노인 피험자의 허약함 및 근육 품질에 대한 지속적인 평가 개발: ECOFRAIL 프로토콜 (ECOFRAIL)
2026년 4월 28일 업데이트: Xabier Rio de Frutos, University of Deusto
초음파 및 혈액 분석에 기반한 다중 파라메트릭 오믹 사용: 클러스터 무작위 통제 시험(ECOFRAIL 프로젝트)을 위한 연구 프로토콜
우리는 허약한 상황에 있는 사람들의 신체 운동 개입 프로그램의 효과를 평가하기 위해 노인들을 대상으로 스페인의 여러 센터에서 연구를 수행하고 있습니다.
노인의 노쇠는 평소 능력에는 큰 차이가 없지만 능력이 어느 정도 감소하는 상황입니다.
이 약간의 감소는 일반적으로 점진적인 악화를 동반합니다.
연구 개요
상세 설명
코호트 연구를 기반으로 개발된 서술적 요소와 분석적 요소를 신기술 개발에 관한 연구와 결합한 혼합 방법론 연구입니다.
본 연구는 근육 초음파를 통해 노인의 근육 특성을 파악하여 초음파 영상의 진단 및 예측 능력을 향상시키는 변수를 파악하는 것을 목적으로 한다.
또한 계획적이고 체계적인 신체 운동 훈련 프로그램을 실시하여 근육량을 늘리고 일상 생활에 미치는 영향을 관찰합니다.
제어, 운동 및 취약의 세 그룹이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Donostia / San Sebastian, 스페인
- Donostialdea, Osakidetza
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Getafe, 스페인
- Hospital Universitario de Getafe
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Castille-La Mancha
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Albacete, Castille-La Mancha, 스페인, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
근육에 문제가 없는 노인들이 운동 프로그램에 참여하여 근육량과 질의 향상을 확인합니다.
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1. 병원 운동 코호트: 제1병원 낙상병동과 외래진료 예정 환자 명단에서 순차적으로 참가자를 모집한다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 기본 임상 평가를 받게 됩니다.
초음파 측정 및 DXA 스캔이 수행되고 혈액 샘플이 수집, 처리 및 저장됩니다.
환자는 아래에 설명된 16주 다성분 신체 운동 프로그램에 포함됩니다.
운동 프로그램 완료 후 16주 추적 관찰 시 임상 평가, 초음파, DXA 및 혈액 샘플 검사를 반복합니다.
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간섭 없음: 병원 통제
병원 통제 코호트: 제2병원 노인과의 허약 병동, 주간 병원 및 외래 진료소의 예정된 환자 목록에서 참가자를 순차적으로 모집합니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 기준 연구 변수를 수집합니다.
환자는 일반적인 치료를 받으며 16주 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
후속 조치 기간 후에 기준선 평가가 반복됩니다.
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간섭 없음: 1차 진료 제어
1차 진료 코호트: 참가자는 1차 진료과의 예정된 환자 목록에서 연속적으로 모집됩니다.
정보에 입각한 동의 획득 후 기본 연구 변수가 수집됩니다.
환자는 1년 동안 일반적인 치료를 받으며 후속 조치를 받게 됩니다.
1년의 후속 조치 후 기준선 평가가 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 - 삶의 질 - 근육량
기간: 2 년
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3개 코호트에서 근육량 및 품질과 연관되고 원시 데이터에서 추출된 정량적 초음파 바이오마커와 혈액 기반 바이오마커 및 허약, 근감소증, 신체 기능, 장애, 영양 상태, 신체 구성 및 삶의 질을 포함한 임상 변수와의 조합 사이의 연관성 고령자: 병원 관리 코호트, 병원 운동 코호트 및 1차 진료 코호트. 근육의 질과 질량: 초음파. 두께(mm), 단면적(cm²), 둘레(mm) 및 펜네이션 각도(°). 허약함: FRAIL 척도 범위 0-5. 허약 표현형(0-5). 근감소증: SARC-F 척도(0-10). 장애: GDS, 7단계. 바델 지수(0-100). Lawton 및 Brody 지수 0-8. 신체 기능: SPPB(0-12). 아이팩(0-3). 보행 속도 테스트, 초. 그립 강도, Jamar 동력계, 킬로그램. 삶의 질: EQ 5D-5L, 척도 0-100. 혈액 바이오마커: 비타민 D, 루테인 제아잔틴, 트로포닌 T, Pro-BNP 및 sRAGE with ELISA, miRNA(qRT-PCR). |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sergio Sanabria, Ph.D., University of Deusto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECOFRAIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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