Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Pain Study (VR Pain)

23. marts 2022 opdateret af: Mark B Powers, Baylor Research Institute

Virtual Reality som ikke-farmakologisk smertebehandling blandt indlagte patienter. Et randomiseret kontrolforsøg af Virtual Reality vs Standard of Care

Undersøgelse af smerter hos indlagte patienter i to grupper: virtual reality-brugsgruppe versus standardbehandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret til enten virtual reality-gruppen eller standardbehandlingsgruppen. Virtual reality-gruppen vil bruge enheden over to dage. Begge grupper vil besvare spørgeskemaer vedrørende deres smerte og angst. Lægejournaler vil blive brugt til at se på brugen af ​​smertestillende medicin i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor Scott and White Hospital-Temple
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • patienter på mindst 18 år,

    • rapporterede smerter inden for de sidste 24 timer ≥ 3 på Numerical Rating Scales (NRS),
    • patienter, der skal opereres,
    • forventet hospitalsophold på mindst 48 timer,
    • engelsk flydende,
    • villig til at overholde undersøgelsesprocedurer.
    • Hx opioidbrug

Ekskluderingskriterier:

  • • grov kognitiv svækkelse, der ville forstyrre evnen til at give samtykke eller gennemføre undersøgelsesprocedurer

    • nuværende eller tidligere diagnose af epilepsi, krampeanfald, demens eller migræne,
    • overfølsomhed over for blinkende lys eller bevægelse,
    • historie med køresyge eller cybersyge,
    • medicinsk tilstand, der er disponeret for eller aktuel kvalme, opkastning eller svimmelhed,
    • stereoskopisk syn eller alvorlig hørenedsættelse,
    • skade på øjne, ansigt eller hals, der forhindrer komfortabel brug af virtual reality,
    • kræftrelaterede smerter,
    • PHQ-9-skærm, der indikerer selvmordstanker, vil patienter blive henvist til passende klinisk intervention (se selvmordsprotokol)
    • er i øjeblikket gravid,
    • aktuel eller nylig afslutning af deltagelse i enhver interventionel smerteundersøgelse (med inden for de seneste 2 måneder)
    • stofmisbrug (alkohol eller ulovlige stoffer): Alkohol-NIAA-definition af tungt drikkeri som mere end 4 drinks på en dag eller mere end 14 drinks om ugen for mænd, mere end 3 drinks på en dag eller mere end 7 drinks om ugen for kvinder . Alle ulovlige stoffer, herunder marihuana

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality gruppe
patienter vil bruge virtual reality-enheden over to dage
Enhed: EaseVRx Virtual Reality Headset
Virtual reality-enhed med 360 graders visualisering af forskellige scenerier og interaktive moduler
Ingen indgriben: Standard for pleje
patienter vil kun modtage standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: 3-4 dage
smerteniveauet vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte)
3-4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst vurderet med numerisk skala
Tidsramme: 3-4 dage
Angstniveau vurderet med en numerisk skala bestående af 0 (ingen angst) til 10 (angst ude af kontrol)
3-4 dage
PROMIS-spørgeskemaet om søvnforstyrrelser
Tidsramme: 3-4 dage
søvnforstyrrelser vurderet ved hjælp af PROMIS søvnforstyrrelsesspørgeskema
3-4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Powers, PhD, Research Center Director Trauma Research Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 021-367

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EaseVRx Virtual Reality Headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner