Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden ja lihasten laadun jatkuvan arvioinnin kehittäminen vanhemmissa aiheissa: ECOFRAIL-protokolla (ECOFRAIL)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xabier Rio de Frutos, University of Deusto

Ultraääni- ja verianalyysiin perustuvan moniparametrisen omiikan käyttö: tutkimusprotokolla klusterin satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle (ECOFRAIL-projekti)

Suoritamme tutkimusta Espanjan eri keskuksissa vanhuksilla, jotta voimme arvioida fyysisen harjoittelun interventio-ohjelman tehokkuutta heikossa tilanteessa oleville ihmisille. Vanhuksen heikkous on tilanne, jossa, vaikka hänen tavanomaisissa kyvyissään ei ole suuria eroja, hänen toimintakykynsä heikkenee. Tähän lievään laskuun liittyy yleensä asteittainen heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on sekametodologinen tutkimus, jossa yhdistyvät kohorttitutkimuksen pohjalta kehitetyt kuvailevat ja analyyttiset elementit uusien teknologioiden kehitystä koskeviin tutkimuksiin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää iäkkäiden ihmisten lihasten ominaisuuksia lihasultraäänellä ja siten tunnistaa muuttujia, jotka parantavat ultraäänikuvien diagnostista ja ennustekykyä. Lisäksi toteutetaan aikataulutettua ja strukturoitua liikuntaharjoitteluohjelmaa, jossa yritämme kasvattaa heidän lihasmassaansa, jotta voidaan tarkkailla sen vaikutuksia heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Ryhmää on kolme: kontrolli, harjoitus ja herkkä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Donostia / San Sebastian, Espanja
        • Donostialdea, Osakidetza
      • Getafe, Espanja
        • Hospital Universitario de Getafe
    • Castille-La Mancha
      • Albacete, Castille-La Mancha, Espanja, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Iäkkäät ihmiset, joilla ei ole lihasongelmia, osallistuvat harjoitusohjelmaan nähdäkseen parannuksia lihasmassan tasossa ja laadussa
Muut: Fyysinen harjoitus
1. Sairaalan harjoittelukohortti: Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin kaatumisyksikön ja sairaalan 1 poliklinikan potilasluettelosta. Tietoisen suostumuksen hankinnan jälkeen potilaat saavat kliinisen perusarvioinnin. Ultraäänimittaukset ja DXA-skannaus suoritetaan ja verinäytteitä kerätään, käsitellään ja säilytetään. Potilaat otetaan mukaan alla kuvattuun 16 viikon monikomponenttiseen harjoitusohjelmaan. Harjoitusohjelman päätyttyä 16 viikon seurannassa toistetaan kliininen arviointi, ultraääni-, DXA- ja verinäytetestit.
Ei väliintuloa: Sairaalan valvonta
Sairaalan kontrollikohortti: Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin sairausosaston, päiväsairaalan ja sairaalan 2:n geriatrian osaston poliklinikan aikataulun mukaiselta potilasluettelolta. Tietoisen suostumuksen saatuaan kerätään lähtötilanteen tutkimusmuuttujat. Potilaita seurataan 16 viikon ajan tavanomaisessa hoidossa. Seurantajakson jälkeen lähtötilanteen arviointi toistetaan.
Ei väliintuloa: Perushoidon valvonta
Perushoidon kohortti: Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin perusterveydenhuollon yksiköiden potilasluettelosta. Perustutkimuksen muuttujat kerätään tietoisen suostumuksen hankinnan jälkeen. Potilaita seurataan vuoden ajan tavanomaisessa hoidossa. Vuoden seurannan jälkeen lähtötilanteen arviointi toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkker - Elämänlaatu - Lihasmassa
Aikaikkuna: 2 vuotta

Lihasmassaan ja laatuun liittyvien kvantitatiivisten ultraäänibiomarkkerien välinen yhteys, jotka on erotettu raakatiedoista ja veripohjaisista biomarkkereista ja niiden yhdistelmistä kliinisten muuttujien kanssa, mukaan lukien heikkous, sarkopenia, fyysinen toiminta, vammaisuus, ravitsemustila, kehon koostumus ja elämänlaatu kolmessa kohortissa vanhemmista aikuisista: sairaalan kontrollikohortti, sairaalan harjoituskohortti ja perushoidon kohortti.

Lihasten laatu ja massa: Ultraääni. Paksuus (mm), poikkileikkausala (cm²), ympärysmitta (mm) ja kulmakulma (°). Frailty: FRAIL-asteikkoalue 0-5. Frailty fenotyyppi (0-5). Sarkopenia: SARC-F-asteikko (0-10). Vammaisuus: GDS, 7 astetta. Barthel-indeksi (0-100). Lawtonin ja Brodyn indeksi 0-8. Fyysinen toiminta: SPPB (0-12). IPAQ (0-3). Kävelynopeustesti, sekuntia. Tartuntavoima, Jamar-dynamometri, kiloa.

Elämänlaatu: EQ 5D-5L, asteikko 0-100.

Veren biomarkkerit: D-vitamiini, luteiinizeaksantiini, troponiini T, Pro-BNP ja sRAGE ELISA:lla, miRNA:t (qRT-PCR).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Deusto

Yhteistyökumppanit

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
Hospital Universitario Getafe
European University of Vitoria-Gasteiz
Biogipuzkoa Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Sanabria, Ph.D., University of Deusto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECOFRAIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa