Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Pain Study (VR Pain)

23 mars 2022 uppdaterad av: Mark B Powers, Baylor Research Institute

Virtual Reality som icke-farmakologisk smärtbehandling bland inlagda sjukhuspatienter. En randomiserad kontrollprövning av virtuell verklighet vs vårdstandard

Undersöker smärta hos inlagda patienter i två grupper: virtuell verklighetsanvändningsgrupp kontra standardvård

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras till antingen virtuell verklighetsgruppen eller standardvårdsgruppen. Virtual reality-gruppen kommer att använda enheten under två dagar. Båda grupperna kommer att svara på frågeformulär om sin smärta och ångest. Medicinska journaler kommer att användas för att titta på användningen av smärtstillande läkemedel i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baylor Scott and White Hospital-Temple
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • patienter som är minst 18 år gamla,

    • rapporterad smärta under de senaste 24 timmarna ≥ 3 på Numerical Rating Scales (NRS),
    • patienter som genomgår operation,
    • förväntad sjukhusvistelse på minst 48 timmar,
    • engelska flytande,
    • villig att följa studieprocedurer.
    • Hx opioidanvändning

Exklusions kriterier:

  • • grov kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa förmågan att samtycka eller slutföra studieprocedurer

    • nuvarande eller tidigare diagnos av epilepsi, anfallsstörning, demens eller migrän,
    • överkänslighet mot blinkande ljus eller rörelse,
    • historia av åksjuka eller cybersjuka,
    • medicinskt tillstånd som predisponerar för eller pågående illamående, kräkningar eller yrsel,
    • stereoskopisk syn eller allvarlig hörselnedsättning,
    • skada på ögon, ansikte eller hals som hindrar bekväm användning av virtuell verklighet,
    • cancerrelaterad smärta,
    • PHQ-9-skärm som indikerar självmordstankar, patienter kommer att hänvisas till lämplig klinisk intervention (se självmordsprotokoll)
    • för närvarande gravid,
    • pågående eller nyligen avslutad deltagande i någon interventionell smärtstudie (med de senaste 2 månaderna)
    • drogmissbruk (alkohol eller illegala droger): Alkohol- NIAAA definition av tungt drickande som mer än 4 drinkar på en dag eller mer än 14 drinkar per vecka för män, mer än 3 drinkar på någon dag eller mer än 7 drinkar per vecka för kvinnor . Alla illegala droger inklusive marijuana

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality Group
patienter kommer att använda virtual reality-enheten under två dagar
Enhet: EaseVRx Virtual Reality Headset
Virtual reality-enhet med 360 graders visualisering av olika landskap och interaktiva moduler
Inget ingripande: Vårdstandard
patienter kommer endast att få standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta bedömd med numerisk smärtskala
Tidsram: 3-4 dagar
nivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av den numeriska smärtskalan. Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
3-4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest bedöms med numerisk skala
Tidsram: 3-4 dagar
ångestnivå bedömd med en numerisk skala bestående av 0 (ingen ångest) till 10 (ångest utom kontroll)
3-4 dagar
PROMIS sömnstörningsenkät
Tidsram: 3-4 dagar
sömnstörningar bedömd med hjälp av PROMIS sömnstörningsenkät
3-4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Powers, PhD, Research Center Director Trauma Research Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 021-367

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera