Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnonderzoek in virtuele realiteit (VR Pain)

23 maart 2022 bijgewerkt door: Mark B Powers, Baylor Research Institute

Virtual Reality als niet-farmacologische pijnbehandeling bij gehospitaliseerde patiënten. Een gerandomiseerde controleproef van virtual reality versus zorgstandaard

Onderzoek naar pijn bij gehospitaliseerde patiënten in twee groepen: virtual reality-gebruiksgroep versus zorgstandaard

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gerandomiseerd naar de virtual reality-groep of de zorgstandaardgroep. De virtual reality-groep zal het apparaat gedurende twee dagen gebruiken. Beide groepen zullen vragenlijsten beantwoorden over hun pijn en angst. Medische dossiers zullen worden gebruikt om te kijken naar het gebruik van pijnmedicatie in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Nog niet aan het werven
        • Baylor Scott and White Hospital-Temple
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • patiënten van ten minste 18 jaar,

    • gerapporteerde pijn in de afgelopen 24 uur ≥ 3 op de Numerical Rating Scales (NRS),
    • patiënten die een operatie ondergaan,
    • verwachte verblijfsduur in het ziekenhuis van ten minste 48 uur,
    • Engels vloeiend,
    • bereid zijn om de studieprocedures na te leven.
    • Hx opioïdengebruik

Uitsluitingscriteria:

  • • ernstige cognitieve stoornissen die het vermogen om toestemming te geven of studieprocedures te voltooien zouden belemmeren

    • huidige of eerdere diagnose van epilepsie, convulsies, dementie of migraine,
    • overgevoeligheid voor knipperend licht of beweging,
    • geschiedenis van bewegingsziekte of cyberziekte,
    • medische aandoening die vatbaar is voor of huidige misselijkheid, braken of duizeligheid,
    • stereoscopisch zicht of ernstig gehoorverlies,
    • letsel aan ogen, gezicht of nek waardoor comfortabel gebruik van virtual reality wordt belemmerd,
    • kanker gerelateerde pijn,
    • PHQ-9-scherm geeft zelfmoordgedachten aan, patiënten worden doorverwezen naar de juiste klinische interventie (zie zelfmoordprotocol)
    • momenteel zwanger,
    • huidige of recente voltooiing van deelname aan een interventioneel pijnonderzoek (in de afgelopen 2 maanden)
    • middelenmisbruik (alcohol of illegale drugs): Alcohol- NIAAA-definitie van zwaar drinken als meer dan 4 drankjes per dag of meer dan 14 drankjes per week voor mannen, meer dan 3 drankjes per dag of meer dan 7 drankjes per week voor vrouwen . Alle illegale drugs, inclusief marihuana

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtual Reality-groep
patiënten zullen het virtual reality-apparaat gedurende twee dagen gebruiken
Apparaat: EaseVRx Virtual Reality-headset
Virtual reality-apparaat met 360 graden visualisatie van verschillende landschappen en interactieve modules
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
patiënten krijgen alleen standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeeld door Numerical Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 3-4 dagen
pijnniveau wordt beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating Scale. De schaal bestaat uit 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
3-4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst beoordeeld met numerieke schaal
Tijdsspanne: 3-4 dagen
mate van angst beoordeeld met een numerieke schaal bestaande uit 0 (geen angst) tot 10 (onbeheerste angst)
3-4 dagen
De PROMIS-vragenlijst over slaapstoornissen
Tijdsspanne: 3-4 dagen
verstoring van de slaap beoordeeld met behulp van de PROMIS-vragenlijst over slaapstoornissen
3-4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Powers, PhD, Research Center Director Trauma Research Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 021-367

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren