Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság fájdalom-tanulmány (VR Pain)

2022. március 23. frissítette: Mark B Powers, Baylor Research Institute

A virtuális valóság, mint nem gyógyszeres fájdalomkezelés a kórházi fekvőbetegek körében. A virtuális valóság és a standard ellátás véletlenszerű kontrollpróbája

Kórházi betegek fájdalmának vizsgálata két csoportban: virtuális valóság használati csoport vs standard ellátás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen besorolják a virtuális valóság csoportjába vagy a standard ellátási csoportba. A virtuális valóság csoport két napon keresztül fogja használni az eszközt. Mindkét csoport válaszol a fájdalmukra és szorongásukra vonatkozó kérdőívekre. Az orvosi feljegyzések alapján megvizsgálják a fájdalomcsillapítók használatát mindkét csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor Institute for Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Még nincs toborzás
        • Baylor Scott and White Hospital-Temple
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • legalább 18 éves betegek,

    • fájdalomról számolt be az elmúlt 24 órában ≥ 3 a Numerical Rating Scales (NRS) alapján,
    • műtéten átesett betegek,
    • a kórházi tartózkodás várható időtartama legalább 48 óra,
    • Folyékony angol nyelvtudás,
    • hajlandóak megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
    • Hx opioidhasználat

Kizárási kritériumok:

  • • súlyos kognitív károsodás, amely megzavarná a beleegyezés vagy a vizsgálati eljárások befejezésének képességét

    • epilepszia, görcsroham, demencia vagy migrén jelenlegi vagy korábbi diagnózisa,
    • villogó fényre vagy mozgásra való túlérzékenység,
    • utazási betegség vagy internetes betegség anamnézisében,
    • hányingerre, hányásra vagy szédülésre hajlamos vagy jelenleg fennálló egészségügyi állapot,
    • sztereoszkópikus látás vagy súlyos halláskárosodás,
    • szem-, arc- vagy nyaksérülés, amely akadályozza a virtuális valóság kényelmes használatát,
    • rákkal kapcsolatos fájdalom,
    • Az öngyilkossági gondolatokat jelző PHQ-9 képernyő, a betegeket megfelelő klinikai beavatkozásra utalják (lásd az öngyilkossági protokollt)
    • jelenleg terhes,
    • bármely intervenciós fájdalomvizsgálatban való részvétel jelenlegi vagy közelmúltbeli befejezése (az elmúlt 2 hónapban)
    • kábítószerrel való visszaélés (alkohol vagy illegális kábítószer): Alkohol- A NIAAA meghatározása szerint az erős alkoholfogyasztás bármely napon több mint 4 ital, férfiaknál heti 14-nél több ital, bármely napon 3-nál több ital, nőknél heti 7-nél több ital. . Bármilyen illegális drog, beleértve a marihuánát is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Virtuális Valóság Csoport
a betegek két napon keresztül használják a virtuális valóság eszközét
Eszköz: EaseVRx Virtual Reality Headset
Virtuális valóság eszköz 360 fokos megjelenítéssel különféle tájakról és interaktív modulokról
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
a betegek csak standard ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical Pain Rating Scale által értékelt fájdalom
Időkeret: 3-4 nap
a fájdalom mértékét a Numerical Pain Rating Scale segítségével értékelik. A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
3-4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás numerikus skálával értékelve
Időkeret: 3-4 nap
a szorongás szintje numerikus skálával értékelve, amely 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (kontrollálhatatlan szorongás) áll
3-4 nap
A PROMIS alvászavar kérdőív
Időkeret: 3-4 nap
az alvászavart a PROMIS alvászavar kérdőív segítségével értékelték
3-4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Powers, PhD, Research Center Director Trauma Research Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 021-367

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EaseVRx Virtual Reality Headset

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel