Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы определить, безопасен ли VR-Kit от OVR Health и помогает ли он улучшить концентрацию, внимание и уменьшить беспокойство и размышления.

18 марта 2022 г. обновлено: Oxford VR

Исследование, чтобы определить, безопасен ли VR-Kit от OVR Health и помогает ли людям улучшить концентрацию, внимание и уменьшить беспокойство и размышления.

Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование лечения с тремя группами сопоставимых демографических данных для оценки безопасности и эффективности опыта виртуальной реальности OVR Health для улучшения контроля над фокусом внимания и уменьшения беспокойства и размышлений у людей, которые сообщили о проблемах с этими проблемами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 18 лет
  • Должно быть хорошее общее состояние здоровья
  • Самооценка со следующими симптомами (по оценке с помощью вопросов и анкет в материале исследования):
  • Трудно отпустить тяжелые мысли.
  • Ищет признаки потенциальной угрозы в окружающей среде (или в своем теле), которая бесполезно поддерживает их проблему.
  • Повторяющиеся, бесполезные модели негативного мышления (беспокойство и размышления). • Это может быть связано с диагнозом психического расстройства, но это не требуется для включения в исследование.
  • Хорошее понимание письменного и разговорного английского языка
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Желание и способность следовать протоколу исследования
  • Желание и возможность использовать VR-гарнитуру дома
  • WiFi-соединение для подключения VR-гарнитуры дома
  • Желающие и способные вернуть VR-шлем

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз эпилепсии, слабоумия или другого неврологического заболевания, которое может препятствовать использованию аппаратного и программного обеспечения виртуальной реальности.
  • Лица с суицидальными мыслями или мыслями о причинении себе вреда
  • Значительное нарушение зрения, слуха или равновесия
  • Недостаточное понимание английского языка
  • Первичный диагноз: расстройство, связанное со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, или расстройство личности • Значительная неспособность к обучению.
  • Текущие активные суицидальные планы или членовредительство (в этом случае участник будет направлен в соответствующую кризисную службу)
  • Получение текущего альтернативного психотерапевтического лечения
  • Нежелание давать согласие
  • Нежелание следовать протоколу исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: VR - тренерская рука
30 человек будут включены в группу вмешательства, которая также включает коуч-сессии для поддержки и поощрения использования VR (группа VR + коучинг).
Опыт виртуальной реальности
Активный компаратор: Только VR - без коучинга
30 человек будут включены в группу вмешательства без коучинга (группа VR)
Опыт виртуальной реальности
Без вмешательства: Без вмешательства - рычаг управления
30 человек будут включены в контрольную группу без активного вмешательства (сравнительная группа 2; контрольная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность устройства виртуальной реальности и уменьшение беспокойства и размышлений (PHQ9)
Временное ограничение: 5 недель
Изменения воспринимаемой безопасности с использованием опросника PHQ9 (шкала 0-3).
5 недель
Безопасность устройства виртуальной реальности и снижение беспокойства и размышлений (оценка персеверативного мышления)
Временное ограничение: 5 недель
Изменения в восприятии безопасности с использованием шкалы персеверативного мышления (шкала 0-4).
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние коучинга на эффективность вмешательства в виртуальную реальность (PHQ9)
Временное ограничение: 5 недель
Изменения в опроснике PHQ9 (0-3) по сравнению с группой 2 (без коучинга) и группой плацебо (без вмешательства) с более низким баллом, указывающим на меньшее количество симптомов.
5 недель
Влияние коучинга на эффективность вмешательства в виртуальную реальность (оценка персеверативного мышления)
Временное ограничение: 5 недель
Изменения в баллах персеверативного мышления (0-4) по сравнению с группой 2 (без коучинга) и группой плацебо (без вмешательства) с более низким баллом, показывающим меньше симптомов.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20213Oxford

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться