OVR Health의 VR-Kit이 사용하기에 안전한지 확인하고 집중력과 주의력을 향상시키고 걱정과 반추를 줄이는 데 도움이 되는지 연구합니다.
2022년 3월 18일 업데이트: Oxford VR
OVR Health의 VR 키트가 사용하기에 안전한지 확인하고 개인이 집중력과 주의력을 향상하고 걱정과 반추를 줄이는 데 도움이 되는지 알아보십시오.
이것은 OVR Health의 VR 경험의 안전성과 효능을 평가하여 주의 집중에 대한 통제를 개선하고 이러한 문제에 대한 문제를 보고한 개인의 걱정과 반추를 줄이기 위해 유사한 인구 통계의 세 가지 부문을 사용한 무작위 통제 중재 치료 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 일반적으로 건강 상태가 양호해야 함
- 다음 증상이 있는 자가 보고됨(연구 자료의 질문 및 설문지에 의해 평가됨):
- 어려운 생각을 떨쳐버리기가 어렵다.
- 문제를 유지하는 데 도움이 되지 않는 환경(또는 신체)의 잠재적 위협 징후를 찾습니다.
- 반복적이고 도움이 되지 않는 부정적인 사고 패턴(걱정 및 반추)에 관여합니다. • 이는 정신 건강 진단으로 인한 것일 수 있지만 연구 참여에 필수 사항은 아닙니다.
- 서면 및 구어체 영어에 대한 좋은 이해
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 연구 프로토콜을 따를 의지와 능력
- 집에서 VR 헤드셋을 사용하려는 의지와 능력
- 집에서 VR 헤드셋을 연결하는 WiFi 연결
- VR 헤드셋을 반납할 의향과 능력
제외 기준:
- VR 하드웨어 및 소프트웨어 사용을 방해할 수 있는 간질, 치매 또는 기타 신경계 질환의 현재 진단
- 자살 또는 자해 생각이 있는 개인
- 상당한 시각, 청각 또는 균형 장애
- 부족한 영어 이해력
- 알코올 또는 약물 남용 장애 또는 인격 장애의 일차 진단 • 상당한 학습 장애
- 현재 적극적인 자살 계획 또는 자해(이 경우 참가자는 적절한 위기 서비스에 회부됨)
- 현재 대체 심리 치료를 받고 있습니다.
- 동의하지 않음
- 연구 프로토콜을 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VR - 코칭 암
VR 사용을 지원하고 장려하기 위한 코칭 세션도 포함하는 개입 부문에 30명의 개인이 등록됩니다(VR+코칭 부문).
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가상 현실 체험
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활성 비교기: VR 전용 - 코칭 없음
코칭 없이 개입 부문(VR 부문)에 등록할 개인 30명
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가상 현실 체험
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간섭 없음: 간섭 없음 - 컨트롤 암
활성 개입 없이 대조군에 등록할 30명의 개인(비교군 2; 대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상현실 기기의 안전성과 걱정과 반추 감소(PHQ9)
기간: 5주
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PHQ9 설문지를 사용한 인지된 안전의 변화(척도 0-3).
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5주
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가상현실 기기의 안전성과 걱정과 반추 감소 (Perseverative Thinking score)
기간: 5주
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Perseverative Thinking 점수를 사용한 지각된 안전의 변화(척도 0-4).
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 현실 개입 효과에 대한 코칭의 영향(PHQ9)
기간: 5주
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PHQ9 설문지(0-3)의 변화는 그룹 2(코칭 없음) 및 위약군(개입 없음)과 비교하여 점수가 낮고 증상이 더 적습니다.
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5주
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가상 현실 개입 효과에 대한 코칭의 영향(Perseverative Thinking 점수)
기간: 5주
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Perseverative Thinking 점수(0-4)의 변화는 그룹 2(코칭 없음) 및 위약군(개입 없음)과 비교하여 점수가 낮을수록 더 적은 증상을 나타냅니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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