Virtuaalitodellisuuden kipututkimus (VR Pain)
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mark B Powers, Baylor Research Institute
Virtuaalitodellisuus ei-farmakologisena kivunhoitona sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa. Satunnaistettu virtuaalitodellisuuden ja hoidon standardikokeilu
Sairaalapotilaiden kipua tutkitaan kahdessa ryhmässä: virtuaalitodellisuuden käyttöryhmä vs. tavallinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan joko virtuaalitodellisuusryhmään tai perushoitoryhmään.
Virtuaalitodellisuusryhmä käyttää laitetta kahden päivän ajan.
Molemmat ryhmät vastaavat kipuja ja ahdistusta koskeviin kyselyihin.
Lääketieteellisistä tiedoista tarkastellaan kipulääkkeiden käyttöä molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Powers, PhD
- Puhelinnumero: 5129936443
- Sähköposti: mak.powers1@bswhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Birdsong, MD
- Puhelinnumero: 281-948-9625
- Sähköposti: tracy.birdsong2@bswhealth.org
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Birdsong
- Puhelinnumero: 281-948-9625
- Sähköposti: tracy.birdsong2@bswhealth.org
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Ei vielä rekrytointia
- Baylor Scott and White Hospital-Temple
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Trembly, NP
- Puhelinnumero: 254-724-2111
- Sähköposti: kristina.trembly@bswhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• vähintään 18-vuotiaat potilaat,
- raportoitu kipu viimeisen 24 tunnin aikana ≥ 3 Numerical Rating Scales (NRS) -asteikolla,
- potilaat, joille tehdään leikkaus,
- arvioitu sairaalahoidon kesto vähintään 48 tuntia,
- Englannin sujuvaa taitoa,
- valmiita noudattamaan opintomenettelyjä.
- Hx opioidien käyttö
Poissulkemiskriteerit:
• törkeä kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi kykyä antaa suostumus tai suorittaa tutkimustoimenpiteet
- nykyinen tai aikaisempi diagnoosi epilepsiasta, kohtaushäiriöstä, dementiasta tai migreenistä,
- yliherkkyys vilkkuvalle valolle tai liikkeelle,
- matkapahoinvointi tai verkkotauti,
- sairaus, joka altistaa tai esiintyy pahoinvointia, oksentelua tai huimausta,
- stereoskooppinen näkö tai vakava kuulon heikkeneminen,
- silmien, kasvojen tai kaulan vamma, joka estää virtuaalitodellisuuden mukavan käytön,
- syöpään liittyvä kipu,
- PHQ-9-näyttö, joka osoittaa itsemurha-ajatuksia, potilaat ohjataan asianmukaiseen kliiniseen hoitoon (katso itsemurhaprotokolla)
- tällä hetkellä raskaana,
- nykyinen tai äskettäin osallistuminen interventiokipututkimukseen (viimeisten 2 kuukauden aikana)
- päihteiden väärinkäyttö (alkoholi tai laittomat huumeet): Alkoholi- NIAAA:n runsaan juomisen määritelmä: yli 4 juomaa joka päivä tai yli 14 annosta viikossa miehillä, yli 3 annosta joka päivä tai yli 7 annosta viikossa naisilla . Kaikki laittomat huumeet, mukaan lukien marihuana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuusryhmä
potilaat käyttävät virtuaalitodellisuuslaitetta kahden päivän ajan
|
Virtuaalitodellisuuslaite, jossa on 360 asteen visualisointi erilaisista maisemista ja interaktiivisista moduuleista
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
potilaat saavat vain tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisella kivun arviointiasteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: 3-4 päivää
|
kivun taso arvioidaan Numerical Pain Rating Scale -asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
3-4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: 3-4 päivää
|
Ahdistuksen taso arvioituna numeerisella asteikolla, joka koostuu 0 (ei ahdistusta) 10:een (ahdistuneisuus ei hallinnut)
|
3-4 päivää
|
|
PROMIS-unihäiriökyselylomake
Aikaikkuna: 3-4 päivää
|
unihäiriöt arvioitiin PROMIS-unihäiriökyselyllä
|
3-4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Powers, PhD, Research Center Director Trauma Research Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 021-367
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .