虚拟现实疼痛研究 (VR Pain)
2022年3月23日 更新者：Mark B Powers、Baylor Research Institute
虚拟现实作为住院患者的非药物疼痛管理。虚拟现实与护理标准的随机对照试验
调查两组住院患者的疼痛：虚拟现实使用组与护理标准
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到虚拟现实组或标准护理组。
虚拟现实小组将在两天内使用该设备。
两组都将回答有关他们的疼痛和焦虑的问卷。
医疗记录将用于查看两组的止痛药使用情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark Powers, PhD
- 电话号码：5129936443
- 邮箱：mak.powers1@bswhealth.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Baylor University Medical Center
-
接触：
- Tracy Birdsong, MD
- 电话号码：281-948-9625
- 邮箱：tracy.birdsong2@bswhealth.org
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
接触：
- Tracy Birdsong
- 电话号码：281-948-9625
- 邮箱：tracy.birdsong2@bswhealth.org
-
Temple、Texas、美国、76508
- 尚未招聘
- Baylor Scott and White Hospital-Temple
-
接触：
- Kimberly Trembly, NP
- 电话号码：254-724-2111
- 邮箱：kristina.trembly@bswhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 至少18岁的患者，
- 在过去 24 小时内报告的疼痛数值评定量表 (NRS) ≥ 3，
- 接受手术的患者，
- 预计住院时间至少为 48 小时，
- 英语流利，
- 愿意遵守学习程序。
- Hx 阿片类药物使用
排除标准：
• 会干扰同意或完成研究程序的能力的严重认知障碍
- 当前或之前诊断为癫痫、癫痫发作、痴呆或偏头痛，
- 对闪光或运动过敏，
- 晕动病或网络病史，
- 身体状况易感或当前恶心，呕吐或头晕，
- 立体视觉或严重听力障碍，
- 妨碍舒适使用虚拟现实的眼睛、面部或颈部受伤，
- 癌症相关的疼痛，
- PHQ-9 屏幕表明有自杀意念，患者将被转介到适当的临床干预措施（参见自杀方案）
- 目前怀孕，
- 当前或最近完成参与任何介入性疼痛研究（在过去 2 个月内）
- 物质滥用（酒精或非法药物）：酒精 - NIAAA 对大量饮酒的定义是男性每天饮酒超过 4 杯或每周饮酒超过 14 杯，女性每天饮酒超过 3 杯或每周饮酒超过 7 杯. 任何非法药物，包括大麻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：虚拟现实组
患者将在两天内使用虚拟现实设备
|
具有360度可视化各种场景和交互模块的虚拟现实设备
|
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无干预：护理标准
患者将仅接受标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过数字疼痛评定量表评估疼痛
大体时间：3-4天
|
疼痛程度将使用数字疼痛评定量表进行评估。
量表由 0（无痛）到 10（可想象的最痛）组成
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3-4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用数字量表评估焦虑
大体时间：3-4天
|
用由 0（无焦虑）到 10（焦虑失控）组成的数字量表评估焦虑水平
|
3-4天
|
|
PROMIS 睡眠障碍问卷
大体时间：3-4天
|
使用 PROMIS 睡眠障碍问卷评估睡眠中断
|
3-4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Powers, PhD、Research Center Director Trauma Research Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB 021-367
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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