- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05290974
Интернет-ресурсы по регионарной анестезии — эффективны ли они?
Сравнение самостоятельного онлайн-обучающего материала и традиционного обучения в приобретении навыков регионарной анестезии под ультразвуковым контролем для надключичной блокады плечевого сплетения начинающими исполнителями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение Анатомическая ультразвуковая визуализация была одной из наиболее быстро развивающихся инноваций в области регионарной анестезии в последние годы. По сравнению с методами стимуляции на основе ориентиров или стимуляции периферических нервов, преимущества регионарной анестезии под ультразвуковым контролем (UGRA) включают в себя более успешную блокаду нервов, более быстрое начало, меньший объем местного анестетика и сниженный риск осложнений. Большинство экспертов в настоящее время считают ультразвуковой контроль стандартом лечения блокад периферических нервов. Для успешного выполнения процедуры UGRA требуется триада из трех отдельных, но взаимосвязанных навыков: получение изображения и анатомическая интерпретация необходимы для определения точки введения иглы; Затем необходима зрительно-моторная координация для продвижения иглы к цели. Сначала клиницист должен успешно получить изображение, а затем правильно интерпретировать соноанатомию. Далее необходимо визуализировать иглу и направить ее к нужной цели. Этот динамический процесс часто требует постоянных манипуляций с иглой с одновременной регулировкой ультразвукового датчика.
Надлежащее выполнение UGRA является полезной компетенцией для любого анестезиолога, и большинство программ резидентуры по анестезии должны иметь минимальный учебный план для обучения наиболее частым и хорошо стабилизированным блокадам периферических нервов. Тем не менее, есть некоторые препятствия в обучении курсантов регионарной анестезии. Традиционная «модель ученичества» при одновременном оказании клинической помощи может привести к непоследовательному опыту обучения, изменчивости количества случаев и снижению безопасности пациентов. Невозможно практиковать все шаги UGRA (особенно иглы) на живых добровольных моделях. Методы, основанные на моделировании (животные, трупы), могут быть дорогими и логистически сложными для регулярного использования. Обучение традиционной регионарной анестезии на большинстве курсов и семинаров по регионарной анестезии состоит из теоретического обучения (личное обучение показаниям, анатомическим концепциям, методам и осложнениям), за которым следует практическая демонстрация получения изображений и практика на живых добровольных моделях. Этот структурированный метод обучения может быть непрактичным в программе медицинской ординатуры, где нехватка времени во время клинического лечения может ограничить возможности обучения. Более того, для новичков он обеспечивает краткое изолированное знакомство с процедурой, что ограничивает долгосрочное запоминание и связано с угасанием навыков выполнения.
Растет доступность онлайн-материалов, связанных с UGRA, включая образовательную информацию в открытом доступе хорошего качества, собранную родственными обществами (Нью-Йоркская школа регионарной анестезии — NYSORA; Ультразвук для регионарной анестезии — USRA). Следовательно, может существовать возможность использования такого рода контента для обучения UGRA в программах ординатуры по анестезиологии.
Значимость Растущая доступность онлайн-информации, связанной с UGRA, может иметь важное образовательное значение для стажеров и консультантов. Структурированное использование этого материала может способствовать приобретению навыков учащимися и снижению требований к человеческим ресурсам и времени, необходимых для обучения UGRA. Он также обеспечивает легкий доступ к навыкам проверки для улучшения сохранения компетенции.
Цели Оценить влияние использования учебных материалов с веб-сайтов NYSORA и USRA на получение изображений и анатомическую интерпретацию учебного процесса у студентов-медиков, выполняющих надключичную блокаду плечевого сплетения.
Гипотеза Использование онлайн-учебных материалов для надключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем от NYSORA и USRA даст студентам-медикам не худшие способности и знания для получения изображений и анатомической интерпретации ультразвукового изображения для надключичной блокады плечевого сплетения по сравнению с обычным очным обучением.
