Tutkimus selvittääksesi, onko OVR Healthin VR-Kit turvallista käyttää ja auttaako se parantamaan keskittymistä, huomiokykyä ja vähentämään huolia ja märehtimistä.
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Oxford VR
Selvitä, onko OVR Healthin VR-Kit turvallista käyttää ja auttaako se parantamaan keskittymiskykyä, huomiokykyä ja vähentämään huolia ja märehtimistä.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu interventiohoitotutkimus, jossa on kolme vertailukelpoista demografista haaraa. Se arvioi OVR Healthin VR-kokemuksen turvallisuutta ja tehokkuutta parantaen huomion keskittymisen hallintaa ja vähentäen huolta ja märehtimistä henkilöillä, jotka ovat ilmoittaneet ongelmista näiden ongelmien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa
- Itseraportoitu seuraavilla oireilla (oppimateriaalissa olevilla kysymyksillä ja kyselylomakkeilla arvioituna):
- Vaikeista ajatuksista on vaikea päästää irti.
- Tarkkailevat merkkejä mahdollisesta uhasta ympäristössään (tai kehostaan), joka ylläpitää heidän ongelmaansa hyödyttömästi.
- Osallistuminen toistuviin, hyödyttömiin negatiivisen ajattelun malleihin (huoli ja märehtiminen). • Nämä voivat johtua mielenterveyshäiriön diagnoosista, mutta tämä ei ole välttämätöntä tutkimukseen osallistumiseksi.
- Hyvä suullinen ja kirjallinen englannin ymmärtäminen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Haluaa ja kykenee noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Haluaa ja osaa käyttää VR-kuulokkeita kotona
- WiFi-yhteys VR-kuulokkeiden yhdistämiseen kotona
- Haluan ja pystyvät palauttamaan VR-kuulokkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen epilepsian, dementian tai muun neurologisen sairauden diagnoosi, joka voi estää VR-laitteiston ja -ohjelmiston käytön
- Henkilöt, joilla on itsetuhoisia tai itsensä vahingoittavia ajatuksia
- Huomattava näkö-, kuulo- tai tasapainohäiriö
- Englannin kielen riittämätön ymmärrys
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöhäiriön tai persoonallisuushäiriön ensisijainen diagnoosi • Merkittävä oppimishäiriö
- Nykyiset aktiiviset itsemurhasuunnitelmat tai itsensä vahingoittaminen (jolloin osallistuja ohjataan asianmukaiseen kriisipalveluun)
- Saat nykyistä vaihtoehtoista psykoterapiahoitoa
- Haluton antamaan suostumusta
- Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VR - valmennuskäsi
30 henkilöä otetaan mukaan interventioryhmään, joka sisältää myös valmennusistuntoja VR:n käytön tukemiseksi ja kannustamiseksi (VR+valmennusosasto).
|
Virtuaalitodellisuuden kokemus
|
|
Active Comparator: Vain VR - ei valmennusta
30 henkilöä otetaan mukaan interventioryhmään ilman valmennusta (VR-haara)
|
Virtuaalitodellisuuden kokemus
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota - ohjausvarsi
30 henkilöä rekisteröidään kontrolliryhmään ilman aktiivista interventiota (vertailija 2; kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden laitteen turvallisuus ja huolen ja märehtimisen vähentäminen (PHQ9)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutokset koettuun turvallisuuteen PHQ9-kyselyn avulla (asteikko 0-3).
|
5 viikkoa
|
|
Virtuaalitodellisuuden laitteen turvallisuus ja huolen ja märehtimisen vähentäminen (Perseverative Thinking -pisteet)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutokset koettuun turvallisuuteen perseverative Thinking -pisteiden avulla (asteikko 0-4).
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmennuksen vaikutus virtuaalitodellisuuden interventioiden tehokkuuteen (PHQ9)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutokset PHQ9-kyselylomakkeessa (0-3) verrattuna ryhmään 2 (ei valmennusta) ja lumelääkeryhmään (ei interventiota) pienemmällä pistemäärällä ja vähemmän oireita.
|
5 viikkoa
|
|
Valmennuksen vaikutus virtuaalitodellisuuden interventioiden tehokkuuteen (Perseverative Thinking pisteet)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutokset perseveratiivisen ajattelun pisteissä (0-4) verrattuna ryhmään 2 (ei valmennusta) ja plaseboryhmään (ei interventiota) pienemmällä pistemäärällä ja vähemmän oireita.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20213Oxford
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .