Studujte a zjistěte, zda je použití VR sady OVR Health bezpečné a zda pomáhá zlepšit soustředění, pozornost a omezit starosti a přemítání.
18. března 2022 aktualizováno: Oxford VR
Studujte, abyste zjistili, zda je použití VR sady OVR Health bezpečné a zda pomáhá jednotlivcům zlepšit soustředění, pozornost a omezit starosti a přemítání.
Toto je randomizovaná-kontrolovaná intervenční léčebná studie se třemi rameny srovnatelné demografie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti zkušeností OVR Health s VR s cílem zlepšit kontrolu nad zaměřením pozornosti a snížit obavy a přežvykování u jedinců, kteří hlásili problémy s těmito problémy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu
- Samostatně hlášené s následujícími příznaky (jak byly hodnoceny otázkami a dotazníky ve studijním materiálu):
- Je těžké opustit těžké myšlenky.
- Hledají známky potenciální hrozby ve svém okolí (nebo v jejich těle), která neužitečně udržuje jejich problém.
- Zapojování se do opakujících se neužitečných vzorců negativního myšlení (starosti a přemítání). • Mohou být způsobeny diagnózou duševního onemocnění, ale není to vyžadováno pro vstup do studie.
- Dobré porozumění psané i mluvené angličtině
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
- Ochota a schopnost dodržovat protokol studie
- Ochotný a schopný používat VR headset doma
- WiFi připojení pro připojení VR headsetu doma
- Ochotný a schopný vrátit VR headset
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza epilepsie, demence nebo jiného neurologického onemocnění, které může bránit použití hardwaru a softwaru VR
- Jedinci s myšlenkami na sebevraždu nebo sebepoškozování
- Významné poruchy zraku, sluchu nebo rovnováhy
- Nedostatečné porozumění angličtině
- Primární diagnóza poruchy závislosti na alkoholu nebo návykových látkách nebo poruchy osobnosti • Významná porucha učení
- Aktuální aktivní sebevražedné plány nebo sebepoškozování (v takovém případě bude účastník odkázán na příslušnou krizovou službu)
- Absolvování současné alternativní psychoterapie
- Neochota poskytnout souhlas
- Neochota dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: VR - koučovací rameno
30 jednotlivců, kteří mají být zapsáni do intervenční větve, která zahrnuje také koučovací sezení na podporu a povzbuzení používání VR (VR+koučovací větev).
|
Zážitek z virtuální reality
|
|
Aktivní komparátor: Pouze VR – žádné koučování
30 jednotlivců, kteří mají být zapsáni do intervenční větve bez koučování (VR paže)
|
Zážitek z virtuální reality
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu – ovládací rameno
30 jedinců, kteří mají být zapsáni do ovládacího ramene bez aktivního zásahu (komparátor 2; ovládací rameno)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost zařízení pro virtuální realitu a snížení starostí a přemítání (PHQ9)
Časové okno: 5 týdnů
|
Změny ve vnímaném bezpečí pomocí dotazníku PHQ9 (Škála 0-3).
|
5 týdnů
|
|
Bezpečnost zařízení pro virtuální realitu a snížení starostí a přemítání (skóre vytrvalého myšlení)
Časové okno: 5 týdnů
|
Změny ve vnímaném bezpečí pomocí skóre Perseverative Thinking (škála 0-4).
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv koučování na efektivitu intervence ve virtuální realitě (PHQ9)
Časové okno: 5 týdnů
|
Změny v dotazníku PHQ9 (0-3) ve srovnání se skupinou 2 (žádné koučování) a skupinou s placebem (žádná intervence) s nižším skóre vykazujícím méně symptomů.
|
5 týdnů
|
|
Vliv koučování na efektivitu intervence ve virtuální realitě (skóre perseverativního myšlení)
Časové okno: 5 týdnů
|
Změny ve skóre perseverativního myšlení (0-4) ve srovnání se skupinou 2 (žádné koučování) a skupinou s placebem (žádná intervence) s nižším skóre vykazujícím méně příznaků.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20213Oxford
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .