anæstesiologiske medicinske opholdsprogrammer.
Betydning Den stigende tilgængelighed af UGRA-relateret onlineinformation kan have en vigtig uddannelsesmæssig værdi for praktikanter og konsulenter. Den strukturerede brug af dette materiale kan bidrage til elevernes tilegnelse af færdigheder og reducere kravene til menneskelige ressourcer og den nødvendige tid til UGRA-træning. Det giver også nem adgang til gennemgang af færdigheder for at forbedre bevarelse af kompetencer.
Mål At vurdere virkningen af at bruge undervisningsmateriale fra NYSORA og USRA hjemmesider på billedoptagelse og anatomisk fortolkningslæringsproces for medicinstuderende, der udfører supraclavicular brachial plexus blok.
Hypotese Brug af online undervisningsmateriale til ultralydsstyret supraclavicular brachial plexus fra NYSORA og USRA vil give medicinstuderende ikke ringere evner og viden til billedoptagelse og anatomisk fortolkning af ultralydsbillede for supraclavicular brachial plexus blok, sammenlignet med konventionel personlig undervisning.
Metoder Undersøgelsestype Enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg, blindet for evaluator, der sammenligner to uddannelsesstrategier (styret selvstændig læring med online undervisningsmateriale versus konventionel personlig undervisning) for at tilegne sig to ultralydsstyrede regionale anæstesifærdigheder (billedoptagelse og anatomisk fortolkning) for supraclavicular brachial plexus blok, blandt nybegyndere til UGRA (University of Toronto medicinstuderende, roterende på Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). Efter godkendelse af Ethics Research Board vil medicinstuderende, der roterer gennem Mount Sinai Hospital, blive rekrutteret til undersøgelsen. Deres berettigelse til deltagelse vil blive vurderet, og de vil blive givet samtykke til frivillig deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive et informeret skriftligt samtykke.
Undersøgelsesinterventioner Deltagerne vil blive randomiseret til en af de to grupper ved hjælp af en computergenereret tilfældig taltabel: personlig standardiseret undervisningsgruppe (personlig gruppe) eller selvstændig læring med online undervisningsmaterialegruppe (onlinegruppe).
Deltagerne randomiseret til den personlige gruppe vil blive planlagt til en standardiseret personlig teoretisk undervisningssession, udført af den samme anæstesiolog med bred erfaring i ultralydsstyret supraclavicular brachial plexus blok, efterfulgt af en praktisk hands-on session for supraclavicular brachial plexus blokere ultralydsbilleddannelse i en frivillig levende model. Den personlige undervisning vil involvere maksimalt fem elever pr. session.
Onlinegruppen deltager ikke i nogen personlig undervisning. Denne gruppe vil modtage online-materialet til selvstyret læsning og udforskning (inklusive tilgængelige figurer og videoer). Undervisningsmaterialet fra NYSORA (tilgængeligt på: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -analgesi-for-albue-og-underarm-procedurer/ultralyd-guidet-supraclavicular-brachial-plexus-blok/) og USRA (tilgængelig på: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) websteder vil blive brugt, og blev udvalgt på grund af deres høje kvalitet, valideret i andre undersøgelser. Det er ikke muligt at sikre, at den personlige gruppe ikke også bruger onlineressourcer til forberedelse, en nøglefaktor vil være en eksplicit vejledning til onlinegruppen om at gennemgå disse specifikke ressourcer af høj kvalitet.
Alle deltagere vil blive bedt om at være til stede til en praktisk demonstration af ultralydsbilleddannelse og færdighedsevaluering inden for to uger efter den personlige undervisning eller onlinemateriale uafhængig læring. Deltagerne vil demonstrere den teknik, de vil have lært, i den samme levende modelfrivillige for begge grupper. De vil bruge det samme udstyr (Edge II; Sonosite, Bothel, Washington.). De vil forsøge at erhverve det bedste ultralydsbillede til en optimal ultralydsstyret højre supraclavikulær plexus brachialis blok, under evaluering af den samme UGRA erfarne evaluator. Deltagernes præstation vil blive evalueret ved hjælp af en tjekliste til at erhverve og fortolke sonogrammet af centrale neurale og nonneurale strukturer, der er relevante for ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok. Denne tjekliste blev tilpasset fra tidligere undersøgelser [bilag 1 - Sonografisk færdighedsvurderingsscore (SPAS) for supraclavicular brachial Plexus Block]. Det genererer en score, der spænder fra 0 til 33. Denne tjekliste vurderer deltagernes præstationer baseret på deres evne til at beskrive og demonstrere indikationerne af blokken; territorial fordeling af anæstesi; patientens stilling; række af sterilitet; korrekt transducervalg og position; anatomiske strukturer på ultralydsbillede; kanyleindsættelse; retning og slutposition; forventet spredning af lokalbedøvelse; tilstrækkelig lokalbedøvelsesvolumen; mulige komplikationer og hvordan man undgår dem. Evaluatoren for deltagernes SPAS vil blive blindet for, hvilken gruppe de blev randomiseret til. Det bedst erhvervede billede, der viser de nødvendige vartegn, vil også blive optaget og senere vurderet af en uafhængig blindet evaluator.
Prøvestørrelse Der er ingen tidligere data i litteraturen, der sammenligner uafhængig brug af online undervisningsmateriale med konventionel personlig undervisning, til billedoptagelse og anatomisk fortolkning af ultralydsbillede for supraclavikulær plexus brachialis blok. Prøvestørrelsen var derfor baseret på en tidligere undersøgelse, der sammenlignede effekten af to metoder på indlæringskurven til at erhverve sonografiske færdigheder til axillær plexus brachialis blok. Fyrre medicinstuderende vil blive rekrutteret og randomiseret i to grupper på tyve personer.
Analyse af undersøgelsesdata Normalfordelte variableværdier vil blive præsenteret og analyseret som middelværdier +- standardafvigelse. Ikke-normalfordelte variable værdier vil blive præsenteret og analyseret som median og minimum og maksimum værdier. Kvalitative variable vil blive præsenteret som hyppighed af forekomst. Statistisk test, der skal udføres, kan være: t-Student, Kruskal-Wallis og Chi-square. Statistisk software vil blive brugt til analyse: SPSS 13.0 til Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) og GraphPad Prism Version 4.00 til Windows (GraphPad Software, San Diego, CA, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende, der er villige til at være til stede i et standardiseret personligt undervisningsmodul eller udføre en uafhængig undersøgelse af standardiseret onlinemateriale, med højst to tidligere udførte supraklavikulære ultralydsguidede blokke, og villige til at gennemgå en anonym vurdering af færdigheder.
Ekskluderingskriterier:
- Elev nægter at deltage. Tidligere erfaring med ultralydsstyret regional anæstesi af mere end 2 ydelser af supraclavicular brachial plexus blok.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig gruppe
Konventionel personlig standardiseret undervisning
|
Konventionel metode til at lære en specifik regional anæstesiteknik
|
|
Eksperimentel: Online gruppe
Selvstændig læring med online undervisningsmateriale
|
En potentiel ny metode til at lære en specifik regional anæstesiteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonografisk færdighedsvurderingsscore for supraclavicular brachial plexus blok
Tidsramme: To uger
|
Tjekliste til erhvervelse og fortolkning af sonogrammet af centrale neurale og ikke-neurale strukturer, der er relevante for ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af det erhvervede billede
Tidsramme: To uger
|
Kvaliteten af det bedst erhvervede billede af to erfarne anæstesilæger
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Chen XX, Trivedi V, AlSaflan AA, Todd SC, Tricco AC, McCartney CJL, Boet S. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Simulation Training: A Systematic Review. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):741-750. doi: 10.1097/AAP.0000000000000639.
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Smith HM, Kopp SL, Jacob AK, Torsher LC, Hebl JR. Designing and implementing a comprehensive learner-centered regional anesthesia curriculum. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):88-94. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819e734f. No abstract available.
- Ramirez AG, Hu Y, Kim H, Rasmussen SK. Long-Term Skills Retention Following a Randomized Prospective Trial on Adaptive Procedural Training. J Surg Educ. 2018 Nov;75(6):1589-1597. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.03.007. Epub 2018 May 24.
- Tewfik GL, Work AN, Shulman SM, Discepola P. Objective validation of YouTube educational videos for the instruction of regional anesthesia nerve blocks: a novel approach. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 9;20(1):168. doi: 10.1186/s12871-020-01084-w.
- Barrington MJ, Viero LP, Kluger R, Clarke AL, Ivanusic JJ, Wong DM. Determining the Learning Curve for Acquiring Core Sonographic Skills for Ultrasound-Guided Axillary Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):667-670. doi: 10.1097/AAP.0000000000000487.
- Udani AD, Harrison TK, Mariano ER, Derby R, Kan J, Ganaway T, Shum C, Gaba DM, Tanaka P, Kou A, Howard SK; ADAPT (Anesthesiology-Directed Advanced Procedural Training) Research Group. Comparative-Effectiveness of Simulation-Based Deliberate Practice Versus Self-Guided Practice on Resident Anesthesiologists' Acquisition of Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Skills. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):151-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000361.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MSH REB 22-0007-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Konventionel personlig undervisning om supraclavicular plexus brachialis blok
-
Tanta UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus Blok | Arteriovenøs fistel | Pædiatrisk | Opioid sparningEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Minia UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus BlokEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongTrukket tilbageMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong