가상 현실 통증 연구 (VR Pain)
2022년 3월 23일 업데이트: Mark B Powers, Baylor Research Institute
입원환자의 비약물적 통증관리로서의 가상현실. 가상 현실 대 치료 표준의 무작위 통제 시험
가상 현실 사용 그룹과 표준 치료의 두 그룹으로 입원 환자의 통증 조사
연구 개요
상세 설명
환자는 가상 현실 그룹 또는 치료 표준 그룹으로 무작위 배정됩니다.
가상 현실 그룹은 이틀에 걸쳐 장치를 사용할 것입니다.
두 그룹 모두 그들의 고통과 불안에 관한 질문에 답할 것입니다.
의료 기록은 두 그룹의 진통제 사용을 확인하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark Powers, PhD
- 전화번호: 5129936443
- 이메일: mak.powers1@bswhealth.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor University Medical Center
-
연락하다:
- Tracy Birdsong, MD
- 전화번호: 281-948-9625
- 이메일: tracy.birdsong2@bswhealth.org
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
연락하다:
- Tracy Birdsong
- 전화번호: 281-948-9625
- 이메일: tracy.birdsong2@bswhealth.org
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- 아직 모집하지 않음
- Baylor Scott and White Hospital-Temple
-
연락하다:
- Kimberly Trembly, NP
- 전화번호: 254-724-2111
- 이메일: kristina.trembly@bswhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 환자,
- NRS(Numerical Rating Scales)에서 지난 24시간 동안 보고된 통증 ≥ 3,
- 수술을 받는 환자,
- 최소 48시간의 예상 입원 기간,
- 영어 유창성,
- 연구 절차를 기꺼이 준수합니다.
- Hx 오피오이드 사용
제외 기준:
• 연구 절차에 동의하거나 완료하는 능력을 방해하는 총체적 인지 장애
- 간질, 발작 장애, 치매 또는 편두통의 현재 또는 이전 진단,
- 깜박이는 빛이나 움직임에 대한 과민성,
- 멀미 또는 사이버 멀미의 병력,
- 현재 메스꺼움, 구토 또는 현기증에 걸리기 쉬운 의학적 상태,
- 입체시 또는 중증 청각 장애,
- 가상 현실의 편안한 사용을 방해하는 눈, 얼굴 또는 목의 부상,
- 암 관련 통증,
- 자살 생각을 나타내는 PHQ-9 화면, 환자는 적절한 임상 중재를 받게 됩니다(자살 프로토콜 참조).
- 현재 임신,
- 현재 또는 최근 중재적 통증 연구 참여 완료(지난 2개월 포함)
- 약물 남용(알코올 또는 불법 약물): 알코올- NIAAA의 과음은 남성의 경우 하루에 4잔 이상 또는 주당 14잔 이상, 여성의 경우 하루에 3잔 이상 또는 주당 7잔 이상으로 정의됩니다. . 마리화나를 포함한 모든 불법 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가상현실 그룹
환자는 이틀 동안 가상 현실 장치를 사용합니다.
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다양한 풍경과 인터랙티브 모듈을 360도 시각화한 가상현실 장치
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간섭 없음: 치료의 표준
환자는 표준 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도에 의해 평가된 통증
기간: 3-4일
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통증 수준은 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
척도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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3-4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 척도로 평가된 불안
기간: 3-4일
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0(불안 없음)에서 10(통제 불능의 불안)으로 구성된 수치 척도로 평가된 불안 수준
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3-4일
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PROMIS 수면 장애 설문지
기간: 3-4일
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PROMIS 수면 장애 설문지를 사용하여 평가한 수면 장애
|
3-4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Powers, PhD, Research Center Director Trauma Research Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 021-367
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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