뇌성마비 소아에서 반복 보툴리눔 독소 주사의 효과
2024년 3월 5일 업데이트: Kamile Uzun Akkaya, Gazi University
뇌성마비 소아의 하지 근육에 반복적인 보툴리눔 독소 주사가 근육 형태 및 기능에 미치는 영향
뇌성마비(CP) 소아에서 관찰되는 장애 중 하나는 비정상적인 근긴장도이며 가장 일반적인 긴장도 문제는 경직입니다.
보툴리눔 독소 A(BoNT-A) 주사는 CP 재활에서 경련을 줄이기 위해 자주 사용됩니다.
BoNT-A 주사는 단회 투여가 가능하며 일부 환자는 반복 주사가 필요합니다.
이 연구의 목적은 근육 형태 및 기능에 대한 CP 아동의 비복근 근육에 적용된 반복적인 BoNT-A 적용의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 CP를 가진 50명의 어린이를 포함하도록 계획될 것입니다.
아이들은 두 그룹으로 나뉩니다. 이전에 한두 번 주사를 맞은 아이들이 한 그룹에 포함되었습니다. 다른 그룹에는 3회 이상 주사한 소아가 포함되었다. 비복근의 형태(단면적, 근육두께, 다발의 길이, 깃각도)는 초음파로, 근경직은 전단파초음파 탄성촬영으로, 근혈관형성은 숙련된 방사선 전문의가 Superb Microvascular Imaging 방법으로 평가했습니다.
경험이 풍부한 소아 물리치료사가 GMFM(gross motor function measure), 타임 업 고 테스트, 스쿼트 테스트 및 수직 점프 테스트를 통해 CP 아동의 기능을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 비복근 근육에 BoNT-A를 주사한 적이 있는 5-18세의 편측성 및 양측성, 보행성, 경련성 CP가 있는 소아가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 5~18세의 편측성 및 양측성, 보행성, 경련성 CP가 있는 어린이
- 이전에 장딴지근에 BoNT-A를 주사한 소아
제외 기준:
- 운동 장애, 운동 실조 및 저장 성 유형 CP가있는 어린이
- 지난 6개월 동안 수술 또는 보툴리눔 독소 주사 치료의 병력이 있는 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
이전에 한두 번 주사를 맞은 아이들이 그룹 1에 포함되었습니다.
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비복근 근육 형태(단면적, 근육 두께, 다발 길이, 펜네이션 각도), 근육 경직, 근육 혈관 형성 및 CP 어린이의 기능이 평가됩니다.
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그룹 2
3회 이상 주사를 맞은 어린이는 그룹 2에 포함되었습니다.
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비복근 근육 형태(단면적, 근육 두께, 다발 길이, 펜네이션 각도), 근육 경직, 근육 혈관 형성 및 CP 어린이의 기능이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 형태
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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비복근 근육 형태는 숙련된 방사선 전문의가 초음파 촬영으로 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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근육 경직
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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숙련된 방사선 전문의가 전단파 초음파 탄성촬영으로 근육 경직도를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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근육 혈관화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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근혈관 형성은 경험이 풍부한 방사선과 전문의에 의해 Superb Microvascular Imaging 방법으로 평가되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기능 1
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CP 아동의 기능 평가 중 하나는 숙련된 소아 물리치료사에 의한 GMFM(Gross Motor Function Mesaurement)이었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기능 2
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CP가 있는 어린이의 기능 평가 중 하나는 숙련된 소아 물리치료사가 수행한 시간 초과 테스트였습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기능 3
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CP 아동의 기능 평가 중 하나는 숙련된 소아 물리치료사의 스쿼트 테스트였습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기능 4
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CP 아동의 기능 평가 중 하나는 숙련된 소아 물리치료사의 수직 점프 테스트였습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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