Методы Тип исследования Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, слепое для оценщика, сравнивающее две образовательные стратегии (направленное независимое обучение с онлайн-образовательными материалами по сравнению с обычным очным обучением) в приобретении двух навыков регионарной анестезии под ультразвуковым контролем (получение изображения и анатомическая интерпретация) для блокада надключичного плечевого сплетения среди новичков в UGRA (студенты-медики Университета Торонто, работающие в Sinai Health System - Mount Sinai Hospital). После одобрения Исследовательским советом по этике для участия в исследовании будут набраны студенты-медики, работающие в больнице Mount Sinai. Их право на участие будет оценено, и они получат согласие на добровольное участие в исследовании, подписав информированное письменное согласие.
Вмешательства в рамках исследования Участники будут рандомизированы в одну из двух групп с использованием таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером: группа стандартизированного обучения с личным присутствием (группа с личным присутствием) или группа самостоятельного обучения с использованием учебных материалов в режиме онлайн (группа с онлайн-обучением).
Участникам, рандомизированным в очную группу, будет назначено стандартное очное теоретическое занятие, которое будет проводить тот же анестезиолог с большим опытом в области надключичной блокады плечевого сплетения под контролем УЗИ, за которым последует практическое практическое занятие по надключичной блокаде плечевого сплетения. блокировать получение ультразвуковых изображений на живой модели добровольца. В индивидуальном обучении будет участвовать не более пяти учащихся за занятие.
Онлайн-группа не будет участвовать в каком-либо очном обучении. Эта группа получит онлайн-материал для самостоятельного чтения и исследования (включая доступные рисунки и видео). Учебный материал от NYSORA (доступен на: https://www.nysora.com/regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/upper-extremity-regional-anesthesia-for-specific-surgical-procedures/anesthesia-and -анальгезия-для-процедур на локте-и-предплечье/блокада-надключичного-плечевого сплетения-под контролем УЗИ/) и USRA (доступно на: http://www.usra.ca/regional-anesthesia/specific-blocks/upper-limb/suprablock.php) веб-сайты, которые будут использоваться, и были выбраны из-за их высокого качества, подтвержденного другими исследованиями. Невозможно гарантировать, что очная группа также не использует онлайн-ресурсы при подготовке, ключевым фактором будет четкое указание онлайн-группе просмотреть эти конкретные высококачественные ресурсы.
Всем участникам будет предложено присутствовать на практической демонстрации получения ультразвуковых изображений и оценки навыков в течение двух недель после личного обучения или самостоятельного изучения онлайн-материалов. Участники продемонстрируют технику, которой они научились, на одной и той же живой модели-волонтере для обеих групп. Они будут использовать одно и то же оборудование (Edge II; Sonosite, Ботел, Вашингтон). Они попытаются получить наилучшее ультразвуковое изображение для оптимальной блокады правого надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем под оценкой того же опытного оценщика UGRA. Работа участников будет оцениваться с использованием контрольного списка для получения и интерпретации сонограммы ключевых нервных и не-нейральных структур, имеющих отношение к надключичной блокаде плечевого сплетения под ультразвуковым контролем. Этот контрольный список был адаптирован из предыдущих исследований [приложение 1 - Шкала оценки квалификации сонографа (SPAS) надключичной блокады плечевого сплетения]. Он генерирует оценку в диапазоне от 0 до 33. Этот контрольный список оценивает работу участников на основе их способности описать и продемонстрировать показания блока; территориальное распространение анестезии; положение больного; диапазон стерильности; правильный выбор датчика и его положение; анатомические структуры на ультразвуковом изображении; введение иглы; направление и конечное положение; ожидаемое распространение местного анестетика; адекватный объем местного анестетика; Возможные осложнения и как их избежать. Оценщик SPAS участников будет ослеплен для того, в какую группу они были рандомизированы. Лучшее полученное изображение, демонстрирующее необходимые ориентиры, также будет снято и позже оценено независимым слепым оценщиком.
Размер выборки В литературе нет предыдущих данных, сравнивающих независимое использование онлайновых учебных материалов с обычным очным обучением для получения изображения и анатомической интерпретации ультразвукового изображения при надключичной блокаде плечевого сплетения. Таким образом, размер выборки был основан на предыдущем исследовании, сравнивающем влияние двух методов на кривую обучения для приобретения сонографических навыков при подмышечной блокаде плечевого сплетения. Сорок студентов-медиков будут набраны и рандомизированы в две группы по двадцать человек.
Анализ данных исследования Значения переменных с нормальным распределением будут представлены и проанализированы как средние значения + - стандартное отклонение. Значения переменных с ненормальным распределением будут представлены и проанализированы как медианы, а также минимальные и максимальные значения. Качественные переменные будут представлены как частота встречаемости. Статистический тест, который необходимо выполнить, может быть: t-Стьюдента, Крускала-Уоллиса и хи-квадрата. Для анализа будет использоваться статистическое программное обеспечение: SPSS 13.0 для Windows (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс, США) и GraphPad Prism Version 4.00 для Windows (GraphPad Software, Сан-Диего, Калифорния, США).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики, желающие присутствовать на стандартном очном учебном модуле или проводить независимое изучение стандартизированного онлайн-материала, с не более чем двумя ранее выполненными надключичными блокадами под ультразвуковым контролем и желающие пройти анонимную оценку приобретения навыков.
Критерий исключения:
- Ученик отказывается от участия. Предыдущий опыт регионарной анестезии под ультразвуковым контролем более 2-х операций надключичной блокады плечевого сплетения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Очная группа
Традиционное очное стандартизированное обучение
|
Традиционный метод обучения конкретной технике регионарной анестезии
|
|
Экспериментальный: Онлайн группа
Самостоятельное обучение с онлайн-образовательными материалами
|
Потенциальный новый метод изучения конкретной техники регионарной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сонографического мастерства надключичной блокады плечевого сплетения
Временное ограничение: Две недели
|
Контрольный список для получения и интерпретации сонограмм ключевых нервных и не-нейральных структур, имеющих отношение к надключичной блокаде плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество полученного изображения
Временное ограничение: Две недели
|
Качество наилучшего изображения двумя опытными анестезиологами
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hermann dos Santos Fernandes, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Marhofer P, Harrop-Griffiths W, Kettner SC, Kirchmair L. Fifteen years of ultrasound guidance in regional anaesthesia: part 1. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):538-46. doi: 10.1093/bja/aeq069. Epub 2010 Apr 2.
- Chen XX, Trivedi V, AlSaflan AA, Todd SC, Tricco AC, McCartney CJL, Boet S. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Simulation Training: A Systematic Review. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):741-750. doi: 10.1097/AAP.0000000000000639.
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Smith HM, Kopp SL, Jacob AK, Torsher LC, Hebl JR. Designing and implementing a comprehensive learner-centered regional anesthesia curriculum. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):88-94. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819e734f. No abstract available.
- Ramirez AG, Hu Y, Kim H, Rasmussen SK. Long-Term Skills Retention Following a Randomized Prospective Trial on Adaptive Procedural Training. J Surg Educ. 2018 Nov;75(6):1589-1597. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.03.007. Epub 2018 May 24.
- Tewfik GL, Work AN, Shulman SM, Discepola P. Objective validation of YouTube educational videos for the instruction of regional anesthesia nerve blocks: a novel approach. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 9;20(1):168. doi: 10.1186/s12871-020-01084-w.
- Barrington MJ, Viero LP, Kluger R, Clarke AL, Ivanusic JJ, Wong DM. Determining the Learning Curve for Acquiring Core Sonographic Skills for Ultrasound-Guided Axillary Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):667-670. doi: 10.1097/AAP.0000000000000487.
- Udani AD, Harrison TK, Mariano ER, Derby R, Kan J, Ganaway T, Shum C, Gaba DM, Tanaka P, Kou A, Howard SK; ADAPT (Anesthesiology-Directed Advanced Procedural Training) Research Group. Comparative-Effectiveness of Simulation-Based Deliberate Practice Versus Self-Guided Practice on Resident Anesthesiologists' Acquisition of Ultrasound-Guided Regional Anesthesia Skills. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):151-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000361.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSH REB 22-0007-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .