Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera för att identifiera om OVR Healths VR-Kit är säkert att använda och hjälper till att förbättra fokus, uppmärksamhet och minska oro och idisslande.

18 mars 2022 uppdaterad av: Oxford VR

Studera för att identifiera om OVR Healths VR-Kit är säkert att använda och hjälper individer att förbättra fokus, uppmärksamhet och minska oro och idisslande.

Detta är en randomiserad-kontrollerad interventionsbehandlingsstudie med tre armar av jämförbar demografi för att utvärdera säkerheten och effekten av OVR Healths VR-upplevelse för att förbättra kontrollen över fokus på uppmärksamhet och minska oro och idisslande hos individer som har rapporterat problem med dessa problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Citruslabs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 18 år
  • Måste vara vid god allmän hälsa
  • Självrapporterad med följande symtom (bedömt med frågor och frågeformulär i studiematerial):
  • Har svårt att släppa jobbiga tankar.
  • Håll utkik efter tecken på ett potentiellt hot i sin omgivning (eller i sin kropp) som ohjälpsamt underhåller deras problem.
  • Engagera sig i repetitiva, ohjälpsamma mönster av negativt tänkande (oro & idisslande). • Dessa kan bero på en diagnos av ett psykiskt tillstånd, men detta krävs inte för att komma in i studien.
  • God förståelse för engelska i tal och skrift
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Vill och kan följa studieprotokollet
  • Vill och kan använda VR-headset hemma
  • WiFi-anslutning för att ansluta VR-headset hemma
  • Vill och kan returnera VR-headset

Exklusions kriterier:

  • Aktuell diagnos av epilepsi, demens eller annan neurologisk sjukdom som kan förhindra användningen av VR-hårdvara och mjukvara
  • Individer med självmordstankar eller självskadetankar
  • Betydande syn-, hörsel- eller balansnedsättning
  • Otillräcklig förståelse av engelska
  • Primär diagnos av alkohol- eller missbruksstörning eller personlighetsstörning • Betydande inlärningssvårigheter
  • Aktuella aktiva suicidplaner eller självskada (i vilket fall deltagare kommer att hänvisas till lämplig kristjänst)
  • Får aktuell alternativ psykoterapibehandling
  • Ovillig att ge samtycke
  • Ovillig att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VR - tränararm
30 individer som ska skrivas in i interventionsarmen som även inkluderar coachningssessioner för att stödja och uppmuntra VR-användning (VR+coachingarm).
Virtual reality-upplevelse
Aktiv komparator: Endast VR - ingen coachning
30 individer som ska skrivas in i interventionsarmen utan coachning (VR-armen)
Virtual reality-upplevelse
Inget ingripande: Inget ingripande - kontrollarm
30 individer som ska registreras i kontrollarmen utan någon aktiv intervention (jämförare 2; kontrollarm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för virtuell verklighetsenhet och minskning av oro och idisslingar (PHQ9)
Tidsram: 5 veckor
Förändringar i upplevd säkerhet med hjälp av frågeformuläret PHQ9 (Skala 0-3).
5 veckor
Säkerhet för virtuell verklighetsenhet och minskning av oro och idisslande (Perseverative Thinking-poäng)
Tidsram: 5 veckor
Förändringar i upplevd säkerhet med hjälp av poängen Perseverative Thinking (Skala 0-4).
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av coachning på effektiviteten av intervention i virtuell verklighet (PHQ9)
Tidsram: 5 veckor
Förändringar i PHQ9-enkäten (0-3) i jämförelse med grupp 2 (ingen coaching) och placeboarm (ingen intervention) med lägre poäng som visar färre symtom.
5 veckor
Inverkan av coachning på effektiviteten av intervention i virtuell verklighet (Perseverative Thinking scor)
Tidsram: 5 veckor
Förändringar i poängen för perseverativt tänkande (0-4) jämfört med grupp 2 (ingen coaching) och placeboarm (ingen intervention) med lägre poäng som visar färre symtom.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20213Oxford

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

3
Prenumerera