老年受试者虚弱和肌肉质量持续评估的发展：ECOFRAIL 方案 (ECOFRAIL)
2026年4月28日 更新者：Xabier Rio de Frutos、University of Deusto
使用基于超声和血液分析的多参数组学：集群随机对照试验的研究方案（ECOFRAIL 项目）
我们正在西班牙的不同中心对老年人进行一项研究，以评估体育锻炼干预计划对身体虚弱的人的有效性。
老年人衰弱，是指虽然平时的能力没有大的差别，但能力却有一定程度的下降。
这种轻微的下降通常伴随着逐渐恶化。
研究概览
详细说明
这是一项混合方法研究，结合了描述性和分析性元素，在队列研究的基础上开发，并研究了新技术的发展。
该研究旨在通过肌肉超声确定老年人的肌肉特征，从而确定可提高超声图像诊断和预测能力的变量。
此外，还将进行有计划和有组织的体育锻炼计划，我们将尝试增加他们的肌肉质量，以观察它对他们日常生活的影响。
将分为三组：控制组、锻炼组和脆弱组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Donostia / San Sebastian、西班牙
- Donostialdea, Osakidetza
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Getafe、西班牙
- Hospital Universitario de Getafe
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Castille-La Mancha
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Albacete、Castille-La Mancha、西班牙、02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁以上
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
没有肌肉问题的老年人参与锻炼计划，看到他们的肌肉质量水平和质量得到改善
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1. 医院锻炼队列：参与者将从医院 1 的跌倒单元和门诊部的预定患者名单中连续招募。
获得知情同意后，患者将接受基线临床评估。
将进行超声测量和 DXA 扫描，并收集、处理和储存血样。
患者将被纳入下文所述的为期 16 周的多组分体育锻炼计划。
锻炼计划完成后，在 16 周的随访中，将重复进行临床评估、超声、DXA 和血样检测。
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无干预：医院控制
医院对照队列：参与者将从体弱病房、日间医院和第二医院老年病科门诊的预定患者名单中连续招募。在获得知情同意后，将收集基线研究变量。
患者将在常规护理下接受为期 16 周的随访。
随访期结束后，将重复进行基线评估。
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无干预：初级保健控制
初级保健队列：参与者将从初级保健单位的预定患者名单中连续招募。
获得知情同意后，将收集基线研究变量。
在常规护理下，患者将在一年内接受随访。
一年随访后，将重复进行基线评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物 - 生活质量 - 肌肉量
大体时间：2年
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与肌肉质量和质量相关并从原始数据中提取的定量超声生物标志物和基于血液的生物标志物及其组合与三个队列中的临床变量（包括虚弱、肌肉减少症、身体机能、残疾、营养状况、身体成分和生活质量）之间的关联老年人：医院对照队列、医院运动队列和初级保健队列。 肌肉质量和质量：超声波。 厚度 (mm)、横截面积 (cm²)、周长 (mm) 和羽状角 (°)。 虚弱：FRAIL 量表范围 0-5。 衰弱表型 (0-5)。 肌肉减少症：SARC-F 量表 (0-10)。 残疾：GDS，7 个阶段。 Barthel 指数 (0-100)。 劳顿和布罗迪指数 0-8。 身体机能：SPPB (0-12)。 IPAQ（0-3）。 步态速度测试，秒。 握力，Jamar 测力计，千克。 生活质量：EQ 5D-5L，量表 0-100。 血液生物标志物：维生素 D、叶黄素玉米黄质、肌钙蛋白 T、Pro-BNP 和 sRAGE with ELISA、miRNA (qRT-PCR)。 |
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sergio Sanabria, Ph.D.、University of Deusto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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