研究以确定 OVR Health 的 VR-Kit 是否可以安全使用并有助于提高专注力、注意力并减少忧虑和沉思。
2022年3月18日 更新者：Oxford VR
研究以确定 OVR Health 的 VR 套件是否可以安全使用并帮助个人提高专注力、注意力并减少忧虑和沉思。
这是一项随机对照的介入治疗研究，具有可比人口统计数据的三个分支，以评估 OVR Health 的 VR 体验的安全性和有效性，以改善对注意力焦点的控制，并减少报告有这些问题的个人的忧虑和沉思。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 必须身体健康
- 自我报告有以下症状（通过研究材料中的问题和问卷评估）：
- 发现很难摆脱困难的想法。
- 在他们的环境（或他们的身体）中寻找无助于维持他们的问题的潜在威胁的迹象。
- 从事重复的、无益的消极思维模式（担心和沉思）。 • 这些可能是由于精神健康状况的诊断，但这不是参加研究所必需的。
- 对书面和口头英语有很好的理解
- 愿意并能够给予知情同意
- 愿意并能够遵守研究方案
- 愿意并能够在家中使用 VR 耳机
- WiFi 连接可在家中连接 VR 耳机
- 愿意并能够退回 VR 耳机
排除标准：
- 目前对癫痫、痴呆或其他可能妨碍使用 VR 硬件和软件的神经系统疾病的诊断
- 有自杀或自残念头的人
- 严重的视觉、听觉或平衡障碍
- 英语理解不足
- 酒精或物质滥用障碍或人格障碍的初步诊断 • 严重的学习障碍
- 当前积极的自杀计划或自我伤害（在这种情况下参与者将被转介到适当的危机服务）
- 接受当前的替代心理治疗
- 不愿提供同意
- 不愿意遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：VR - 教练手臂
30 人将被纳入干预组，其中还包括支持和鼓励 VR 使用的辅导课程（VR+辅导组）。
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虚拟现实体验
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有源比较器：仅限 VR - 无指导
30 人在没有辅导的情况下被纳入干预组（VR 组）
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虚拟现实体验
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无干预：无干预 - 控制臂
30 个人被纳入控制臂，没有主动干预（比较器 2；控制臂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实设备的安全和减少忧虑和反省（PHQ9）
大体时间：5周
|
使用 PHQ9 问卷（0-3 级）感知安全的变化。
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5周
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|
虚拟现实设备的安全性以及忧虑和反省的减少（坚持不懈的思考分数）
大体时间：5周
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使用 Perseverative Thinking 分数（0-4 级）感知安全的变化。
|
5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
教练对虚拟现实干预效果的影响（PHQ9）
大体时间：5周
|
PHQ9 问卷 (0-3) 与第 2 组（无指导）和安慰剂组（无干预）相比的变化，得分较低，症状较少。
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5周
|
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教练对虚拟现实干预效果的影响（坚持不懈的思考得分）
大体时间：5周
|
与第 2 组（无指导）和安慰剂组（无干预）相比，Perseverative Thinking 得分 (0-4) 的变化，得分较低表明症状较少。
|
5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月18日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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